>> 國海證券-普利制藥(300630)事件點評:中報業(yè)績略超預(yù)期,制劑出口、優(yōu)先審評政策紅利通道打開-170821
| 上傳日期: |
2017/8/21 |
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來源: |
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| 評級: |
買入 |
作者: |
胡博新 |
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報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入同比上升 26.14%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤比上年同期上升了 38.16%。 分業(yè)務(wù)線看,抗過敏實現(xiàn)銷售收入計5,604.53 萬元,較上年同同比增加了29.12%;抗生素產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1,978.08 萬元,較上年同比增加了12.38%; 非甾體產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入 2,054.17 萬元,較上年同期同比增加了-12.76%。 分季度看,公司2017 年一季度實現(xiàn)營收0.48 億元,營業(yè)利潤0.12 億元,歸屬母公司股東凈利潤0.1 億元;2017 年二季度實現(xiàn)營業(yè)收入0.82 億元,較去年同期增長21.91%,歸屬母公司凈利潤0.21 億元,較去年同期增長45.49%,公司二季度上市后核心品種銷售放量加速,業(yè)績較一季度及去年同期都有大幅增長。 從招標看,報告期內(nèi),公司先后在江蘇、湖北、云南、重慶、廣東、上海、江西中標,其中公司抗過敏核心品種地氯雷他定新進重慶、江蘇、廣東、江西四省,以三季度開始配送計,今年全年銷售收入有望增長超過50%。此外,5 月23 日公司注射用更昔洛韋中標香港醫(yī)院管理局藥品招標,合同有效期三年,招標進展順利有望催化公司核心品種進入加速放量期。 積極布局海外市場,美國仿制藥審批加速催化制劑出口戰(zhàn)略性機遇。公司自2008 年開始積極布局海外市場,截至報告期已先后開展了注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韋鈉、注射用泮托拉唑鈉、左乙拉西坦注射液四大品種的海外注冊申請工作。此外,公司擁有正在進行的注射劑研發(fā)項目有10余項,已成為國內(nèi)為數(shù)不多的針劑領(lǐng)域的國際化先導(dǎo)企業(yè),在FDA 新局長Scott 加快仿制藥審批的新形勢下,其仿制藥制劑海外注冊申請和放量有望迎來快速增長的戰(zhàn)略機遇期。 阿奇霉素率先獲批打通出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷政策紅利通道,3 品種優(yōu)先審評有望重新瓜分70 億市場。公司注射用阿奇霉素于2015 年10 月獲得美國FDA暫時性通過,2016 年9 月通過美國GMP 審計,2016 年9 月獲得國內(nèi)優(yōu)先審評審評資格,用時僅11 個月于2017 年8 月正式獲批上市,是第一個獲批的制劑出口轉(zhuǎn)國內(nèi)申報品種。同期進入優(yōu)先審評目錄的尚有公司的注射用更昔洛韋鈉、注射用泮托拉唑鈉,有望年底獲批。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,國內(nèi)阿奇霉素注射液終端市場較為穩(wěn)定,常年保持在10 億元左右,而注射用泮托拉唑鈉的國內(nèi)市場空間更高達近60 億元。根據(jù)2017 年6 月8日CFDA 發(fā)布的《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告(征求意見稿)》相關(guān)條款,3 品種都符合在歐美、日本制劑出口豁免一致性評價的資格,有望在一致性評價格局重整中占得先機參與瓜分約70 億市場空間。 開展員工持股激勵,董事長參與彰顯公司發(fā)展信心。報告期內(nèi),公司發(fā)布第一期員工持股計劃,計劃募集資金不超過3000 萬元,鎖定期12 個月,預(yù)計三季度可以完成。持股激勵有助于調(diào)動公司管理層和各部門骨干員工的積極性,且其中董事長范敏華參與此次員工持股計劃份額的15%,彰顯了管理層對公司長期發(fā)展的信心。 盈利預(yù)測和投資評級:公司長期布局抗感染類藥物制劑出口,核心品種剛需大,制劑出口在研產(chǎn)品線海外注冊申請進展順利,優(yōu)先審評新政出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷政策紅利有望加速公司業(yè)績提升,我們看好公司未來制劑出口和反哺國內(nèi)市場的成長潛力。預(yù)計公司 2017-2019 年 EPS 分別為0.73、0.97、1.25 元,對應(yīng)當前股價預(yù)計2017-2019 年P(guān)E 分別為55.32、41.77、32.30 倍,首次覆蓋,給予“買入”評級。 風險提示: 1)制劑海外注冊申請速度不及預(yù)期,2)國內(nèi)優(yōu)先審評速度不及預(yù)期,3)制劑出口銷售不及預(yù)期,4)公司未來業(yè)績的不確定性。
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