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東興證券-冠昊生物(300238):ACI技術(shù)推廣取得重大進(jìn)展-140304
上傳日期:
2014/3/4
大?。?/td>
341KB
格式:
pdf
來(lái)源:
評(píng)級(jí):
強(qiáng)烈推薦
作者:
宋凱,弓永峰
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
事件:
公司發(fā)布公告,冠昊生物取得授權(quán)許可的個(gè)體化基質(zhì)誘導(dǎo)自體軟骨細(xì)胞移植療法(ACI)技術(shù),此前已開(kāi)始協(xié)助廣東區(qū)域內(nèi)數(shù)家醫(yī)院分批申報(bào)“廣東省第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用”,近日公司獲悉,廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院已收到廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)出具的《第三類醫(yī)療技術(shù)審核報(bào)告書(shū)》,技術(shù)審核結(jié)論“同意該院采用冠昊生物提供的ACI,
開(kāi)展組織工程化軟骨移植治療技術(shù)”。
點(diǎn)評(píng):
1. ACI技術(shù)推廣取得重大進(jìn)展,即將正式應(yīng)用于臨床。
廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院和佛山市中醫(yī)院收到了廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)出具的《審核報(bào)告書(shū)》,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(管理辦法),這兩家醫(yī)院需向相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)登記,經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用ACI技術(shù)。該登記過(guò)程是一個(gè)時(shí)間問(wèn)題,我們估計(jì)不會(huì)太長(zhǎng),因?yàn)楦鶕?jù)《管理辦法》第三十四條之規(guī)定,該登記要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到審核后的30日內(nèi)進(jìn)行。登記之后,公司引進(jìn)的ACI技術(shù)便可以正式應(yīng)用于臨床治療了。我們認(rèn)為這是公司在細(xì)胞治療技術(shù)領(lǐng)域的一個(gè)重大進(jìn)展。
2. 組織工程技術(shù)平臺(tái)開(kāi)始發(fā)力,公司迎來(lái)嶄新空間。
公司于2013年初正式與澳大利亞Orthocell公司簽訂ACI項(xiàng)目許可協(xié)議,同年11月公司ACI技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目通過(guò)了藥監(jiān)部門(mén)的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,完成認(rèn)證。公司將ACI技術(shù)作為第三類技術(shù)引進(jìn),協(xié)助若干家醫(yī)院分批申報(bào)“廣東省第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核”。根據(jù)《管理辦法》第十五條,第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度,此次兩家醫(yī)院收到的便是廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)出具的審核報(bào)告書(shū)。
我們認(rèn)為隨著ACI技術(shù)推廣之進(jìn)展,公司的組織工程技術(shù)平臺(tái)開(kāi)始發(fā)力,即將進(jìn)入一個(gè)全新的技術(shù)領(lǐng)域。
ACI是一種人體膝關(guān)節(jié)軟骨體外培養(yǎng)修復(fù)技術(shù),可以修復(fù)膝關(guān)節(jié)軟骨破損,從而避免人工膝關(guān)節(jié)的置換。
這在臨床上具有重要的意義。根據(jù)粗略估算,全國(guó)每年人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)病例數(shù)大約為20萬(wàn)例左右,其中膝關(guān)節(jié)置換數(shù)量大約占30%左右,即6-7萬(wàn)例左右,這其中的一部分人群是可以通過(guò)ACI手術(shù)避免更換人工關(guān)節(jié)的。除此之外,由于ACI手術(shù)可以在早期治療軟骨損傷,所以在人工關(guān)節(jié)手術(shù)統(tǒng)計(jì)口徑之外的一部分人群,也是ACI治療技術(shù)潛在的受用者。我們參照目前人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的價(jià)格估算,這一市場(chǎng)空間大約在5-10億元之間(和人群的統(tǒng)計(jì)口徑,以及手術(shù)費(fèi)用有關(guān))。新技術(shù)臨床應(yīng)用的推動(dòng)將給公司帶來(lái)新的發(fā)展空間。
冠昊生物股票研究報(bào)告
東興證券-冠昊生物(300238)業(yè)績(jī)拐點(diǎn)確立,新產(chǎn)品搶占生物醫(yī)學(xué)材料制高點(diǎn)-140106
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平安證券-冠昊生物(300238)細(xì)分領(lǐng)域龍頭,后續(xù)品種給力-120320
天相投顧-冠昊生物(300238):小企業(yè) 大行業(yè) 高成長(zhǎng)-20110705
中信證券-110706-冠昊生物(300238)新股定價(jià)報(bào)告-再生型植入醫(yī)療器械行業(yè)龍頭
國(guó)信證券-冠昊生物(300238)新股報(bào)告-再生型植入器械的領(lǐng)航者-20110706
華安證券-冠昊生物(300238)新股點(diǎn)評(píng)-110705
渤海證券-冠昊生物(300238)專業(yè)補(bǔ)腦殘,國(guó)產(chǎn)植入醫(yī)械并蒂蓮-20110624
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國(guó)泰君安-110624-冠昊生物(300238)原創(chuàng)技術(shù)叩開(kāi)成長(zhǎng)之門(mén)
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