>> 國泰君安-華海藥業(yè)(600521)1.1類新藥獲臨床批件,產(chǎn)業(yè)升級進(jìn)行中-150806
| 上傳日期： |
2015/8/6 |
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pdf 共3頁 |
來源： |
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增持 |
作者： |
胡博新，丁丹 |
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公司近年制劑出口步入收獲期，短期業(yè)績無虞，維持2015-2017 年EPS 預(yù)測0.55/0.70/0.87元，維持目標(biāo)價33 元，維持增持評級。
打造中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物明日之星。根據(jù)已發(fā)表試驗結(jié)果，鹽酸羥哌吡酮在臨床前動物實驗上表現(xiàn)了與維拉佐酮相當(dāng)?shù)幕钚?且起效劑量更低，同時顯示了其特定功能強(qiáng)于一線藥物氟西汀和度洛西汀。維拉佐酮（商品名Viibryd）是FDA 2011 年批準(zhǔn)的抗重度抑郁癥藥物，2012/2013 年銷售額分別為1.63 /1.99 億美元；氟西汀原研藥銷售峰值達(dá)26 億美元；度洛西汀原研藥2013 年全球銷售額高達(dá)52 億美元。該化合物已在多國獲得專利，不排除未來在海外進(jìn)行臨床研究和申報的可能。我們預(yù)計，該藥若能成功上市，有望成為抗抑郁領(lǐng)域的重磅品種。根據(jù)此前公告的與軍科院的合作框架，預(yù)計公司將在更多中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)項目中有所投入。
產(chǎn)業(yè)升級步步推進(jìn)。公司已在制劑出口、生物仿制藥領(lǐng)域取得諸多重要進(jìn)展，海外制劑出口步入收獲期，另有阿達(dá)木單抗、貝伐單抗等生物仿制藥已在歐美開展臨床試驗，產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型步步推進(jìn)。在研項目盡管短期不貢獻(xiàn)業(yè)績，卻極大豐富了公司產(chǎn)品梯隊,借助其日漸成熟的制劑銷售渠道，為中長期發(fā)展增添動力。
風(fēng)險提示：原料藥價格波動，出口市場拓展低于預(yù)期。
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