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另外一個(gè)核心產(chǎn)品百令膠囊新進(jìn)基藥目錄為其在基層放量提供準(zhǔn)入便利。我們看好公司未來業(yè)績穩(wěn)健增長，維持“強(qiáng)烈推薦-A”評(píng)級(jí)。
        事件：全資子公司中美華東阿卡波糖片（50mg）通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
        阿卡波糖片是公司核心產(chǎn)品，通過一致性評(píng)價(jià)有望加速進(jìn)口替代。公司17年阿卡波糖（銷售額97%以上是片劑，還有非醫(yī)保的咀嚼片）銷售額超過20億，同比+33%左右；18Q1-3該品種銷售收入增速也保持30%以上的高速增長，主要是非醫(yī)院端持續(xù)發(fā)力拉動(dòng)。阿卡波糖作為國內(nèi)第一大口服降糖藥品種，我們估計(jì)終端有80-90億的市場(chǎng)規(guī)模；根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，樣本醫(yī)院17年銷售額7.17億元，同比+7.72%，拜耳、中美華東、綠葉市場(chǎng)份額分別為68.75%、29.02%和2.23%，大部分市場(chǎng)還是被原研產(chǎn)品把持。拜耳50mg阿卡波糖片中標(biāo)價(jià)2.1元/片，中美華東1.4元/片左右，中美華東的產(chǎn)品在招標(biāo)價(jià)格方面優(yōu)勢(shì)明顯。雖然阿卡波糖片不在本輪4+7帶量采購名單中，但通過一致性評(píng)價(jià)后中美華東產(chǎn)品大概率享受招標(biāo)方面的政策優(yōu)惠，進(jìn)口替代加速可期，助推未來業(yè)績?cè)鲩L。
        阿卡波糖口服制劑通過一致性評(píng)價(jià)難度較高。由于阿卡波糖屬于糖苷酶抑制劑（阻止多糖分解為單糖，從而阻止葡萄糖的腸道吸收），在腸道中發(fā)揮作用，而不是入血后起效，所以阿卡波糖口服制劑的療效一致性評(píng)價(jià)不是測(cè)定的血藥濃度，而是測(cè)定藥效（降糖功效），臨床試驗(yàn)難度較高。綠葉的阿卡波糖膠囊一致性評(píng)價(jià)雖然已經(jīng)進(jìn)入審評(píng)階段，但在較高的試驗(yàn)難度和改劑型的基礎(chǔ)上（原研為片劑），順利通過的可能性較小。
        BE試驗(yàn)難度和原料藥供給有限有望將目前阿卡波糖制劑良好的競(jìng)爭格局至少維持2-3年時(shí)間。目前國內(nèi)阿卡波糖片4類報(bào)產(chǎn)的只有北京萬生（180528報(bào)產(chǎn)），我們估計(jì)4類報(bào)產(chǎn)較少的的原因之一就是BE試驗(yàn)難度較大，順利通過存在較大的挑戰(zhàn)。另外一方面，國內(nèi)目前只有4家廠家供應(yīng)大宗的阿卡波糖原料藥分別是中美華東、麗珠新北江、石藥集團(tuán)河北華容制藥和浙江海正。其中麗珠和中美華東簽訂了長期的獨(dú)家供應(yīng)合約（麗珠阿卡波糖原料藥只供中美華東），我們估計(jì)目前中美華東+麗珠占了國內(nèi)阿卡波糖原料藥產(chǎn)能的60%左右，從原料藥上形成了壁壘。等到中美華東江東二期投產(chǎn)（2020年底）中美華東+麗珠的阿卡波糖原料產(chǎn)能將占到國內(nèi)產(chǎn)能的80%左右。從時(shí)間上看，阿卡波糖原料新產(chǎn)能的建設(shè)大概需要2年左右，再加上工藝調(diào)試等環(huán)節(jié)，到滿產(chǎn)估計(jì)需要3年左右的時(shí)間。  
        百令膠囊進(jìn)入基藥目錄，助推基層放量。10月底衛(wèi)健委發(fā)布新版基藥目錄，百令膠囊入選。入選基藥目錄將為百令膠囊在基層的拓展覆蓋提供強(qiáng)大的助力，有效承接由于醫(yī)院限方流出的需求，為百令膠囊銷售的增長提供支撐。  
        維持"強(qiáng)烈推薦-A"評(píng)級(jí)。我們預(yù)計(jì)公司2018-2020年歸母凈利潤增速分別為22%/19%/18%，對(duì)應(yīng)EPS分別為1.49/1.78/2.10元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)18年pe估值23x左右。阿卡波糖片通過一致性評(píng)價(jià)后，有望加速進(jìn)口替代，助推未來業(yè)績?cè)鲩L，維持"強(qiáng)烈推薦-A"評(píng)級(jí)。  
        風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品銷售不達(dá)預(yù)期，研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期；商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。