>> 華安證券-信立泰(002294)心腎代謝矩陣持續(xù)放量，JK07引領(lǐng)國際化深化-260510
| 上傳日期： |
2026/5/11 |
大小： |
342KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
譚國超,任婉瑩 |
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事件
2026年4月20日，信立泰發(fā)布2025年年報，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入43.53億元，同比+8.48%；歸母凈利潤6.52億元，同比+8.30%；扣非歸母凈利潤5.54億元，同比-2.84%。單季度來看，公司2025Q4收入為11.11億元，同比+9.91%；歸母凈利潤為0.71億元，同比-22.92%；扣非歸母凈利潤為-0.13億元，同比-118.23%。
同日，公司發(fā)布2026年一季報，實現(xiàn)營業(yè)收入12.28億元，同比+15.65%；歸母凈利潤2.25億元，同比+12.45%；扣非歸母凈利潤2.21億元，同比+15.29%。
點評
毛利率持續(xù)提升，研發(fā)投入加碼，現(xiàn)金流穩(wěn)健
2025年，公司整體毛利率為74.76%，同比+2.11個百分點；期間費用率58.86%，同比+5.68個百分點；其中銷售費用率40.49%，同比+3.78個百分點；研發(fā)費用率12.39%，同比+1.89個百分點；管理費用率6.17%，同比-0.61個百分點；財務(wù)費用率-0.19%，同比+0.61個百分點；經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為10.52億元，同比-11.28%。
2026年一季度，公司整體毛利率為76.58%，同比+1.26個百分點；期間費用率55.78%，同比+1.23個百分點；其中銷售費用率39.73%，同比+1.62個百分點；研發(fā)費用率10.69%，同比+0.51個百分點；管理費用率5.17%，同比-1.45個百分點；財務(wù)費用率0.19%，同比+0.54個百分點；經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額為1.85億元，同比+9.38%。
商業(yè)化進展：創(chuàng)新藥收入高增，心腎代謝矩陣持續(xù)放量
2025年，公司創(chuàng)新藥收入19.99億元，占總收入比重達45.92%，成為增長核心引擎。信立坦（阿利沙坦酯）作為心血管產(chǎn)品矩陣基石，2026年起調(diào)入醫(yī)保常規(guī)目錄，價格將維持穩(wěn)定，基層可及性提升，有望穩(wěn)定貢獻收入。信超妥（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）為國產(chǎn)首款A(yù)RNI類藥物，2025年5月獲批高血壓適應(yīng)癥，憑借每日一次給藥優(yōu)勢快速滲透市場，成功通過談判納入2025年國家醫(yī)保。復(fù)立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）與復(fù)立安（阿利沙坦酯氫氯噻嗪片）兩大復(fù)方制劑，覆蓋不同高血壓患者需求，已納入醫(yī)保并快速上量。此外，恩那羅（沙庫巴曲阿利沙坦鈉片）透析適應(yīng)癥獲批，進一步拓展心腎代謝領(lǐng)域布局，并成功續(xù)約2025年國家醫(yī)保目錄。渠道端，線上銷售首年獨立運營成效顯著，院外市場拓展提速。
研發(fā)、引進與出海：管線梯度完善，siRNA補強慢病布局
公司聚焦心腎代謝（CKM）與前沿技術(shù)雙輪驅(qū)動，構(gòu)建“自主研發(fā)+產(chǎn)品引進+海外拓展”三位一體管線體系，尤其在siRNA（小核酸）領(lǐng)域完成關(guān)鍵卡位，布局清晰、后勁充足。
?。ㄒ唬﹕iRNA產(chǎn)品引進：重磅引進AGT-siRNA，卡位高血壓長效治療
2025年5月，公司與成都國為生物達成戰(zhàn)略合作，以最高1.8億元首付款+研發(fā)里程碑、3.7億元銷售里程碑及分成，獲得其AGT-siRNA藥物GW906（信立泰代碼：SAL0132）在大中華區(qū)（大陸、港澳臺）獨家權(quán)益（研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化），正式進軍小核酸慢病賽道。SAL0132為GalNAc偶聯(lián)、肝靶向siRNA，精準沉默肝臟血管緊張素原（AGT）mRNA，從源頭阻斷RAAS系統(tǒng)，實現(xiàn)超長效降壓（“一針管半年”），顯著提升患者依從性。2026年4月ACC年會公布I期關(guān)鍵數(shù)據(jù)：所有劑量組均能降低蛋白水平至90%以上，Cohort 2（次最低劑量）單次皮下給藥降低90%蛋白可持續(xù)至第9個月；治療劑量組第3個月血壓降幅達25/13mmHg，第2周即可見舒張壓顯著下降（15.9mmHg），長效、強效、安全特征明確，目前已推進至II期臨床。
?。ǘ┳匝衧iRNA布局：多靶點同步推進，覆蓋代謝與肝病
SAL0145為公司自研靶向代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的siRNA，臨床前數(shù)據(jù)積極，2026年1月獲CDE臨床受理，為公司首款自研肝病領(lǐng)域siRNA，拓展非酒精性脂肪肝賽道。
?。ㄈ┱w管線與海外：全球首創(chuàng)+國內(nèi)引進雙驅(qū)動
·核心重磅JK07：全球首創(chuàng)心衰生物藥（重組人神經(jīng)調(diào)節(jié)蛋白1-抗HER3抗體融合蛋白），國際多中心II期臨床（RENEUHF）推進順利，HFpEF隊列入組進行中。海外布局同步提速，JK07獲FDA批準開展cpcPH適應(yīng)癥IIa期臨床，全球化價值進一步凸顯。
· JK06（5T4 ADC）：在歐洲開展I期臨床，實體瘤適應(yīng)癥進展順利，在2026 AACR上公布了JK06的1/2期擴展隊列數(shù)據(jù)。JK06在包括非小細胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在內(nèi)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤患者中，展現(xiàn)出良好的安全性和療效。
· SAL0130（高選擇性醛固酮合酶抑制劑）進入III期臨床，為全球唯一同類產(chǎn)品；SAL0140（內(nèi)皮素受體拮抗劑）處于臨床早期，布局高血壓難治性市場。
整體而言，信立泰通過引進與自研快速卡位siRNA慢病黃金賽道，疊加現(xiàn)有管線，形成“小分子+生物藥+ siRNA +醫(yī)療器械”全棧創(chuàng)新平臺，國際化與創(chuàng)新力持續(xù)提升，支撐長期可持續(xù)增長。
投資建議
我們預(yù)計，公司2026~2028年收入分別52.6/63.5/74.1億元，分別同比增長20.9%/20.6%/16.6%，歸母凈利潤分別為8.0/10.4/12.4億元，分別同比增長22.9%/30.5%/18.3%，對應(yīng)PE為67X/51X/43X。我們看好公司創(chuàng)新布局完成，CKM領(lǐng)域持續(xù)
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