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>> 廣發(fā)證券-天士力(600535)復(fù)方丹參滴丸獲得美國企業(yè)認(rèn)可,二十年FDA之路里程碑事件-180907
上傳日期:   2018/9/7 大?。?/td>   791KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   
評(píng)級(jí):   買入 作者:   羅佳榮,吳文華
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T89  是中國首個(gè)進(jìn)入FDA  臨床Ⅲ期階段的復(fù)方植物藥產(chǎn)品,開創(chuàng)了中國首例復(fù)方現(xiàn)代創(chuàng)新中藥銷售許可權(quán)引入美國市場(chǎng)的先河。由于此前沒有先例,我們預(yù)計(jì)Arbor  必然對(duì)T89  FDAⅡ期和Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了嚴(yán)格的盡調(diào)。
        本次合作有望加快T89  的國際化進(jìn)程,公司國際化戰(zhàn)略更進(jìn)一步
        美國心絞痛市場(chǎng)過百億,但是缺乏安全有效藥物,心絞痛傳統(tǒng)藥物療效不確切、副作用明顯,并且一直缺乏新的藥物,雷諾嗪是美國FDA  十幾年來唯一批準(zhǔn)上市的抗心絞痛類藥物。該合作將發(fā)揮天士力新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)以及Arbor  公司處方藥市場(chǎng)銷售推廣優(yōu)勢(shì),更高效地推進(jìn)天士力國際化進(jìn)程。雙方的此次合作也將為T89  的更多適應(yīng)癥和本公司更多產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)奠定良好合作基礎(chǔ),對(duì)本公司實(shí)現(xiàn)國際化戰(zhàn)略有重大意義。
        預(yù)計(jì)18-20  年業(yè)績分別為1.08  元/股、1.33  元/股、1.66  元/股
        公司傳統(tǒng)業(yè)務(wù)穩(wěn)定,普佑克等產(chǎn)品快速成長,引入更多創(chuàng)新藥豐富管線。預(yù)計(jì)公司18/19/20  年EPS  為1.08/1.33/1.66  元,目前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE21/17/13  倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。
        風(fēng)險(xiǎn)提示
        復(fù)方丹參滴丸美國FDA  申請(qǐng)上市的不確定性風(fēng)險(xiǎn);協(xié)議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件,最終付款金額不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
        
 
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