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>> 國投證券-信達生物(01801.HK)商業(yè)化產品快速放量,IBI363海外臨床進展值得關注-260331
上傳日期:   2026/4/1 大?。?/td>   986KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   國投證券
評級:   買入 作者:   連國強,馮俊曦
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事件:公司發(fā)布2025年年度業(yè)績公告,報告期內公司實現(xiàn)營業(yè)收入130.42億元,同比增長38.4%;實現(xiàn)歸母凈利潤8.14億元。
  商業(yè)化產品快速放量,出海BD持續(xù)兌現(xiàn)。公司商業(yè)化產品種類較多,截止2026年3月公司已有18款創(chuàng)新藥獲批上市,多個產品處在快速放量階段,2025年公司商業(yè)化產品收入達119億元,同比增長45%。出海BD方面,2025年公司已達成BD交易累計首付款超16億美元,潛在里程碑逾200億美元,其中核心品種PD1/IL-2α雙抗IBI363已授權武田,后續(xù)海外臨床進展值得關注。
  PD-1/IL-2α雙抗IBI363后續(xù)多個全球臨床研究開展值得關注。目前IBI363已開展IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌全球多中心3期臨床研究,后續(xù)IO耐藥非鱗狀非小細胞肺癌、一線非小細胞肺癌、一線結直腸癌等多個適應癥的全球多中心3期臨床研究開展值得關注。
  2026年多個數(shù)據(jù)讀出里程碑事件值得期待。
  1)腫瘤管線:PD-1/IL-2α雙抗IBI363有望讀出IO初治黑色素瘤中國關鍵臨床2期數(shù)據(jù)、一線NSCLCPoC數(shù)據(jù)、一線結直腸癌PoC數(shù)據(jù); CLDN18.2 ADCIBI343有望讀出中日多中心3期臨床期中分析數(shù)據(jù);
  2)綜合管線:IGF-1R單抗讀出非活動TED 3期數(shù)據(jù);VEGF/C雙抗依莫芙普α讀出wAMD 3期數(shù)據(jù)、DMEPoC數(shù)據(jù);VEGF/ANG2雙抗IBI324讀出wAMD和DMEPoC數(shù)據(jù);口服GLP-1 IBI3032讀出肥胖1期數(shù)據(jù)。
  投資建議:我們預計公司2026年-2028年的收入分別為174.5億元、206.7億元、254.9億元,凈利潤分別為25.6億元、39.0億元、56.6億元;考慮到公司已上市/即將上市產品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認為公司未來發(fā)展前景可觀,維持買入-A的投資評級,根據(jù)DCF模型給與6個月目標價113.10港元。
  風險提示:臨床試驗進度與數(shù)據(jù)不及預期的風險,出海進度不及預期的風險,銷售放量不及預期的風險
 
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