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>> 中信證券-通化東寶(600867)新型胰島素布局落地,創(chuàng)新端再進一步-180502
上傳日期:   2018/5/4 大?。?/td>   396KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   
評級:   買入 作者:   田加強,曹陽
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    評論:
    對手方在胰島素新型制劑研發(fā)方面卓有成效。Adocia 公司位于法國里昂,是一家專注于研究和開發(fā)已獲批的治療性蛋白質(zhì)及多肽創(chuàng)新型制劑的生物技術企業(yè)。目前,Adocia 公司有五個品種正處于臨床研究階段,有三個品種正在臨床前研究階段。Adocia 公司獨有的BioChaperone 專利平臺技術提高了治療性蛋白質(zhì)的有效性和/或安全性,并使患者更容易使用藥物。ADOCIA 為每種蛋白質(zhì)定制BioChaperone,以滿足特定患者的需求。
    BC Lispro 和BC Combo 臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)秀。BC Lispro 屬于超速效胰島素類似物,起效優(yōu)于現(xiàn)在的三代胰島素,患者的依從性更好。該產(chǎn)品目前在歐盟處在III 期臨床試驗前準備階段。BC Combo 是目前世界上唯一將甘精胰島素和超速效賴脯胰島素成功組合的中性新預混胰島素類似物,該產(chǎn)品在歐洲已進入II 期臨床試驗階段。I 期臨床揭密數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品起效時間和達峰時間優(yōu)于現(xiàn)在所有的預混胰島素及預混類似物制劑,快速降低高血糖,維持血糖更加平穩(wěn),低血糖發(fā)生率低。
    交易方案設計合理。按照協(xié)議約定,BC Lispro 和BC Combo 轉(zhuǎn)讓需先分別支付1000、4000 萬美金,后續(xù)按照東寶III 期臨床試驗或核心臨床試驗中第一例患者用藥(以先發(fā)生者為準)、完成東寶III 期臨床試驗或核心臨床試驗中(以先發(fā)生者為準)、首個授權產(chǎn)品在東寶授權區(qū)域內(nèi)取得監(jiān)管審批三個節(jié)點,分期支付后續(xù)款項,兩個品種合計總支付金額約1.35 億美金。預計技術資料交接后,公司將補充完善藥學、藥理、毒理和臨床研究,以期早日申報生產(chǎn)。
    胰島素創(chuàng)新端再進一步。類似物在創(chuàng)新端的研發(fā)仍然前進,若能獲得更好的降糖效果和減少注射次數(shù),將具有巨大的商業(yè)價值,此次合作意義重大。
    風險因素:市場競爭加劇;新品種研發(fā)進度低于預期。
    維持“買入”評級。公司為目前國內(nèi)胰島素龍頭和慢病管理布局先行者,維持對2018-2020 年EPS 預測為0.64/0.83/1.07 元,維持“買入”評級。
 
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