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>> 中信證券-復(fù)星醫(yī)藥(600196)跟蹤點(diǎn)評(píng):收盤(pán)價(jià)創(chuàng)歷史新高,千億市值突破在即-171017
上傳日期:   2017/10/17 大?。?/td>   891KB
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評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   田加強(qiáng)
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而持續(xù)的研發(fā)投入奠定了公司深厚的產(chǎn)品格局及研發(fā)管線,這些壁壘性優(yōu)勢(shì)在資金、技術(shù)和時(shí)間上已經(jīng)鑄就了強(qiáng)大的護(hù)城河,且不可復(fù)制、難以被跨越。公司在單抗、CAR-T、胰島素等方面的在研產(chǎn)品豐富,已經(jīng)確立了國(guó)內(nèi)生物藥領(lǐng)域絕對(duì)的龍頭地位。
    利妥昔單抗已經(jīng)完成 III 期臨床,有望于 2 個(gè)月內(nèi)公布臨床結(jié)果。目前,利妥昔單抗已完成 III 期臨床,實(shí)驗(yàn)結(jié)果有望 2 個(gè)月內(nèi)公布、2018 年上市,曲妥珠單抗和三代胰島素有望于 2019 年上市。預(yù)計(jì)利妥昔和曲妥珠單抗均將成為首仿,市場(chǎng)空間超過(guò) 15 億元。阿達(dá)木、貝伐珠單抗在年底前有望進(jìn)入 III 期臨床,產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于 2020 年上市,市場(chǎng)空間接近 10 億元。除 Biosimilar 外,公司有豐富的創(chuàng)新性單抗在研儲(chǔ)備,其中抗 VEGFR2、EGFR、PD-1 靶點(diǎn)的創(chuàng)新性單抗均已獲得美國(guó) FDA 的臨床批件,顯示出公司研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)力已經(jīng)接軌國(guó)際。
    CAR-T 有望 2018Q1 申報(bào)臨床,有望 2020 年前上市。公司與 KITE 的合資公司預(yù)計(jì)將于 11 月完工,預(yù)計(jì) 2018Q1 將向國(guó)家申報(bào)臨床,有望借助審評(píng)審批的綠色通道于 2020 年上市。其中獲授權(quán)的 KTE-C19 潛在患者 8 萬(wàn)人,按照 25萬(wàn)元治療費(fèi)用和 10%的滲透率估算,潛在空間約為 20 億元。同時(shí)考慮到后續(xù)兩個(gè)具有商業(yè)化授權(quán)優(yōu)先選擇權(quán)的 TCR 產(chǎn)品 KITE-718 和 KITE439,公司 CAR-T產(chǎn)品的潛在市場(chǎng)空間有望超過(guò) 40 億元。
    依托 Gland,公司躍升至國(guó)內(nèi)制劑出口領(lǐng)軍企業(yè)。目前 Gland 已經(jīng)完成股權(quán)交割,其 2016、2017 年獲批 ANDA 數(shù)目分別為 9、10 個(gè),速度顯著加快,業(yè)績(jī)有望保持 30%左右的高速增長(zhǎng)。收購(gòu)價(jià)格對(duì)應(yīng) 2017 年 PE 僅 17X,估值合理,預(yù)計(jì) 2017、2018 年將增厚公司凈利潤(rùn) 5000 萬(wàn)、2.5 億左右。未來(lái)依托 Gland約 300 人的專業(yè)注冊(cè)團(tuán)隊(duì),公司產(chǎn)品的全球注冊(cè)速度有望大幅提升。
    風(fēng)險(xiǎn)因素。藥品研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);藥品招標(biāo)降價(jià)。
    維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。我們認(rèn)為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健,單抗、胰島素、CAR-T 研發(fā)收獲期的漸進(jìn)料將成為公司估值提升的有力催化劑。若不考慮 Gland Pharma 并表,維持公司 2017-2019 年 EPS 預(yù)測(cè) 1.32/1.55/1.82 元(考慮 Gland Pharma并表,2017-2019 年備考 EPS 預(yù)測(cè)為 1.34/1.65/1.94 元)。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
    
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