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>> 國金證券-加科思-B(01167.HK)KRAS、SHP2全球創(chuàng)新靶點突破在即-230323
上傳日期:   2023/3/23 大小:   769KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國金證券
評級:   買入 作者:   趙海春
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業(yè)績簡評
  2023年3月22日公司發(fā)布2022年業(yè)績報告,在業(yè)績期內(nèi),研發(fā)投入同比增長26%至5.3億元,營收9570萬元,虧損3.72億元。
  經(jīng)營分析
  KRASG12C抑制劑格來雷賽關鍵臨床推進中。
  單藥:2022年9月,公司在中國獲批二期關鍵性臨床,用于二線及以上治療帶有KRASG12C突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,計劃四季度提交NDA。針對結直腸癌、胰腺癌與其他實體瘤在全球的臨床,正在與中美監(jiān)管機構溝通中。
  EGFR聯(lián)用:2023年2月在中國完成與EGFR抗體西妥昔單抗聯(lián)合用藥的治療結直腸癌I/IIa期臨床試驗患者入組,計劃四季度啟動注冊性臨床試驗。
  SHP2抑制劑與KRASG12C抑制劑聯(lián)用的臨床,正在中國招募中;與索托拉西布聯(lián)用在全球II期臨床已完成首例患者入組。
  2023年諸多臨床數(shù)據(jù)讀出,或將驗證公司研發(fā)實力。
  2023 AACR年會(已接收):KRASmulti抑制劑JAB-23400、極光激酶A抑制劑JAB-2485、CD73-STING iADCJAB-BX1800的臨床前數(shù)據(jù)。
  2023 ASCO年會(已提交):格來雷塞與西妥昔單抗聯(lián)合用藥治療結直腸癌的臨床數(shù)據(jù)。
  2023 ESMO年會(計劃提交):SHP2抑制劑JAB-3312與格來雷塞聯(lián)合用藥的臨床數(shù)據(jù)。
  2023年上半年至2024年初:格來雷塞單藥治療胰腺癌及其他實體瘤研究的初步數(shù)據(jù)。
  其他臨床諸多推進,專利申請數(shù)達280項。BET抑制劑I期臨床正在中美同時進行,預計2023年下半年可以確定II期劑量。極光激酶A抑制劑已在中國獲批臨床,在美國完成首例患者給藥。CD73單抗中國臨床的II期劑量將于2024年確定,與默克K藥聯(lián)用展開臨床合作中。GUE抑制劑在中國獲批臨床。公司全球專利申請數(shù)量達到280項,數(shù)量同比增長60%。
  盈利預測、估值與評級
  根據(jù)公司2022年業(yè)績報告披露,我們維持營收預測,預計公司2023/24/25年營收1.9/2.1/5.4億元。我們認為,公司在肺癌領域創(chuàng)新靶點處于全球臨床領先位置,維持“買入”評級。
  風險提示
  臨床進展不達預期、海外合作不達預期、未來產(chǎn)品商業(yè)化不達預期等風險。
  
 
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