>> 中信建投-信立泰（002294）增資入股生物瓣膜公司，進(jìn)一步完善心血管生態(tài)布局-180123
| 上傳日期： |
2018/1/23 |
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來源： |
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買入 |
作者： |
賀菊穎 |
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心臟瓣膜病是我國常見的一種心臟病，是指人體的四個瓣膜（二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣）出現(xiàn)病變，造成心功能異常，最終可導(dǎo)致心力衰竭。對心臟瓣膜病的治療分藥物治療和手術(shù)治療，藥物治療能緩解癥狀，但對瓣膜本身的病變沒有很好的治療作用，隨病情發(fā)展效果會越來越差。手術(shù)治療包括瓣膜置換和瓣膜修復(fù)，通過傳統(tǒng)外科手術(shù)或者介入手術(shù)，可修復(fù)或置換心瓣膜，從根本上治療心臟瓣膜病。心臟瓣膜置換術(shù)常用到生物瓣膜和機(jī)械瓣膜，生物瓣膜相比于機(jī)械瓣膜具有不需要終身抗凝的優(yōu)點(diǎn)，避免了長期服用抗凝藥帶來的出血風(fēng)險。
我國是心臟瓣膜病大國，心臟瓣膜介入治療手術(shù)量逐漸增加。心臟瓣膜病的主要病因包括：風(fēng)濕性心臟病、先天畸形、退行性改變、缺血性疾病、感染等，其中風(fēng)濕性心臟病是我國心臟瓣膜病的最常見原因。隨著生活水平的提高、人口老齡化的加劇，近年來缺血性和退行性心臟病引起的瓣膜病變患者也逐漸增加，目前我國65歲以上人群中瓣膜病患病率達(dá)11.3%，75歲以上人群中心臟瓣膜病的發(fā)病率達(dá)13%。預(yù)計(jì)目前國內(nèi)人工瓣膜市場空間為10億以上，未來將以10%-15%的速度增長。目前我國植入的心臟瓣膜中生物瓣膜占比為20%左右，而這一數(shù)字在美國達(dá)75%以上。我國生物瓣膜市場正處于發(fā)展初期，未來生物瓣膜植入量有望快速增加。 金仕生物創(chuàng)始人具有多年的生物材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，核心產(chǎn)品具備技術(shù)優(yōu)勢。
金仕生物創(chuàng)立于2012年，是一家專注于心臟外科產(chǎn)品和微創(chuàng)介入瓣的高科技公司，圍繞生物瓣膜核心技術(shù)，布局心臟手術(shù)全系列產(chǎn)品，包括新一代生物心臟瓣膜、微創(chuàng)介入瓣膜、瓣膜成形環(huán)和生物補(bǔ)片等。公司創(chuàng)始人及董事長鐘生平博士為國家"千人計(jì)劃"專家，擁有30余年的生物材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾任職于國際知名醫(yī)療器械公司，并曾創(chuàng)立了易生科技并成功將第三代藥物支架產(chǎn)業(yè)化。公司的核心研發(fā)項(xiàng)目瓣膜成形環(huán)和介入治療用生物瓣膜已處于注冊階段，生物瓣膜和生物補(bǔ)片（房間隔、室間隔缺損用）正處于臨床試驗(yàn)階段，其中瓣膜成形環(huán)已進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。目前我國生物瓣膜市場主要被美敦力、圣猶達(dá)醫(yī)療等公司壟斷，國內(nèi)研發(fā)生產(chǎn)廠家不多，主要包括北京佰仁、杭州啟明、蘇州杰成等。金仕生物在瓣膜領(lǐng)域掌握多種核心技術(shù)，比如具有自主知識產(chǎn)權(quán)的3D雙鞍瓣膜成形環(huán)設(shè)計(jì)，生物瓣抗鈣化技術(shù)、干膜保存技術(shù)、瓣葉減薄等技術(shù)等。
參股金仕生物科技將進(jìn)一步完善公司的心腦血管器械布局，加速國產(chǎn)替代進(jìn)程。在心血管器械領(lǐng)域，公司目前正在布局的產(chǎn)品包括PTA球囊導(dǎo)管、PTCA球囊、延時性腔靜脈濾器、腦動脈藥物洗脫支架、下肢動脈藥物洗脫支架、左心耳封堵器和生物全降解支架等產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將于2018-2022年逐步上市。近期公司通過錦江電子拓展了心臟電生理器械領(lǐng)域，此次參股使公司快速進(jìn)入結(jié)構(gòu)性心臟病器械領(lǐng)域，心血管醫(yī)療器械布局進(jìn)一步完善。
心臟瓣膜器械與公司在研的利伐沙班等藥物具備協(xié)同效用。目前抗血栓是心臟瓣膜術(shù)后面臨的主要問題，患者需要服用一段時間抗凝藥物以預(yù)防心腦血管意外。利伐沙班作為新型抗凝藥物，相比傳統(tǒng)的華法林藥物抗凝治療有起效快、可預(yù)測等多重優(yōu)勢，預(yù)計(jì)公司研發(fā)的利伐沙班將于近兩年獲批。本次參股，信立泰獲得介入瓣膜全國銷售代理權(quán)的優(yōu)先選擇權(quán)，這有利于充分發(fā)揮公司推廣優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)藥械協(xié)同效應(yīng)。
繼續(xù)看好公司2018年的發(fā)展前景。目前公司75mg氯吡格雷已經(jīng)通過一致性評價，為加速進(jìn)入廣東市場和福建市場提供了良好的學(xué)術(shù)推廣基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)今年將加速替代波立維的市場份額；25mg氯吡格雷一致性評價已于去年申報，預(yù)計(jì)今年年內(nèi)獲批。公司的替格瑞洛已進(jìn)入優(yōu)先審評，僅剩的中間體專利挑戰(zhàn)結(jié)果待披露，公司目前正在籌備上市前銷售準(zhǔn)備工作。預(yù)計(jì)2018年公司將在氯吡格雷進(jìn)口替代加速、比伐盧定和阿利沙坦酯放量，以及替格瑞洛等新產(chǎn)品上市的推動下，實(shí)現(xiàn)業(yè)績和估值的雙提升。
盈利預(yù)測及投資評級
預(yù)計(jì)公司2017-2019年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為42.62億元、48.32億元和56.29億元，歸母凈利潤分別為15.24億元、17.70億元和20.95億元，折合EPS（攤?。┓謩e1.46元/股、1.69元/股和2.00元/股，PE分別為22.28倍，19.19倍，16.21倍，維持買入評級。
風(fēng)險提示
氯吡格雷市場競爭加??；阿利沙坦酯放量不及預(yù)期；新藥研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期。
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