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>> 國(guó)元國(guó)際-宜明昂科-B(1541.HK)CD47xCD20雙抗治療SLE數(shù)據(jù)優(yōu)秀,創(chuàng)新管線(xiàn)快速推進(jìn)-260710
上傳日期:   2026/7/10 大小:   908KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)元國(guó)際
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   林興秋
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【投資要點(diǎn)】
  IMM0306治療SLE數(shù)據(jù)優(yōu)秀
  公司在2026年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟年會(huì)(EULAR 2026)上公布IMM0306治療SLE臨床試驗(yàn)Ib期32名受試者的數(shù)據(jù),研究達(dá)到主要終點(diǎn),1.6 mg/kg劑量組Week24 SRI-4應(yīng)答率達(dá)80%,療效持續(xù)至52周無(wú)衰減?;讷@益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,已選定1.2 mg/kg和1.6 mg/kg為RP2D,隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照II期研究于2026年4月啟動(dòng)。1.6 mg/kg劑量組Week 24 SRI-4應(yīng)答率80%,1.2 mg/kg組72.7%,0.8mg/kg組71.4%,呈清晰劑量-效應(yīng)關(guān)系。橫向?qū)Ρ龋贺惱葐慰笽II期(BLISS-52/76)Week 52 SRI-4約43-58%,阿尼魯單抗III期(TULIP-2)Week52 BICLA 47.8%。即便考慮開(kāi)放標(biāo)簽設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)答率的放大效應(yīng)(通常高估10-15ppt),IMM0306的絕對(duì)療效水平仍位于SLE在研管線(xiàn)前列。更關(guān)鍵的是,療效持續(xù)至Week 52無(wú)衰減趨勢(shì),提示免疫重置效應(yīng)可能帶來(lái)長(zhǎng)期獲益。
  安全性良好:全人群無(wú)DLT、無(wú)治療相關(guān)SAE、無(wú)因TRAE停藥或死亡。≥G3TRAE發(fā)生率15.6%,最主要為血小板一過(guò)性下降(12.5%,均自發(fā)恢復(fù))。未觀察到CRS——這是相對(duì)CD3類(lèi)雙抗和CAR-T療法的顯著安全優(yōu)勢(shì)。無(wú)嚴(yán)重感染事件與IgG維持正常一致,為長(zhǎng)期用藥提供了安全窗口。
  CD47融合蛋白安全性及療效優(yōu)秀,臨床研究推進(jìn)順利
  具有IgG1 Fc的IMM01能夠通過(guò)雙重作用機(jī)制充分激活巨噬細(xì)胞,IMM01的CD47結(jié)合結(jié)構(gòu)域經(jīng)過(guò)特別改造能夠避免與紅細(xì)胞結(jié)合。已完成CMML三期:中期分析所需133例患者招募,今年Q4將公布數(shù)據(jù)。目前公司的CD47融合蛋白總共做了超過(guò)300例患者的臨床試驗(yàn),療效及安全性良好。IMM2510在ASCO公布的數(shù)據(jù):后線(xiàn)肺鱗癌單藥II期入組均為中位2線(xiàn)經(jīng)免疫治療失敗患者,ORR 35.3%,停藥率僅3.1%,無(wú)≥3級(jí)免疫相關(guān)不良反應(yīng)irAE,安全優(yōu)勢(shì)顯著。其皮下劑型于2026-07-02正式獲批臨床批件,靜脈及皮下雙劑型布局,大幅提升晚期腫瘤給藥便利性。
  給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)6.28港元/股
  CD47CD20雙抗臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀,有望成為自免領(lǐng)域重磅藥物,CD47三期順利推進(jìn)中。預(yù)計(jì)公司2026至2028年實(shí)現(xiàn)收入0.32 / 2.62/ 4.82億元人民幣。根據(jù)DCF模型計(jì)算,得出目標(biāo)市值是27.11億港元,目標(biāo)價(jià)6.28港元,給予買(mǎi)入評(píng)級(jí),較現(xiàn)價(jià)有83%的升幅。
  
 
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