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我們認(rèn)為該產(chǎn)品是根據(jù)Amgen原研藥Neulasta 改進(jìn)的生物創(chuàng)新藥，其Fc 融合蛋白長(zhǎng)效技術(shù)與貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺峄瘜W(xué)結(jié)構(gòu)修飾技術(shù)同屬于跟進(jìn)式創(chuàng)新，并且在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中都選擇同外資原研藥進(jìn)行頭對(duì)頭試驗(yàn)(參照NCT01648322, NCT為National Clinical Trial 的縮寫，為美國(guó)國(guó)家臨床試驗(yàn)代碼)。
    F-652 進(jìn)入兩項(xiàng)IIa 期國(guó)際臨床，采取孤兒藥策略
    根據(jù)DHY官網(wǎng)披露，F(xiàn)-652 是一個(gè)重組人白介素22-Fc 融合蛋白，F(xiàn)-652擬用于治療急性組織損傷和炎癥性疾病。目前F-652 正在開展兩項(xiàng)IIa期試驗(yàn)，根據(jù)clinicaltrials 顯示，公司采取的是孤兒藥策略，分別是在斯隆-凱特琳癌癥中心和梅奧醫(yī)院開展GVHD（移植物抗宿主?。┖途凭愿窝着R床試驗(yàn)，目前正在招募患者入組，同時(shí)國(guó)內(nèi)急性胰腺炎試驗(yàn)也在計(jì)劃之中，參見(jiàn)NCT02655510 和NCT02406651。
    盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
    DHY 的CEO 黃予良是國(guó)家千人計(jì)劃專家，另外兩位創(chuàng)始人曾經(jīng)分別在安進(jìn)和輝瑞工作，之后在和記黃埔一起擔(dān)任多年副總裁，DHY 公司同貝達(dá)藥業(yè)一樣都是美國(guó)海歸科學(xué)家創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。DHY2015 年尚未產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入，全年虧損1050 萬(wàn)元，2016 年一季度DHY 公司因?yàn)楣煞葜Ц懂a(chǎn)生管理費(fèi)用，當(dāng)期利潤(rùn)虧損1.56 億元，公司總資產(chǎn)4.65 億元，凈資產(chǎn)4.51 億元。億帆醫(yī)藥全資子公司寧波保稅區(qū)億帆醫(yī)藥投資有限公司在6 月份完成收購(gòu)DHY & CO., LTD 53.80%股權(quán)的變更。
    億帆醫(yī)藥主要收入來(lái)源—泛酸鈣和制劑快速增長(zhǎng)，前三季度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)83%，公司控股DHY，計(jì)劃從原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為生物創(chuàng)新藥企業(yè)。
    我們預(yù)計(jì)16-18 年EPS 為0.65/0.79/0.98 元，對(duì)應(yīng)PE23/19/15 倍，給予“買入”評(píng)級(jí)。
    風(fēng)險(xiǎn)提示
    創(chuàng)新藥海外臨床研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)入臨床II-III 期的創(chuàng)新藥項(xiàng)目離實(shí)際在美國(guó)上市還有一定的距離，還需要經(jīng)歷注冊(cè)和FDA 審評(píng)階段；F-627 上市推廣風(fēng)險(xiǎn)，不能享受適應(yīng)癥外推待遇，以及未來(lái)面臨Biosimilar 競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)，以及原研公司Amgen 專利訴訟的風(fēng)險(xiǎn)；主要利潤(rùn)來(lái)源-泛酸鈣降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，兄弟科技等新進(jìn)入廠商競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；
    頭孢他啶招標(biāo)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)；招標(biāo)進(jìn)展緩慢，二線品種放量緩慢；DHY公司繼續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)。