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>> 高華證券-華海藥業(yè)(600521)拉莫三嗪緩釋片F(xiàn)DA六月再批兩家,下調(diào)目標(biāo)價(jià),維持強(qiáng)力買(mǎi)入-130624
上傳日期:   2013/6/25 大小:   322KB
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評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   余皪
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潛在影響
    我們認(rèn)為,6 月份新批準(zhǔn)的這兩個(gè)ANDA 令美國(guó)拉莫三嗪緩釋片仿制藥市場(chǎng)格局競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。我們認(rèn)為新的進(jìn)入者將對(duì)華海藥業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品的定價(jià)水平產(chǎn)生負(fù)面影響,因?yàn)橹叭A海藥業(yè)僅面對(duì)唯一一家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Wockhardt。(慧博投研資訊)另外,這次批準(zhǔn)的兩個(gè)ANDA 與華海藥業(yè)2013 年1 月18 日獲得的ANDA 相隔僅4 個(gè)月,比我們之前的預(yù)測(cè)新品獲批大概需要12 個(gè)月左右要早。我們認(rèn)為,這次的批準(zhǔn)很可能暗示美國(guó)FDA 對(duì)仿制藥的批準(zhǔn)速度開(kāi)始加快,哪怕是非普通劑型(例如緩釋片劑)也不例外。我們重申強(qiáng)力買(mǎi)入華海藥業(yè),并持續(xù)看好華海藥業(yè)的拉莫三嗪緩釋片繼續(xù)擴(kuò)大在美國(guó)的市場(chǎng)份額,并在中短期內(nèi)保持相對(duì)有利的銷(xiāo)售價(jià)格水平。
    鑒于華海的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),我們認(rèn)為印度雷迪博士實(shí)驗(yàn)室的銷(xiāo)售可能要到2013 年下半年才能達(dá)到峰值,而且美國(guó)漢達(dá)藥業(yè)公司的同類(lèi)產(chǎn)品規(guī)模難以上量。
    
 
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