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德邦證券-醫(yī)藥生物行業(yè)減重藥物專題:400億量級(jí)黃金賽道,GLP1類藥物減重市場(chǎng)正高速增長(zhǎng)-221009
上傳日期:
2022/10/9
大?。?/td>
3641KB
格式:
pdf 共33頁(yè)
來(lái)源:
德邦證券
評(píng)級(jí):
優(yōu)于大市
作者:
鄭澄懷
,
陳鐵林
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
減重市場(chǎng)廣闊,藥物減重將重塑格局。依據(jù)《中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)》的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中國(guó)成年人中超重及肥胖的患病率到2018年的增長(zhǎng)至34.3%和16.4%(合計(jì)50.7%)。肥胖對(duì)個(gè)人健康造成嚴(yán)重威脅,和高血壓、糖尿病、高血脂等多種慢性疾病呈現(xiàn)顯著正相關(guān)。隨著肥胖干預(yù)手段的多樣,除飲食干預(yù)和運(yùn)動(dòng)外,隨著新一代GLP-1陸續(xù)獲批肥胖適應(yīng)癥,減重藥物正成為一種新的選擇。FDA已有多款藥品獲批,中國(guó)亦有多款GLP-1品種處于后期階段,減重市場(chǎng)的格局將被重塑。
GLP-1歷經(jīng)多代進(jìn)化,已成為肥胖適應(yīng)癥首選藥物。GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素,通過(guò)激動(dòng)廣泛分布的GLP-1受體發(fā)揮減肥作用,但極易降解。通過(guò)幾代產(chǎn)品的進(jìn)化,GLP-1激動(dòng)劑類藥物已從3次/日延長(zhǎng)到1周/次,大大提高了依從性。2014年,利拉魯肽(Saxenda)成為第一個(gè)基于GLP-1的減肥藥物被引入美國(guó)市場(chǎng)。2021年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了司美格魯肽(Wegovy)的肥胖適應(yīng)癥。通過(guò)比較我們認(rèn)為,三代GLP-1藥物司美格魯肽憑借優(yōu)異的減重效果,良好的安全性,以及1周1次的良好依從性,已成為較能滿足臨床需求的新一代減肥藥物,有望成為市場(chǎng)主流。
雙靶激動(dòng)劑在研,有望引領(lǐng)新潮流。目前全球針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的GLP-1類藥物中,雙靶甚至三靶正逐漸成為研究主流。禮來(lái)Trizepatide依據(jù)分子整合策略設(shè)計(jì),是一種GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑,其針對(duì)肥胖的全球三期臨床已完成,數(shù)據(jù)顯示其72周中高劑量組減重比例可達(dá)20%,相較單靶更為明顯。國(guó)內(nèi)信達(dá)生物同樣布局OXM3雙靶激動(dòng)劑,目前國(guó)內(nèi)二期數(shù)據(jù)已發(fā)表,結(jié)果優(yōu)異。我們認(rèn)為,未來(lái)雙靶激動(dòng)劑有望憑借其優(yōu)異的減重效果成為新一代減重藥物核心。
400億GLP-1減肥市場(chǎng),下一個(gè)重磅大單品。分析國(guó)內(nèi)的格局與臨床進(jìn)度,華東醫(yī)藥的利拉魯肽肥胖適應(yīng)癥處于申報(bào)上市階段,預(yù)計(jì)2023年獲批,國(guó)內(nèi)利拉魯肽專利到期,較多類似藥處于臨床后期,大多為糖尿病適應(yīng)癥。司美格魯肽肥胖適應(yīng)癥已完成三期。雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑中,禮來(lái)和信達(dá)進(jìn)度領(lǐng)先,禮來(lái)進(jìn)入三期臨床,信達(dá)則發(fā)布二期臨床數(shù)據(jù),目前已進(jìn)入三期階段。我們認(rèn)為:肥胖市場(chǎng)人群基數(shù)大,新一代效果好安全性高的減重藥物上市將迎來(lái)供給側(cè)的革命,激發(fā)潛在大市場(chǎng),我們預(yù)計(jì)全國(guó)GLP-1類藥物在肥胖及減重的銷售峰值有望超過(guò)400億元,是名副其實(shí)的下一代重磅品種。
投資建議:隨著新一代GLP-1類藥物在國(guó)內(nèi)上市,減重適應(yīng)癥市場(chǎng)將快速擴(kuò)容,根據(jù)GLP-1類藥物研發(fā)進(jìn)度,我們重點(diǎn)推薦關(guān)注:華東醫(yī)藥,其利拉魯肽肥胖適應(yīng)癥布局領(lǐng)先,已申報(bào)生產(chǎn);信達(dá)生物,其雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑已進(jìn)入三期臨床階段。
風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床失敗風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)等
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