>> 方正證券-科倫藥業(yè)（002422）創(chuàng)新小分子JAK抑制劑獲受理，彰顯強大研發(fā)實力-180127
| 上傳日期： |
2018/1/29 |
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pdf |
來源： |
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| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
周小剛 |
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此報告為加密報告 |
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治療不規(guī)范、延誤治療、隨意停減藥在中國類風濕關(guān)節(jié)炎患者的治療中非常普遍。調(diào)查顯示，由于患者體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性、以及生物制劑貯藏使用不便且有注射和輸液反應(yīng)的風險，生物制劑停藥率高達57%。相比之下，JAK 抑制劑是全新作用機制的口服小分子靶向藥物，其有效性和安全性與生物制劑相似，但價格更便宜，且只需口服，可提高患者的治療依從性，因此JAK 抑制劑在國外權(quán)威指南中具有與生物制劑同等的治療地位。
“KL130008 膠囊”是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，市場空間巨大公司的JAK 抑制劑“KL130008 膠囊”是自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，是公司多年投入新藥研發(fā)的階段性成果。公司臨床前研究數(shù)據(jù)表明：KL130008 作用機制明確，高效選擇性抑制JAK 激酶活性，實現(xiàn)顯著緩解類風濕關(guān)節(jié)炎病情的同時，兼具良好的安全性和耐受性。目前國內(nèi)外暫無與本品結(jié)構(gòu)一致的藥物上市或注冊申報信息。據(jù)統(tǒng)計，全球約有2370 萬類風濕關(guān)節(jié)炎患者，中國約有400 萬患者。目前全球用于類風濕關(guān)節(jié)炎治療的JAK 抑制劑分別是托法替布（2012 年批準，原研輝瑞）和巴瑞克替尼（2017 年批準，原研禮來），其中托法替布自上市以來銷售額突飛猛進，2016 年突破9 億美元，同比增長77%，2017 年已獲批國內(nèi)上市，商品名為“尚杰”，未來JAK 抑制劑有望成為全球性的重磅藥物。
圍繞未被滿足的臨床需求，立足疾病新靶點和新技術(shù)進行布局針對類風關(guān)治療領(lǐng)域，公司另一個在研品種托法替布已獲批臨床，目前公司是國內(nèi)第二家完成BE 試驗的廠家，進度上緊跟正大天晴，其他企業(yè)尚未完成BE，未來公司有望實現(xiàn)前兩家上市。總體而言，公司的藥物研發(fā)策略是，圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，立足疾病新靶點和新技術(shù)進展，針對腫瘤及腫瘤免疫、肝炎、糖尿病等十余個疾病治療領(lǐng)域進行布局，建立以仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合的研發(fā)體系。
盈利預(yù)測：考慮石四藥20%股權(quán)的并表因素，我們測算公司2017-2019年EPS分別為0.50/0.66/1.03元，對應(yīng)PE分別為51/39/25倍。給與一年期合理股價33元，對應(yīng)2018年50倍PE，給與"強烈推薦"評級。
風險提示：行業(yè)政策變化風險、環(huán)保風險、藥品質(zhì)量風險等。
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