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>> 國(guó)盛證券-醫(yī)藥生物:美股醫(yī)藥2020三季報(bào)會(huì)議紀(jì)要系列7,諾華(NVS.N)-201104
上傳日期:   2020/11/5 大小:   2523KB
格式:   pdf  共17頁(yè) 來源:   國(guó)盛證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   張金洋
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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諾華Novartis(NVS.N)公布2020年三季報(bào)。年初至今,公司實(shí)現(xiàn)收入358.89億美元,同比增長(zhǎng)2.4%;調(diào)整后凈利潤(rùn)為101.24億美元,同比增長(zhǎng)11.0%,調(diào)整后凈利率28%,對(duì)應(yīng)EPS 4.44美元。2020Q3單季度收入122.59億美元,同比增長(zhǎng)0.7%;調(diào)整后凈利潤(rùn)為34.67億美元,同比增長(zhǎng)7.9%,主要受益于費(fèi)用減少,對(duì)應(yīng)EPS為1.52美元。公司全年業(yè)績(jī)指引上調(diào),年收入增速在5%左右,調(diào)整后營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增速在15%左右。文章內(nèi)容來自諾華2020三季報(bào)業(yè)績(jī)會(huì)議。
  多款藥物處于高速放量期,Entresto或?qū)⒂?021Q1迎來下一個(gè)大適應(yīng)癥HFpEF。Zolgensma全球市場(chǎng)推廣穩(wěn)健推進(jìn)中。創(chuàng)新藥板塊年初至今銷售額為288億美元(+4%);Sando銷售額為71億美元(-2%)。腫瘤藥增長(zhǎng)4%,其中Piqray(PI3K)2019年上市后放量迅速,年初至今收入2.36億美元(>100%);Kisqali(CDK4/6)增速接近60%,該品種對(duì)CDK4的特異性高于CDK6,在同類品種中為ESMOClinical benefit Scale上最優(yōu)品種。心血管品種Entresto收入17.81億美元,維持48%的高增速。基因療法Zolgensma(SMA)收入6.66億美元(>100%),目前收入基本來自美國(guó)及日本,公司計(jì)劃下一步將主攻歐洲幾大發(fā)達(dá)國(guó)家。免疫炎癥藥物Cosentyx(IL-17A)收入28.86億美元(+12%),為公司第一大品種;該品種受疫情影響相對(duì)較弱;該品種在美國(guó)區(qū)銀屑病新患領(lǐng)域市占比16%,強(qiáng)直領(lǐng)域市占比30%;歐洲區(qū)即便有強(qiáng)制使用生物類似藥的規(guī)定,但Cosentyx表現(xiàn)依舊亮眼。
  公司研發(fā)管線儲(chǔ)備豐富,不但涉及疾病領(lǐng)域廣,且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小。公司即將迎來自己的PD-1品種Spartalizumab,該品種上市策略為直接主打各類組合療法,目前多項(xiàng)聯(lián)用臨床試驗(yàn)正在穩(wěn)健推進(jìn),包括與Mirati的Adagrasib(KRASG12C)。參考禮來的MonarchE臨床試驗(yàn),Kisqali(CDK4/6)早期乳腺癌臨床試驗(yàn)樣本量增加1000例,主要為納入高危群體,預(yù)計(jì)2022年收獲數(shù)據(jù),并于2023年提交新適應(yīng)癥的申請(qǐng)。Leqvio(PCSK9)在歐洲獲得CHMP的積極意見,在美國(guó)FDA的審批已經(jīng)到了最后生產(chǎn)檢查,預(yù)計(jì)12月給予答復(fù),2021H1在德國(guó)上市。FDA將于12月就Entresto的HFpEF適應(yīng)癥上市申請(qǐng)展開AdCom會(huì)議,預(yù)計(jì)2021Q2給予答復(fù)。Iptacopan(B因子)PNH和C3G適應(yīng)癥的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)正如期進(jìn)行。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。專利挑戰(zhàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。Adcom會(huì)議最終決定不批準(zhǔn)Entresto HFpEF適應(yīng)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
  
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