>> 中信建投-復(fù)星醫(yī)藥（600196）復(fù)宏漢霖?cái)M赴港上市，藥物管線不斷豐富-180928
| 上傳日期： |
2018/9/29 |
大?。?/td>
| 527KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
|
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
賀菊穎 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告，僅限高級(jí)會(huì)員查看 |
|
|
公司目前共有 11 個(gè)產(chǎn)品、17 項(xiàng)適應(yīng)癥申報(bào)臨床試驗(yàn)，多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入了III 期臨床試驗(yàn)。HLX01（美羅華類似藥，CD20 單抗）已經(jīng)報(bào)產(chǎn)，III 期臨床數(shù)據(jù)良好，并已經(jīng)完成三合一審評(píng)，預(yù)計(jì)即將獲批，有望成為國內(nèi)首個(gè)獲批的生物類似藥。
HLX02和HLX03（修美樂類似藥，TNFα單抗）均已進(jìn)入III期臨床研究階段。HLX04（安維汀類似藥，VEGF單抗）已經(jīng)完成I期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果與原研效果相似，并已經(jīng)啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。HLX12（雷莫蘆單抗類似藥，VEGFR2單抗）已經(jīng)申請(qǐng)IND并獲得受理。公司三個(gè)創(chuàng)新型單抗HLX06（VEGFR2單抗）、HLX07（EGFR單抗）、HLX10（PD-1單抗）已獲得中國大陸、臺(tái)灣、美國三地臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)并已經(jīng)開始推進(jìn)臨床試驗(yàn)。公司主要產(chǎn)品集中在腫瘤及免疫治療領(lǐng)域，未來可以廣泛的開展聯(lián)合治療，實(shí)現(xiàn)收益的擴(kuò)大。
復(fù)宏漢霖研發(fā)實(shí)力獲得認(rèn)可，此前融資順利。復(fù)宏漢霖在今年年初獲得高特佳領(lǐng)投的約1.9億美元融資，此后公司在不到一年的時(shí)間內(nèi)在今年7月完成新一輪的融資，體現(xiàn)出投資者對(duì)于復(fù)宏漢霖新藥研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可。根據(jù)公告披露，2017年復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)收入3957萬元，歸母凈利潤(rùn)為-2.54億元，截止2017年底公司總資產(chǎn)為1.32億元。
在港上市有利于復(fù)宏漢霖進(jìn)一步推進(jìn)其研發(fā)管線，復(fù)星醫(yī)藥作為控股公司有望獲益。由于新藥研發(fā)成本高昂，復(fù)宏漢霖目前沒有創(chuàng)新藥品種上市帶來銷售收益，并有多個(gè)品種處于臨床后期研發(fā)階段，需要大量資金支持公司新藥的研發(fā)投入。此次復(fù)宏漢霖?cái)M在香港上市進(jìn)行融資，初步擬定發(fā)行規(guī)模為不超過經(jīng)擴(kuò)大后總股本的15%，主要用于產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗(yàn)、補(bǔ)充流動(dòng)資金及技術(shù)許可引進(jìn)。
本次上市融資有利于復(fù)宏漢霖繼續(xù)推動(dòng)新藥的研發(fā)進(jìn)度，加速新藥的上市獲批進(jìn)程，為日后陸續(xù)實(shí)現(xiàn)藥物上市后收益打下基礎(chǔ)。復(fù)星醫(yī)藥作為控股公司，有望借由復(fù)宏漢霖上市獲益。
奧鴻藥業(yè)引進(jìn)DM199制劑，主要應(yīng)用于腦卒中領(lǐng)域，豐富復(fù)星中樞神經(jīng)系統(tǒng)管線
DM199是一種重組人組織激肽釋放酶1，可以通過激活組織激肽釋放酶-激肽系統(tǒng)，裂解低分子量激肽原從而釋放激肽。激肽可以起到擴(kuò)張血管、抗炎癥、細(xì)胞修復(fù)以及減少細(xì)胞凋亡的等作用，從而有利于腦卒中的治療。
國內(nèi)缺血性腦卒中市場(chǎng)較大。中國每年有150萬至200萬新發(fā)卒中的病例，預(yù)計(jì)現(xiàn)存腦血管病患者超過700萬人，其中約70%為缺血性卒中患者，市場(chǎng)空間較大。DM199是實(shí)驗(yàn)室中的合成產(chǎn)品，在安全性和生產(chǎn)成本上相較國內(nèi)已上市的品種有望具備優(yōu)勢(shì)。
海外臨床試驗(yàn)進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn)，擬開展國際多中心試驗(yàn)。DM199的主要適應(yīng)癥包括急性缺血性腦卒中、糖尿病腎病以及血管性癡呆。目前DM199用于治療急性缺血性腦卒中已于澳大利亞完成I期臨床試驗(yàn)、II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，DiaMedica后續(xù)已經(jīng)計(jì)劃向FDA提交該適應(yīng)癥國際多中心III期臨床的試驗(yàn)申請(qǐng)。另外，DM199糖尿病腎病的II期臨床試驗(yàn)擬于近期開始，針對(duì)血管性癡呆的臨床試驗(yàn)擬于明年或后年開始進(jìn)行。
此前，復(fù)星醫(yī)藥在2016年曾經(jīng)通過和韓國SK集團(tuán)聯(lián)合成立的健康產(chǎn)業(yè)基金通德資本對(duì)DiaMedica投資400萬美元，用于DM199的開發(fā)。本次交易中，奧鴻藥業(yè)擬向DiaMedica Therapeutics支付3250萬美元，包括協(xié)議生效時(shí)支付的50萬美元、后續(xù)開發(fā)的里程碑付款總計(jì)850萬美元、不超過2350萬美元的銷售里程碑付款以及后續(xù)6%-10%的凈銷售額提成。奧鴻藥業(yè)獲得DM199在國內(nèi)的獨(dú)家進(jìn)口注冊(cè)、臨床開發(fā)、商業(yè)化權(quán)利以及合理的再授權(quán)和委托分包的權(quán)利。
本次引進(jìn)DM199有望進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥旗下的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物管線。此前公司在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域擁有包括小牛血清去蛋白注射液(奧德金)、富馬酸喹硫平片(啟維)、草酸艾司西酞普蘭片(啟程)等核心產(chǎn)品。2017年，復(fù)星在該領(lǐng)域獲得銷售收入15.45億元，同比增長(zhǎng)43.66%。如果后續(xù)DM199在國內(nèi)開發(fā)順利，有望進(jìn)一步和復(fù)星原有產(chǎn)品線起到協(xié)同作用，同時(shí)進(jìn)一步完善公司的管線布局。
盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)
我們預(yù)計(jì)2018-2020年盈利分別為34.07、40.58和47.81億元，同比增速分別為9.0%、19.1%和17.8%，對(duì)應(yīng)每股EPS為1.37、1.63 和1.92 元/股，維持買入評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：
&nbs
|
|
