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2）諾泰國際擬以2000 萬美元認(rèn)購MA 新發(fā)行的44790 股普通股，完成后持有其16.67%的股份，成為其第一大股東。點(diǎn)評如下：
    藥物涂層球囊（DCB）市場空間廣大，但目前主流的紫衫醇涂層球囊問題較多。DCB 主要用于股淺動(dòng)脈、腘動(dòng)脈及腹部小動(dòng)脈的血管成型；在主要使用支架的冠脈成型領(lǐng)域，DCB 也有應(yīng)用，主要適用于支架內(nèi)再狹窄、小血管和血管分叉處的狹窄。根據(jù)Global Data 數(shù)據(jù)顯示，2020 年中國的冠脈疾病和外周動(dòng)脈疾病器械市場將分別達(dá)到28 億美元和5 億美元規(guī)模，市場空間廣大。目前主流的DCB 使用紫衫醇作為藥物來抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增生及其對應(yīng)的再狹窄，但是由于紫杉醇細(xì)胞毒的作用機(jī)制導(dǎo)致的副作用、涂層顆粒脫落造成遠(yuǎn)期栓塞、在鈣化血管表現(xiàn)不佳等問題，DCB 技術(shù)提升空間很大。
    Selution 作為新一代DCB，技術(shù)優(yōu)勢明顯，臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)秀。Selution 作為MA 開發(fā)的以雷帕霉素為藥物的DCB，使用了微型貯存池技術(shù)（可降解聚合物和藥物混合帶來緩釋效果）和細(xì)胞粘附技術(shù)，解決了雷帕霉素親脂性差，容易被血液沖走的技術(shù)難題。在Selution 第一次臨床試驗(yàn)中（代號FIM，NCT02941224），共有50 名病人入組，主要是股淺動(dòng)脈和腘動(dòng)脈的成形術(shù)。該實(shí)驗(yàn)主要終點(diǎn)是植入后6 個(gè)月的遠(yuǎn)期在狹窄，Selution 數(shù)據(jù)為0.19mm（95%CI, –1.16 ~ 3.07mm），表現(xiàn)優(yōu)秀，到達(dá)了主要終點(diǎn)。該臨床試驗(yàn)次要終點(diǎn)指標(biāo)中，植入后6 個(gè)月的靶患處血運(yùn)重建率（TLR）僅為2.3%，是現(xiàn)有報(bào)告的中TLR 最低的DCB 之一。
    獲得醫(yī)療器械主力品種，信立泰醫(yī)療器械管線進(jìn)一步增強(qiáng)。根據(jù)以上分析，我們判斷Selution 在外周靜脈和部分冠脈成形術(shù)中，有著很強(qiáng)的競爭力，有望成為信立泰主力的器械品種，公司醫(yī)療器械管線進(jìn)一步增強(qiáng)。由于需要技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床試驗(yàn)、注冊等步驟，我們預(yù)計(jì)該產(chǎn)品要在2020 年后才能在國內(nèi)上市。目前信立泰已經(jīng)擁有 PTA/PTCA 球囊、藥物涂層球囊、血管支架、靜脈濾器、封堵器等在研產(chǎn)品，我們估計(jì)其中PTA 球囊導(dǎo)管有望在2018 年上市，下腔靜脈濾器和載藥腦血管支架有望在2019 年上市。我們認(rèn)為公司醫(yī)療器械的產(chǎn)品布局已經(jīng)有很強(qiáng)的競爭力，但市場還未給予足夠的重視和對應(yīng)的估值。
    維持“強(qiáng)烈推薦-A”評級。我們預(yù)計(jì)公司18-20 年利潤增速分別為14%/20%/22%，對應(yīng)EPS分別為1.59/1.90/2.32，對應(yīng)18 年pe 估值為27X，公司從投入、技術(shù)、管線、人才等方面考量已經(jīng)全面躋身國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)第一梯隊(duì)，獲得Selution 國內(nèi)授權(quán)后醫(yī)療器械布局已經(jīng)具有很強(qiáng)的競爭力，藥物+器械雙輪驅(qū)動(dòng)未來業(yè)績增長，估值尚有提升空間，繼續(xù)強(qiáng)推。
    風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期，產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期。