>> 東北證券-益諾思(688710)南通益諾思“高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目”通過NMPA GLP認(rèn)證-260611
| 上傳日期： |
2026/6/11 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
東北證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
蘇鏡程 |
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事件：
公司全資子公司—南通益諾思其“高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目”取得關(guān)鍵性進(jìn)展，項目新建的2.4萬平方米核心設(shè)施于2026年一季度順利通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）GLP檢查，并于近日正式獲得《藥物GLP認(rèn)證證書》。至此，南通益諾思合計擁有5.4萬平方米可全面支持中、美雙報的非臨床研究設(shè)施，標(biāo)志著公司在非臨床安全性評價領(lǐng)域的綜合服務(wù)能力再上新臺階。
點評：南通益諾思二期項目順利通過認(rèn)證。本次通過認(rèn)證的是南通益諾思“高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目”，認(rèn)證試驗范圍涵蓋單次和重復(fù)給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、局部毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學(xué)試驗、安全性藥理試驗和免疫原性試驗等多項核心試驗項目。此次獲證，進(jìn)一步印證了南通益諾思在藥物非臨床安全性評價研究領(lǐng)域的組織管理與人員、儀器設(shè)備與實驗材料、標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）體系以及試驗運行等質(zhì)量體系管理方面達(dá)到行業(yè)標(biāo)桿水平。作為公司布局長三角的重要節(jié)點，南通益諾思一期約30,000平方米的設(shè)施在2018年便投入運行，一期先后通過NMPAGLP認(rèn)證、OECDGLP認(rèn)證、美國FDA的GLP現(xiàn)場檢查，具備包括單次和重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、生殖毒性等9大類別的GLP試驗?zāi)芰?。一期設(shè)施的成熟運營，為高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目的建設(shè)與認(rèn)證積累了豐富的經(jīng)驗。公司作為行業(yè)領(lǐng)先的非臨床安全評價研究機(jī)構(gòu)，持續(xù)強(qiáng)化設(shè)施布局與能力建設(shè)。南通益諾思“高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴(kuò)建項目”的正式獲證，有效擴(kuò)充了動物設(shè)施服務(wù)能力，尤其在創(chuàng)新分子、先進(jìn)療法等領(lǐng)域的評價服務(wù)能力上實現(xiàn)重要提升，進(jìn)一步夯實了公司的業(yè)務(wù)競爭力與行業(yè)地位。
新簽訂單已逐步改善，后續(xù)經(jīng)營業(yè)績有望穩(wěn)步回升。2025年受行業(yè)內(nèi)卷加劇及訂單價格下降等綜合因素影響，公司營收與利潤端短期承壓。但隨著生物醫(yī)藥投融資回暖及創(chuàng)新藥出海BD交易活躍，公司業(yè)務(wù)端已展現(xiàn)出強(qiáng)勁的反轉(zhuǎn)勢頭。2025年全年公司新簽合同總額達(dá)11.35億元（同比+38.62%），進(jìn)入2026年一季度，新簽訂單更是實現(xiàn)近200%的同比大幅增長。高達(dá)17.52億元的充沛在手訂單，為公司后續(xù)經(jīng)營業(yè)績的穩(wěn)步回升提供了強(qiáng)勁支撐。
盈利盈利預(yù)測與估值：預(yù)計2026- 2028年營業(yè)收入分別為9.68億元、11.58億元、13.86億元，歸母凈利潤分別為1.04億元、2.12億元、3.41億元。給予“增持”評級。
風(fēng)險提示：政策波動、業(yè)務(wù)拓展不達(dá)預(yù)期等。
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