>> 方正證券-科倫藥業(yè)（002422）獲VEGFR2單抗臨床批件，充實創(chuàng)新藥研發(fā)管線-180314
| 上傳日期： |
2018/3/15 |
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強烈推薦 |
作者： |
周小剛 |
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國內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）迄今尚無同靶點單抗藥物上市，2017 年Cyramza?全球市場銷售額約7.58 億美元。CFDA 數(shù)據(jù)顯示，公司是國內(nèi)首家獲得抗VEGFR2 單抗生物類似藥臨床試驗批件的企業(yè)，其他廠家均以1 類新藥申報，其中復(fù)宏漢霖今年1 月已獲批臨床，長春金賽的抗VEGFR2 人鼠嵌合單抗已開展I 期臨床，原研禮來已開展III 期臨床。我們認(rèn)為，公司以生物類似藥申報，臨床標(biāo)準(zhǔn)更高，未來在臨床推廣上將更有優(yōu)勢。
未來創(chuàng)新藥有望厚積薄發(fā)，邁入國內(nèi)研發(fā)第一梯隊
公司目前已立項的創(chuàng)新藥項目包括創(chuàng)新藥小分子35 項、生物大分子27 項、新型給藥系統(tǒng)17 項，涉及乙肝、腫瘤、腸外營養(yǎng)、診斷造影、精神等17 個領(lǐng)域。其中，NDDS 有3 項獲批臨床，創(chuàng)新小分子2 項獲批臨床，生物大分子共有4 項進入臨床階段。未來創(chuàng)新藥有望厚積薄發(fā)，邁入國內(nèi)研發(fā)第一梯隊。
研發(fā)成果豐碩，仿制藥逐漸步入收獲期，支撐創(chuàng)新藥研發(fā)
2018 年起公司仿制藥步入收獲期，預(yù)計未來三年上市72 項仿制藥品種，包括腸外營養(yǎng)13 項，診斷造影5 項，乙肝2 項，腫瘤3 項，精神4 項，細(xì)菌感染16 項等，其中首仿約15 項，豐富的仿制藥集群有助快速實現(xiàn)現(xiàn)金流回報，疊加大輸液和抗生素中間體的穩(wěn)定經(jīng)營，共同支撐公司創(chuàng)新藥研發(fā)。公司目前臨床研究重點項目56 項，生物藥在研27 項，預(yù)計2019/20 年各有2 項上市，2020 年后每年3-5 項上市。同時，通過國際BD牽動前沿技術(shù)引進與合作，包括CAR-T，核酸藥物，溶瘤病毒，新結(jié)構(gòu)抗體等。
盈利預(yù)測：考慮石四藥20%股權(quán)的并表因素以及川寧項目的業(yè)績彈性，我們上調(diào)2018-2019 年盈利預(yù)測值，測算公司2017-2019年EPS 分別為0.50/0.87/1.19 元，對應(yīng)PE 分別為60/34/25 倍。目標(biāo)價42 元，維持“強烈推薦”評級。
風(fēng)險提示：行業(yè)政策變化風(fēng)險、環(huán)保風(fēng)險、藥品質(zhì)量風(fēng)險等。
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