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公司2022年Q3產(chǎn)品收入高速增長(zhǎng)。澤布替尼放量持續(xù)提速，商業(yè)化潛力加速兌現(xiàn)。澤布替尼獲NCCN指南最高級(jí)別推薦，印證全球最優(yōu)潛力，海外銷(xiāo)售有望進(jìn)一步提速。替雷利珠單抗適應(yīng)癥持續(xù)擴(kuò)容，出海進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。多個(gè)創(chuàng)新藥品種將參加醫(yī)保談判，落地后有望帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽?。多?xiàng)里程碑事件蓄勢(shì)待發(fā)，后續(xù)有望迎來(lái)多項(xiàng)股價(jià)催化劑。
　　▍產(chǎn)品收入高速增長(zhǎng)。2022Q3，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.88億美元（未經(jīng)審計(jì)，下同），同比+87.8%；其中，產(chǎn)品收入3.50億美元，同比+81.6%，主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品澤布替尼、替雷利珠單抗，以及安進(jìn)等合作授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。2022Q3，公司凈虧損5.58億美元，同比增虧+27.3%；其中包括非經(jīng)營(yíng)費(fèi)用1.26億美元，主要來(lái)自于美元走強(qiáng)，以及按美元計(jì)價(jià)子公司所持外幣貨幣價(jià)值重估所錄得的匯兌損失。
　　▍澤布替尼放量持續(xù)提速，商業(yè)化潛力加速兌現(xiàn)。2022Q3，澤布替尼實(shí)現(xiàn)全球銷(xiāo)售額1.56億美元，同比+136.3%，環(huán)比+20.8%，維持高速增長(zhǎng)，主要得益于全球多市場(chǎng)、多適應(yīng)癥的同步發(fā)力。在美國(guó)，澤布替尼2022Q3銷(xiāo)售額為1.08億美元，同比+221%，環(huán)比+22%，增長(zhǎng)主要來(lái)自于套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）等已獲批適應(yīng)癥；在中國(guó)，澤布替尼2022Q3銷(xiāo)售額為3,950萬(wàn)美元，同比+23%，環(huán)比+7.6%，考慮到其增速存在一定匯率波動(dòng)影響，若采用人民幣計(jì)價(jià)，則國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際增速為同比+30%，環(huán)比+11.6%，增長(zhǎng)主要來(lái)自于慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、MCL和WM等適應(yīng)癥。目前澤布替尼已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞等58個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，全球化開(kāi)發(fā)布局正在加速兌現(xiàn)。
　　▍澤布替尼獲NCCN指南最高級(jí)別推薦，印證全球最優(yōu)潛力，海外銷(xiāo)售有望進(jìn)一步提速。2022年9月，美國(guó)CLL/SLL適應(yīng)癥NCCN指南更新，澤布替尼作為無(wú)del(17p)/TP53突變CLL/SLL初治患者的首選治療方案(preferred regimen)之一，類(lèi)別由“category 2A”升級(jí)為“category 1”，獲得NCCN指南最高級(jí)別推薦，臨床地位顯著上升。2022年10月，公司宣布在澤布替尼對(duì)比伊布替尼針對(duì)R/RCLL/SLL適應(yīng)癥的全球III期頭對(duì)頭臨床（ALPINE研究）終期分析中，澤布替尼對(duì)比伊布替尼取得PFS的優(yōu)效性結(jié)果，此前公司公布的ALPINE研究成果已包括ORR優(yōu)效數(shù)據(jù)（80.4% vs 72.9%）及安全性?xún)?yōu)效數(shù)據(jù)（房顫或房撲發(fā)生率4.6% vs 12.0%）。此外，公司2022年7月發(fā)表的SEQUOIA研究數(shù)據(jù)中，澤布替尼頭對(duì)頭擊敗BR療法（苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗），針對(duì)無(wú)del(17p)/TP53突變CLL/SLL初治患者群體展示出顯著更優(yōu)的生存獲益（24個(gè)月PFS率85.5% vs 69.5%）和安全性（嚴(yán)重不良反應(yīng)事件37% vs 49%）。澤布替尼頭對(duì)頭擊敗伊布替尼及BR療法、成功獲NCCN指南最高級(jí)別推薦，印證了其全球最優(yōu)潛力，海外銷(xiāo)售有望進(jìn)一步提速。
　　▍替雷利珠單抗適應(yīng)癥持續(xù)擴(kuò)容，出海進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。替雷利珠單抗2022Q3實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.28億美元，同比+66.5%，環(huán)比+22.2%，考慮到其增速存在一定匯率波動(dòng)影響，若采用人民幣計(jì)價(jià)，則國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)際增速為同比+76.5%，環(huán)比+26.7%。目前，替雷利珠單抗已在中國(guó)獲批用于9項(xiàng)適應(yīng)癥，其中復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）、二線(xiàn)尿路上皮癌（UC）、一線(xiàn)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、一線(xiàn)鱗狀NSCLC和二線(xiàn)或三線(xiàn)肝細(xì)胞癌（HCC）等5項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍擴(kuò)大帶來(lái)的新增患者需求增加，持續(xù)推動(dòng)替雷利珠單抗市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大。海外方面，替雷利珠單抗的全球臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目已在30個(gè)國(guó)家和地區(qū)入組超過(guò)11500例受試者。在美國(guó)，替雷利珠單抗用于二線(xiàn)ESCC的上市許可申請(qǐng)已獲FDA受理，目前因新冠疫情導(dǎo)致的旅行限制而處于延后狀態(tài)；在歐洲、澳大利亞、英國(guó)、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家，替雷利珠單抗用于二線(xiàn)ESCC及NSCLC的上市許可申請(qǐng)已獲得受理、處于審評(píng)狀態(tài)。公司的全球多中心臨床布局有望支撐替雷利珠單抗順利進(jìn)入海外市場(chǎng)。
　　▍多個(gè)創(chuàng)新藥品種將參加醫(yī)保談判，落地后有望帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽?。?jù)國(guó)家醫(yī)保局網(wǎng)站公告，公司已有5款創(chuàng)新藥品種通過(guò)醫(yī)保初步審查，預(yù)計(jì)將參加本年度國(guó)家醫(yī)保談判，落地后有望帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽浚孩偬胬桌閱慰梗ㄐ略鲞m應(yīng)癥）：4個(gè)新適應(yīng)癥及1個(gè)新聯(lián)用方案參加醫(yī)保談判，其中，晚期NSCLC二/三線(xiàn)治療、MSI-H/dMMR實(shí)體瘤及一線(xiàn)鼻咽癌三項(xiàng)適應(yīng)癥可填補(bǔ)醫(yī)保目錄內(nèi)免疫治療空白，市場(chǎng)潛力較大。②司妥昔單抗（目錄外品種）：引進(jìn)自EUSAPharma，國(guó)內(nèi)唯一IL-6單抗，用于治療罕見(jiàn)病iMCD（多中心型Castleman病）；③卡非佐米（目錄外品種）：引進(jìn)自安進(jìn)，用于治療多線(xiàn)多發(fā)性骨髓瘤（MM），非頭對(duì)頭數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于伊沙佐米；④貝林妥歐單抗：引進(jìn)自安進(jìn)，全球唯一CD3×CD19雙特異性抗體，用于復(fù)發(fā)/難治急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）。⑤地舒單抗（新增適應(yīng)癥）：引進(jìn)自安進(jìn)，國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一的RANKL單抗，新增實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥。
　　▍多項(xiàng)里程碑事件蓄勢(shì)待發(fā)，后續(xù)有望迎來(lái)多項(xiàng)股價(jià)催化劑。