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>> 中信證券-天士力(600535)重大事項(xiàng)點(diǎn)評(píng):投資Mesoblast,拓寬心腦血管藥物管線-180718
上傳日期:   2018/7/18 大?。?/td>   316KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   
評(píng)級(jí):   買入 作者:   田加強(qiáng)
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    點(diǎn)評(píng):
    與國際領(lǐng)先干細(xì)胞企業(yè)合作,有望引領(lǐng)國內(nèi)干細(xì)胞治療發(fā)展。Mesoblast的核心技術(shù)是其間充系干細(xì)胞(MLC)平臺(tái),和目前常見細(xì)胞治療(如CAR-T)使用自體細(xì)胞不同,MCL 技術(shù)制備的細(xì)胞可以異體移植,并可儲(chǔ)存,該技術(shù)已在日本授權(quán)給 JCR 制藥并成為首個(gè)在日本上市的異體干細(xì)胞治療產(chǎn)品,Mesoblast 在美國進(jìn)展最快的產(chǎn)品已完成三期臨床,已納入優(yōu)先審評(píng)通道。根據(jù)協(xié)議,公司在后續(xù)制定技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,我們認(rèn)為公司獲得Mesoblast 干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)后有望成為國內(nèi)干細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
    心血管疾病治療需求巨大,干細(xì)胞療法有望填補(bǔ)空白市場。2018 中國國際心力衰竭大會(huì)顯示我國至少有1000萬不同程度的患者,流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國現(xiàn)有心肌梗死患者 250 萬,急性冠心病發(fā)病率為 166.4/10 萬人口,治療需求很大。由于自然情況下心肌細(xì)胞無法再生,因此心衰終末期患者往往需要左心室輔助裝置(LVAD)和心臟移植。臨床及臨床前實(shí)驗(yàn)已證明間充質(zhì)干細(xì)胞在激活后能釋放抗凋亡、抗炎、抗纖維化和促血管生長因子,能通過旁分泌作用改善心臟功能,但目前國內(nèi)外尚未有產(chǎn)品上市。公司本次引入的治療心衰的 MPC-150-IM 已在美國完成 2 期臨床,較對(duì)照組優(yōu)勢顯著,并已被納入優(yōu)先審評(píng),治療急性 ST 段抬高心肌梗死的 MPC-25-IC 正在歐洲進(jìn)行與 PCI 同步聯(lián)用的 IIb 期臨床試驗(yàn)。我們認(rèn)為若該產(chǎn)品能成功上市將填補(bǔ)市場空白,市場潛力巨大。
    公司心血管產(chǎn)品管線進(jìn)一步豐富。心腦血管是公司未來的核心發(fā)展方向之一,公司目前的核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸和生物藥重磅品種普佑克適應(yīng)癥均為心腦血管相關(guān)疾病。本次引入的干細(xì)胞治療技術(shù)是對(duì)心衰、心梗等心腦血管疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新性延伸,有望與現(xiàn)有心血管藥品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),有望為患者提供更完整、更有效的心腦血管治療方案。
    風(fēng)險(xiǎn)因素。臨床試驗(yàn)不達(dá)預(yù)期;新藥推廣不達(dá)預(yù)期;藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn);合作研發(fā)不及預(yù)期。
    盈利預(yù)測、估值及投資評(píng)級(jí)。公司堅(jiān)持自主開發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、投資市場優(yōu)先許可權(quán)“四位一體”的研發(fā)模式,研發(fā)管線持續(xù)擴(kuò)容,核心業(yè)務(wù)已從中成藥逐步拓展至生物和化學(xué)創(chuàng)新藥,維持公司 2018-2020 年 EPS 分別可達(dá) 1.50/1.73/2.07 元的盈利預(yù)測,維持“買入”評(píng)級(jí)。
 
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