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>> 中郵證券-加科思-B(01167.HK)核心催化劑明確,關(guān)注ASCO和ESMO數(shù)據(jù)更新-230327
上傳日期:   2023/3/27 大?。?/td>   868KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   中郵證券
評級:   買入 作者:   周豫,霍亮
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事件
  公司發(fā)布2022年度業(yè)績報(bào)告:營業(yè)收入0.96億元(同比-37%),研發(fā)投入5.29億元(同比+26%),行政開支0.43億元(同比-5%),虧損3.72億元(去年同期3.01億元)。公司更新了2023年催化劑。
  觀點(diǎn)
  3大核心催化劑時(shí)間明確,有望打開估值空間。公司年報(bào)和業(yè)績說明會披露了多項(xiàng)管線更新和數(shù)據(jù)發(fā)布計(jì)劃,其中我們認(rèn)為2023-2024年的核心催化劑包括:
  1)格來雷塞聯(lián)用西妥昔單抗治療≥2LKRASG12C結(jié)直腸癌數(shù)據(jù)讀出(ASCO,2023年6月);
  2)格來雷塞聯(lián)用SHP2抑制劑JAB-3312治療KRASG12C非小細(xì)胞肺癌數(shù)據(jù)讀出(公司預(yù)計(jì)ESMO,2023年10月);
  3)KRASmulti抑制劑JAB-23400的IND提交(公司預(yù)計(jì)2023H2)、實(shí)體瘤劑量爬坡數(shù)據(jù)讀出(我們預(yù)計(jì)2024H2)。
  格來雷塞結(jié)直腸癌進(jìn)度領(lǐng)先,關(guān)注ASCO療效數(shù)據(jù)的差異性。對于后線KRASG12C結(jié)直腸癌,安進(jìn)和Mirati已驗(yàn)證了KRASG12C抑制劑聯(lián)用EGFR單抗的有效性:KRASG12C抑制劑單藥ORR僅為約10%;而和EGFR單抗聯(lián)用時(shí),AMG510和MRTX849的ORR分別提升至30%和46%,AMG510聯(lián)用組mPFS為5.7月。格來雷塞有望成為國內(nèi)首款披露CRC聯(lián)用數(shù)據(jù)的KRASG12C抑制劑,ASCO的讀出將包括超過40位RP2D組患者,其療效和海外競品的差異值得關(guān)注。此外,格來雷塞預(yù)計(jì)將在2023Q4啟動CRC的關(guān)鍵臨床。
  格來雷塞聯(lián)用JAB-3312深具潛力,重點(diǎn)關(guān)注ESMO的1線非小數(shù)據(jù)。全球尚無KRASG12C抑制劑獲批1線KRASG12C非小,主要的困難在于1線KRASG12C非小的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法(PD1單藥或聯(lián)用化療)具有不錯的療效,尤其對于PDL1高表達(dá)患者。安進(jìn)AMG510的1線非小單藥2期臨床(CodeBreaK 201)篩選PDL1低表達(dá)和/或STK11共突變患者,因此即使成功其受益人群也有限;而Mirati的1線非小2期臨床(Krystal-7)面臨PD1聯(lián)用MRTX849相較于PD1聯(lián)用化療,ORR提升過小的挑戰(zhàn)。預(yù)計(jì)將于ESMO發(fā)布的格來雷塞聯(lián)用JAB-3312臨床研究同時(shí)納入了1線和2線KRASG12C非小患者??紤]到格來雷塞單藥即使在2線非小患者中取得56%的ORR,1線非小患者的數(shù)據(jù)值得期待。
  海外競品完成RASmulti抑制劑的概念驗(yàn)證,JAB-23400研發(fā)成功率提升。鑒于中國每年超過50萬實(shí)體瘤新發(fā)患者攜帶KRASnon-G12C突變,我們認(rèn)為臨床前管線KRASmulti抑制劑JAB-23400是公司除格來雷塞和JAB-3312外最具價(jià)值的資產(chǎn)之一。2023年2月,RVMD發(fā)布其RASmulti管線RMC-6236的初步數(shù)據(jù):在12位攜帶KRASG12X的后線實(shí)體瘤患者中(9胰腺癌+3非?。?,2位患者(胰腺癌和非小各1,均為KRASG12D)療效為PR。由于RMC-6236初步完成概念驗(yàn)證,我們認(rèn)為加科思KRASmulti抑制劑JAB-23400的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低。JAB-23400預(yù)計(jì)將在2023H2提交IND申請,我們認(rèn)為公司有望在2024H2發(fā)布初步劑量爬坡數(shù)據(jù)。
  盈利預(yù)測
  我們預(yù)測公司2023/24/25年?duì)I業(yè)總收入為0.91/1.85/4.58億元人民幣,歸母凈利潤為-4.24/-4.20/-3.78億元人民幣。我們更新了估值模型,根據(jù)核心管線格來雷塞和JAB-3312的收入預(yù)測,利用DCF法和NPV法分別計(jì)算出目標(biāo)股價(jià)為12.81港元和16.05港元,平均值為14.43港元。維持“買入”評級,上調(diào)目標(biāo)價(jià)至14.43港元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);BD和商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)
 
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