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廣發(fā)證券-天士力(600535)復(fù)方丹參滴丸獲得美國企業(yè)認(rèn)可,二十年FDA之路里程碑事件-180907
上傳日期:
2018/9/7
大?。?/td>
791KB
格式:
pdf 共7頁
來源:
評(píng)級(jí):
買入
作者:
羅佳榮,吳文華
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
T89 是中國首個(gè)進(jìn)入FDA 臨床Ⅲ期階段的復(fù)方植物藥產(chǎn)品,開創(chuàng)了中國首例復(fù)方現(xiàn)代創(chuàng)新中藥銷售許可權(quán)引入美國市場(chǎng)的先河。由于此前沒有先例,我們預(yù)計(jì)Arbor 必然對(duì)T89 FDAⅡ期和Ⅲ期試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了嚴(yán)格的盡調(diào)。
本次合作有望加快T89 的國際化進(jìn)程,公司國際化戰(zhàn)略更進(jìn)一步
美國心絞痛市場(chǎng)過百億,但是缺乏安全有效藥物,心絞痛傳統(tǒng)藥物療效不確切、副作用明顯,并且一直缺乏新的藥物,雷諾嗪是美國FDA 十幾年來唯一批準(zhǔn)上市的抗心絞痛類藥物。該合作將發(fā)揮天士力新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)以及Arbor 公司處方藥市場(chǎng)銷售推廣優(yōu)勢(shì),更高效地推進(jìn)天士力國際化進(jìn)程。雙方的此次合作也將為T89 的更多適應(yīng)癥和本公司更多產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)奠定良好合作基礎(chǔ),對(duì)本公司實(shí)現(xiàn)國際化戰(zhàn)略有重大意義。
預(yù)計(jì)18-20 年業(yè)績分別為1.08 元/股、1.33 元/股、1.66 元/股
公司傳統(tǒng)業(yè)務(wù)穩(wěn)定,普佑克等產(chǎn)品快速成長,引入更多創(chuàng)新藥豐富管線。預(yù)計(jì)公司18/19/20 年EPS 為1.08/1.33/1.66 元,目前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE21/17/13 倍,維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
復(fù)方丹參滴丸美國FDA 申請(qǐng)上市的不確定性風(fēng)險(xiǎn);協(xié)議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件,最終付款金額不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
天士力股票研究報(bào)告
中金公司-天士力(600535)與美國ARBOR公司合作,推進(jìn)復(fù)方丹參滴丸美國上市-180907
中泰證券-天士力(600535)美國銷售權(quán)授權(quán)出去,復(fù)方丹參滴丸國際化再進(jìn)一步-180906
群益證券-天士力(600535)2018H1扣非凈利同比增長12%,較為穩(wěn)健-180822
東莞證券-天士力(600535)歸母凈利增長22.32%,擬回購股份彰顯發(fā)展信心-180820
長城證券-天士力(600535)公司動(dòng)態(tài)點(diǎn)評(píng):業(yè)績?cè)鲩L穩(wěn)健,創(chuàng)新打造長期價(jià)值-180821
聯(lián)訊證券-天士力(600535)中報(bào)業(yè)績?cè)鲩L平穩(wěn),創(chuàng)新生物藥普佑克受益新進(jìn)醫(yī)??焖俜帕?180820
安信證券-天士力(600535)業(yè)績符合預(yù)期,看好公司研發(fā)管線驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化-180818
中信建投-天士力(600535)經(jīng)營符合預(yù)期,創(chuàng)新藥管線加速成長-180820
中信證券-天士力(600535)2018年中報(bào)點(diǎn)評(píng):現(xiàn)金流改善明顯,業(yè)績符合預(yù)期-180820
銀河證券-天士力(600535)普佑克淡季放量,研發(fā)管線全面進(jìn)展-180818
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