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>> 中郵證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報:Orforglipron獲FDA批準上市,關注相關CDMO投資機會-260407
上傳日期:   2026/4/7 大?。?/td>   1145KB
格式:   pdf  共18頁 來源:   中郵證券
評級:   強于大市 作者:   盛麗華,徐智敏
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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本周主題
  本周我們討論禮來口服小分子GLP-1激動劑Orforglipron相關CDMO投資機會。
  本周禮來口服小分子GLP-1激動劑Orforglipron用于減重獲得FDA提前批準上市(原定PDUFA日期為4/10),基于III期ATTAIN1/2研究(無糖尿病/伴2型糖尿病)數(shù)據(jù),其納入超過4500患者,兩項研究中最高劑量組36mg 72周剔除安慰劑分別減重11.5%和8.3%。
  口服減重藥市場需求超預期,且O藥無飲食限制,預計放量速度會更快。Wegovy片劑(口服司美)2025/12/22獲批用于減重后,放量速度遠快于于同期的司美和替爾泊肽。O藥服用時無需空腹且無飲水限制,而口服司美必須空腹食用(餐前30分鐘以上)且必須小口水送服,依從性O藥更優(yōu)。
  口服GLP-1終端價格更低,O藥具備成本優(yōu)勢更具價格競爭力。O藥自費價格定為149至349美元,在這一價格體系下O藥作為小分子(非多肽)具備更低的生產(chǎn)成本,未來價格競爭力更強。市場預期O藥銷售峰值有望超過200億美元。
  合成端O藥結構中含有4個手性中心、三個關鍵結構模塊,核心難點在于吲哚-2-甲酸衍生物(ACI)和咪唑啉-2-酮取代的吡唑并吡啶衍生物(ZCI)的合成。
  建議關注國內(nèi)CDMO標的:藥明康德(禮來核心供應商,有望接續(xù)TIDES業(yè)務成為增長核心動力)、凱萊英、康龍化成(與禮來達成O藥制劑商業(yè)化生產(chǎn)協(xié)議)、海特生物(全資子公司漢瑞藥業(yè)成功研發(fā)關鍵片段HR2331-M06進入全球供應鏈,未來有望供應價值量更大的片段)、誠達藥業(yè)(公司官號表述全力支持CDMO口服GLP-1小分子產(chǎn)品的國際化快速放量交付,發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢)等。
  本周行情回顧
  本周(2026年3月30日-4月3日),A股申萬醫(yī)藥生物上漲2.26%,板塊整體跑贏滬深300指數(shù)3.63pct,跑贏創(chuàng)業(yè)板指數(shù)6.69pct。在申萬31個一級子行業(yè)中,醫(yī)藥板塊周漲跌幅排名為第2位。本周申萬醫(yī)藥子板塊中,醫(yī)藥流通板塊漲跌幅排名第一,上漲7.75%;醫(yī)院板塊表現(xiàn)相對較差,本周下跌2.75%。
  行業(yè)觀點
  1、原料藥拉開漲價序幕,維生素抗生素當先,特色原料藥有望接力
  維生素:多品種開啟漲價,其中VE、煙酸(VB3)、葉酸(VB9)等品種已率先啟動,VA、泛酸鈣亦跟隨漲價趨勢,目前全線停報停簽,市場活躍報價大幅提升,后續(xù)交易價格有望大漲。
  維生素原料藥價格漲價前處于歷史低位,成本端上游化工原料漲價+油運價格上漲刺激下業(yè)內(nèi)控產(chǎn)漲價意愿強烈。維生素類主要作為飼料添加劑成本占比極低,下游對價格不敏感,提價順暢與提價空間大。我們認為在多因素催化下維生素剛啟動進入漲價通道,參考歷史經(jīng)驗,后續(xù)彈性大。
  建議關注:
 ?。?)億帆醫(yī)藥:公司為泛酸鈣領域龍頭之一,具備成本優(yōu)勢,泛酸鈣價格的上漲將抬升盈利空間。同時公司創(chuàng)新與多元化業(yè)務穩(wěn)步推進,有望在周期回暖中提供基本面支撐。
 ?。?)浙江醫(yī)藥:公司具備VA、VE、VD3等多品種產(chǎn)能,維生素業(yè)務占收入比重較高,價格上行將將放大公司利潤彈性。
 ?。?)能特科技:公司是VE重要生產(chǎn)商,控股子公司能特科技(石首)有限公司與合資公司益曼特健康產(chǎn)業(yè)(荊州)有限公司經(jīng)營VE業(yè)務,VE價格回升將獲益。
 ?。?)兄弟科技:公司VB1、VB3、泛酸鈣及K3等多品種一體化布局,受益于B1景氣與B3協(xié)同上行、降本增效與產(chǎn)品改善共同推動盈利持續(xù)修復,泛酸鈣價格抬升也將進一步增厚公司業(yè)績。
  抗生素:受印度進口限價政策影響,青霉素類中間體6-APA及原料藥漲幅明顯。2026年1月29日,印度聯(lián)邦商務和工業(yè)部發(fā)布通知,將青霉素及其鹽類、阿莫西林及其鹽類以及6-氨基戊二烯酸(6-APA)實施了為期一年的最低進口價格(MIP),其中青霉素工業(yè)鹽的MIP定為每公斤2,216印度盧比(對應人民幣164元),阿莫西林為每公斤2,733盧比(對應人民幣203元),6-APA為每公斤3,405盧比(對應人民幣253元)。該政策僅針對印度國內(nèi)自用用途,而不限制下游轉口用途,因此影響體量有限,反而可催化處于價格底部區(qū)間的相關品種提價。建議關注聯(lián)邦制藥、川寧生物等。
  特色原料藥:他汀、普利、沙坦類等特色原料藥品種供需相對穩(wěn)定,已在底部區(qū)間運行多年,具備較強的周期修復基礎。綜合考慮全球地緣動態(tài)、對市場供需結構和成本端的潛在因素,沙坦類原料藥價格存在上漲可能性,行業(yè)景氣度有望逐步改善。后續(xù)需持續(xù)跟蹤行業(yè)邊際變化,把握價格修復帶來的投資機會。建議關注華海藥業(yè)、天宇股份、美諾華等。
  2、創(chuàng)新藥:板塊整體呈現(xiàn)震蕩上行趨勢,一方面資金面因素逐步消化企穩(wěn),另一方面年初至今無論是BD還是近期重點項目數(shù)據(jù)讀出均在不斷強化國產(chǎn)創(chuàng)新藥競爭力提升的邏輯。從中期維度看,26-27年處于重點項目已出海、商業(yè)化未開始的相對空窗期,強邏輯β型機會暫不明晰,但個股層面的臨床數(shù)據(jù)驗證如加科思Pan-KRAS抑制劑、科倫博泰的Sac-TMT等持續(xù)證明國產(chǎn)新藥的全球競爭力,我們對未來國產(chǎn)新藥全球商業(yè)化的中長期大β充滿信心,建議現(xiàn)階段逐步加倉。
  3、中藥:品牌中藥企業(yè)憑借強品牌力、產(chǎn)品生命周期
 
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