>> 中信建投-科倫博泰生物-B(06990.HK)Sac-TMT成功納入醫(yī)保，創(chuàng)新管線進展豐富-260327
| 上傳日期： |
2026/3/27 |
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| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
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作者： |
袁清慧,沈毅,成雨佳 |
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核心觀點
公司25年實現營收20.6億元，同比增長6.5%，其中藥品銷售收入5.4億元。Sac-TMT報表端受到了下半年進入醫(yī)保后存貨醫(yī)保調價影響，全年商業(yè)化表現符合預期。25年公司包括Sac-TMT在內的多款產品讀出積極臨床數據，合作伙伴默沙東繼續(xù)推進Sac-TMT全球臨床試驗，目前已布局17項臨床III期，海外數據最早有望26年讀出。公司目前有4款產品已上市，1款處于NDA階段，我們認為隨著后續(xù)多款產品臨床推進，公司在ADC領域研發(fā)能力將會進一步得到認可。
事件
3月23日，科倫博泰公布25年年報，實現營業(yè)收入20.6億元，同比增長6.5%，其中藥品銷售收入5.4億元，許可及合作協議收入15.0億元。公司期內虧損為3.8億元，同比增長43.2%；調整后虧損為2.1億元，同比增長78.3%；現金及金融資產45.6億元，同比增長48.1%。
簡評
核心產品Sac-TMT銷售符合預期，進入醫(yī)保有望加速放量
2025年公司實現營業(yè)收入20.6億元，同比增長6.5%，其中藥品銷售收入5.4億元。Sac-TMT報表端受到了下半年進入醫(yī)保后存貨醫(yī)保調價影響，25H2實際銷售環(huán)比H1仍保持增長。同時公司預計2026年商業(yè)化有望大幅加速。
2024年11月，公司核心產品Sac-TMT正式獲批上市。截至目前，Sac-TMT在國內已經獲批2L/3L治療EGFRm非小細胞肺癌、三陰乳腺癌末線以及2L+ HR+/HER2-乳腺癌適應癥。25年12月，公司宣布Sac-TMT (佳泰萊？),tagitanlimab (科泰萊？)以及Cetuximab N01 (達泰萊？)三款產品均首次成功納入國家醫(yī)保藥品目錄。其中Sac-TMT入圍適應癥包括：1）經EGFR-TKI和含鉑化療治療后進展的EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；2）既往至少接受過2種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。
25年至今，公司已組建起超600人商業(yè)化團隊，覆蓋中國300+城市、1200+醫(yī)療機構；團隊架構含市場營銷、醫(yī)學事務、策略運營等，2026年團隊規(guī)模有望超800人。渠道布局方面核心經銷商（國控、上藥、華潤等）占整體份額超90%，已布局400+雙通道藥房，2026年1月新增近200家DTP藥房，持續(xù)擴充的銷售團隊以及完善的渠道布局有望推動公司產品在26年加速放量。
Sac-TMTIII期臨床陸續(xù)讀出，創(chuàng)新管線布局全面
2025年公司于ESMO年會上公布多項核心產品臨床數據。其中Sac-TMT兩項臨床研究中選口頭報告：1）SKB264對比含鉑雙藥化療用于EGFR-TKI治療后進展的EGFR敏感突變NSCLC患者的III期臨床，與化療相比，Sac-TMT在PFS和OS方面表現出高度統計學意義和臨床意義的改善，再次展現BIC潛力；2）SKB264對比研究者選擇的化療用于經治HR+/HER2- BC患者的III期臨床，臨床結果優(yōu)于化療，同時SKB264用于化療未經治HR+/HER2- BC患者的III期臨床也正在推進。25年11月，公司公告SKB264聯用K藥用于PD-L1陽性NSCLC的III期臨床在PFS方面達到統計學及臨床意義改善，OS觀察到積極趨勢，該適應癥已于26年1月獲得CDE突破性療法認定。
目前公司創(chuàng)新管線布局全面，其余處于臨床階段創(chuàng)新管線還包括：1）SKB315 (CLDN18.2 ADC)，治療GC/GEJC/PDAC等適應癥進行1b期臨床試驗；2 ）SKB410/MK-3120 (Nec tin-4 ADC)，MSD已啟動4項SKB410/MK-3120用于治療晚期實體瘤（包括膀胱癌）的全球1/2期臨床試驗。3）SKB571/MK-2750，一款正在與默沙東合作開發(fā)的新型雙抗ADC，主要靶向各種實體瘤，如LC和GI癌癥等，II期臨床試驗正在中國進行。4）SKB518，具有潛在FIC靶點的新型ADC藥物，II期臨床試驗正在中國進行中。5）SKB535/MK-6204，具有潛在FIC靶點的新型ADC藥物，I期臨床試驗正在中國進行中。6）SKB445，具有潛在FIC靶點的新型ADC藥物，I期臨床試驗正在中國進行中。7）SKB107，一款與西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院共同開發(fā)的靶向實體瘤骨轉移的RDC藥物，I期研究正在進行中
默沙東III期臨床持續(xù)推進，SKB264海外數據即將讀出
SKB264是目前公司與MSD合作管線中進度最快的產品。2022年5月，公司與默沙東首次達成協議，授權其SKB264海外權益，公司獲得共1.02億美元一次性付款及潛在11.6億美元的里程碑付款。SKB264以MK-2870作為默沙東管線進行推進，25年開始MSD陸續(xù)啟動卵巢癌及TNBCIII期臨床實驗，目前已經布局17項III期臨床。MSD對于MK2870單藥或者聯用適應癥的規(guī)劃和迅速的布局也進一步展現出MSD對產品的信心，海外臨床相關數據預計有望于26年開始陸續(xù)讀出。
新管線持續(xù)推進，展望26年催化豐富
展望26年，公司核心產品SKB264聯用K藥用于1LPD-L1陽性NSCLC適應癥有望提交BLA，相關臨床數據有望在ASCO發(fā)布，此外，SKB264聯用K藥對比K藥聯用化療用于1LPD-L1陰性非鱗NSCLCIII期研究也有望讀出相關臨床數據，其他早期ADC管線有望看到初步臨床結果。A166用于2LHER2+ BC適應癥已于25H2國內獲批上市，A166用于TOP1抑制劑ADC經治HER2+ BC患者II期臨床正在進行中；默沙東已啟動SKB410的全球1/2期臨床研究，SKB264全球III
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