久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

    受益創(chuàng)新審評(píng)紅利，具備里程碑式意義。艾德的 Super-ARMSEGFR 在 2017年 3 月進(jìn)入綠色通道，不足 1 年的時(shí)間內(nèi)即獲批展現(xiàn)了我國創(chuàng)新審評(píng)機(jī)制帶來的政策紅利。公司此款產(chǎn)品是基于 Super-ARMS?平臺(tái)，其對(duì)于血漿樣本 EGFR 突變檢測的靈敏度可達(dá) 0.2%，且考慮該平臺(tái)技術(shù)具有良好的臨床基礎(chǔ)、廣泛兼容現(xiàn)有儀器平臺(tái)，有望快速打開肺癌液體活檢市場。Super-ARMSEGFR 是我國首個(gè)按照伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)的 ctDNA 檢測試劑盒，是緊跟臨床需求、技術(shù)達(dá)到全球領(lǐng)先的產(chǎn)品，獲批具備里程碑式意義。
    液體活檢對(duì) EGFR 基因突變的檢測具備顯著臨床價(jià)值。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)角度，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院李玉蘋教授團(tuán)隊(duì)在《PLOS ONE》上發(fā)表了 109 例同時(shí)提 供 血 液 及 組 織 配 對(duì) 標(biāo) 本 的 轉(zhuǎn) 移 性 晚 期 肺 腺 癌 患 者 的 相 關(guān) 數(shù) 據(jù) ， 結(jié) 果 顯 示 ，ADx-SuperARMS 檢測血漿樣本 EGFR 突變的敏感性 82.0%、特異性 100%、陽性預(yù)測值(PPV)100%、陰性預(yù)測值(NPV)81.4%。血漿與組織樣本檢測總體一致率達(dá) 89.9%。該研究結(jié)果肯定了 ADx-SuperARMS EGFR 檢測技術(shù)作為一種高靈敏、高特異的可用于無創(chuàng)檢測晚期肺腺癌患者血漿 EGFR 突變的方法，并且證明了其檢測結(jié)果可有效預(yù)測一代 EGFR-TKIs 的療效。
    Super-ARMSEGFR 市場空間廣闊，有望提高 EGFR 基因突變檢出率。我國每年肺癌患者發(fā)病人數(shù)接近 70 萬，保守預(yù)計(jì)每年新發(fā)肺癌患者對(duì)應(yīng)的增量市場容量接近 20 億規(guī)模（出廠價(jià)口徑），市場空間大。液體活檢具有簡便、快速、準(zhǔn)確、易普及等顯著優(yōu)勢，該款產(chǎn)品是目前血液 EGFR 基因突變檢測的最優(yōu)選擇，且伴隨新版醫(yī)保目錄及談判目錄的執(zhí)行（共計(jì)有三款肺癌靶向藥納入），有望快速應(yīng)用于臨床并提高我國整體 EGFR 基因突變檢出率。此外，公司基于 NGS 平臺(tái)的cancer panel 也已在綠色通道中，有望持續(xù)受益創(chuàng)新審評(píng)加速的紅利。
    風(fēng)險(xiǎn)因素。產(chǎn)品價(jià)格維護(hù)不達(dá)預(yù)期，行業(yè)競爭加劇，新品種研發(fā)不達(dá)預(yù)期。
    盈利預(yù)測、估值及評(píng)級(jí)。公司是目前 A 股唯一專注腫瘤伴隨診斷的創(chuàng)新型企業(yè)，市場份額和先發(fā)優(yōu)勢突出，此次獲批的 Super-ARMSEGFR 液體活檢產(chǎn)品有望成為公司產(chǎn)品梯隊(duì)中的“爆款”，引領(lǐng)新一輪成長。維持預(yù)計(jì)公司 2017-2019 年 EPS 為1.21/1.81/2.57 元，對(duì)應(yīng) PE 81/54/38 倍，維持“增持”評(píng)級(jí)。