>> 東吳證券-和黃醫(yī)藥(00013.HK)厚積薄發(fā)，以差異化產品優(yōu)勢面向全球市場-221126
| 上傳日期： |
2022/11/27 |
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| 22359KB |
| 格式： |
pdf 共58頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
朱國廣 |
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投資要點
三款商業(yè)化產品銷售不斷放量，今年腫瘤業(yè)務收入預計為1.6-1.9億美元：2022年上半年盡管受到部分地區(qū)新冠疫情影響，公司腫瘤/免疫業(yè)務綜合收入依然達到0.9億美元，同比增長113%。其中，核心產品呋喹替尼市場銷售額為0.5億美元（+26%）；索凡替尼為0.14億美元（+69%）。賽沃替尼2021年6月上市，今年上半年市場銷售額為0.23億美元（相比去年增長46%）。今年全年的腫瘤業(yè)務收入目標為1.6-1.9億美元，有望達成預期。
差異化優(yōu)勢產品進入收獲期，解決多個適應癥的臨床痛點：1.呋喹替尼是靶向特異性最好的抗血管生成口服小分子，2018年獲批治療三線結直腸癌，安全性好于競品瑞戈非尼，去年四季度市場占有率已經超越瑞戈非尼，且差距在不斷擴大。和其他PD1聯(lián)用的潛力大，有望進一步提高晚期結直腸癌患者的療效。二線胃癌III期達到主要終點PFS。2.索凡替尼是國內唯一一個治療所有晚期中低級別NET的口服激酶抑制劑，相比競品覆蓋患者人群更廣。安全性對比其它小分子口服藥更好，價格也相對進口藥物有優(yōu)勢，競爭格局極佳。聯(lián)合PD1單抗?jié)摿^大，有望填補NEC治療領域空白。3.賽沃替尼是國內首個獲批的MET抑制劑。MET外顯子14跳變每年大概有1萬多新增患者，但中國每年有超過12萬的各類MET驅動的患者。因此，賽沃替尼擁有較大的潛在市場，與奧希替尼的聯(lián)合療法有望解決三代EGFRTKI耐藥性問題，恢復對EGFRTKI的敏感性，并且聯(lián)合療法可能成為一線MET異常/EGFR突變的NSCLC治療的選擇。阿斯利康助力其全球商業(yè)化，和黃擁有特許權收入中國30%，中國以外9-18%。
海外管線持續(xù)推進，明年催化劑不斷落地：今年賽沃替尼參加醫(yī)保公司醫(yī)保談判意愿強，作為國內唯一上市的cMet抑制劑，有望獲得溫和的降價幅度幫助明年持續(xù)放量；呋喹替尼的三線結直腸癌適應癥全球多中心OS為終點的臨床數據申報美國NDA,明年上市的可能性大；呋喹替尼二線胃癌明年有望國內申報NDA。
盈利預測與投資評級：我們預計2022~2024年公司國內腫瘤業(yè)務收入為12.28、17.15和28.86億元人民幣，2027年達到銷售峰值為63億元人民幣，由于其他收入主要來源于上海和黃，未來可能會剝離，暫不予以考慮。給予2027年9倍PS，對應目標市值567億元人民幣，按10%折現(xiàn)后對應2023年目標市值387億元人民幣，較當前市值有較大增長空間。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：產品研發(fā)不及預期；競爭格局加??；商業(yè)化不及預期；海外新藥注冊審批進度不及預期
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