>> 銀河證券-亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)公司深度報告：雙核心產(chǎn)品商業(yè)化放量，全球化開啟新時代-260413
| 上傳日期： |
2026/4/15 |
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| 2294KB |
| 格式： |
pdf 共23頁 |
來源： |
銀河證券 |
| 評級： |
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作者： |
程培,閆曉松 |
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雙引擎驅(qū)動高速增長，全球臨床開發(fā)持續(xù)推進。亞盛醫(yī)藥作為納斯達克和港交所雙重上市的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，通過布局奧雷巴替尼、利沙托克拉雙核心產(chǎn)品，構(gòu)建血液瘤治療領域護城河。2025年兩款產(chǎn)品銷售及商業(yè)化權益收入合計5.74億元，同比增長90%。奧雷巴替尼作為中國首個上市的第三代BCR-ABL抑制劑，2025年已實現(xiàn)醫(yī)保全覆蓋的首個完整銷售年度，產(chǎn)品準入醫(yī)院和DTP藥房數(shù)量超過800家，商業(yè)化放量勢頭強勁。利沙托克拉于2025年7月獲NMPA批準上市，作為全球第二款獲批上市的BCL-2抑制劑，產(chǎn)品上市僅5個月銷售額超過7000萬元，為公司開啟雙引擎驅(qū)動增長的新時代。研發(fā)方面，公司正推動9項全球Ⅲ期臨床研究，其中4項已獲FDA和EMA許可。另外，公司基于自主研發(fā)的PROTAC技術平臺開發(fā)的新一代高效、高選擇性BTK降解劑APG-3288，已獲FDA和CDE的IND許可，計劃啟動針對復發(fā)難治血液惡性腫瘤的臨床研究，為公司全球創(chuàng)新管線布局添加重要砝碼。
奧雷巴替尼突破CML耐藥瓶頸，攜手武田開拓海外市場。在CML的后線治療領域，奧雷巴替尼相較已上市的三代BCR-ABL抑制劑泊那替尼、阿思尼布，療效數(shù)據(jù)更優(yōu)且在兩者耐藥的患者中仍展現(xiàn)獲益；近期泊那替尼即將面臨專利懸崖，到期后武田可執(zhí)行奧雷巴替尼的海外權益，與亞盛共同推動海外Ⅲ期注冊臨床及后續(xù)商業(yè)化。同時奧雷巴替尼正在開展聯(lián)合化療一線治療Ph+ALL的全球Ⅲ期臨床，2025ASH大會首發(fā)數(shù)據(jù)顯示MRD陰性完全緩解率高達64.3%，有望憑借療效及安全性優(yōu)勢成為Ph+ALL一線治療標準方案，全球價值持續(xù)提升。
利沙托克拉具備差異化優(yōu)勢，有望重塑血液瘤治療格局。利沙托克拉作為新一代Bcl-2抑制劑，在多種血液瘤治療領域展現(xiàn)療效潛力；其中BTK經(jīng)治CLL/SLL已在國內(nèi)獲批，聯(lián)合阿可替尼一線治療CLL/SLL全球注冊Ⅲ期正在快速推進；利沙托克拉通過優(yōu)化劑量爬坡方案，在安全性、依從性等層面全面超越初代Bcl-2抑制劑維奈克拉，并憑借差異化治療線數(shù)設計率先切入市場，在CLL/SLL治療領域建立橋頭堡。同時，利沙托克拉也在探索聯(lián)合阿扎胞苷一線治療中高危MDS適應癥，并成為目前全球唯一針對該適應癥進入Ⅲ期臨床階段的Bcl-2抑制劑，若后續(xù)臨床數(shù)據(jù)積極，可有效填補該領域長期存在的治療缺口，釋放藥物的價值潛力。
投資建議：亞盛醫(yī)藥已邁入奧雷巴替尼和利沙托克拉雙引擎驅(qū)動高速增長的新時代，持續(xù)穩(wěn)健的現(xiàn)金流為研發(fā)創(chuàng)新和商業(yè)化拓展提供有力保障，助力多領域全球臨床開發(fā)項目快速推進。我們預計公司2026-2028年的營業(yè)收入分別為8.45/13.03/27.96億元；歸母凈利潤分別為-5.60/-3.92/1.84億元，經(jīng)DCF估值模型測算，我們認為公司合理市值區(qū)間為215.32-317.23億元，公司當前港股和美股市值分別有60.8%、56.6%的提升空間。首次覆蓋，給予“推薦”評級。
風險提示：研發(fā)管線進展不及預期的風險；產(chǎn)品商業(yè)化不及預期的風險；市場競爭加劇的風險；出海進展不及預期的風險
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