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▌百億重磅單品破局在即，解決千億級(jí)治療需求
　　重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液（NL003）是公司目前最有望率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的百億級(jí)重磅大單品，預(yù)計(jì)于2023年上市申報(bào)。NL003為基因治療新藥，通過(guò)向缺血部位注射肝細(xì)胞因子誘導(dǎo)新的血管生成，用于治療嚴(yán)重下肢缺血疾?。–LI）。進(jìn)展早期的CLI患者行動(dòng)能力大幅下降，后期則面臨截肢或死亡。CLI的5年死亡率超過(guò)大多數(shù)癌癥，且發(fā)病率隨老年化逐漸增長(zhǎng)，是威脅我國(guó)群眾生活健康的重大問(wèn)題。目前主流治療手段包括藥物和血運(yùn)重建手術(shù)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)徹底治愈，且存在諸多局限，因此大量醫(yī)療需求未被滿(mǎn)足，目前我國(guó)外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者超5000萬(wàn)人、CLI患者超500萬(wàn)人,潛在治療市場(chǎng)空間超過(guò)千億。根據(jù)我們的測(cè)算，基于目前藥品的開(kāi)發(fā)情況，NL003的銷(xiāo)售峰值有望超過(guò)百億。
　　▌ NL003有望實(shí)現(xiàn)Best in Class，同時(shí)具有巨大開(kāi)發(fā)潛力
　　NL003目前已經(jīng)進(jìn)入III期臨床階段，II期臨床結(jié)果展現(xiàn)出了優(yōu)秀的有效性和安全性。我們認(rèn)為NL003有望實(shí)現(xiàn)Bestin Class潛力，并具備巨大的開(kāi)發(fā)價(jià)值。1）相對(duì)傳統(tǒng)藥物治療，NL003在療效和持久性上具有明顯優(yōu)勢(shì)；2）NL003含有內(nèi)含子序列，在高表達(dá)量的同時(shí)可表達(dá)HGF723和HGF728兩個(gè)異構(gòu)體，理論效果更優(yōu)；3）NL003的III期臨床試驗(yàn)納入患者人群更廣泛（包含糖尿病患者），且入組人數(shù)為同類(lèi)最多，充分的臨床證據(jù)將支持后續(xù)醫(yī)生的臨床使用；4）NL003采取肌肉注射，醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可在門(mén)診完成所有給藥流程，對(duì)于PAD、CLI這類(lèi)基礎(chǔ)性疾病提供了廣泛治療滲透的基礎(chǔ)；5）PAD是一種進(jìn)展性疾病，傳統(tǒng)治療方法通常只能維持一定時(shí)間，一大部分患者將進(jìn)一步發(fā)展至CLI階段，如果在早期幫助患者血管再生，恢復(fù)血液循環(huán)，理論上對(duì)于患者預(yù)后效果將有重要提升。因此，NL003同樣具備PAD早期階段的治療潛力，針對(duì)間接性跛行的適應(yīng)癥已經(jīng)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，如若獲批，則受眾治療人群將提升10倍以上；6）NL003采用局部肌肉注射，僅在給藥部位局部表達(dá)HGF，不影響其他組織細(xì)胞，安全性高，理論上亦可以用作身體其他部位，如心肌處注射，用來(lái)治療相關(guān)疾病，具備巨大挖掘價(jià)值。
　　▌平臺(tái)型Biotech老兵，豐富管線奠定長(zhǎng)足發(fā)展基礎(chǔ)
　　公司深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域近20年，目前已經(jīng)打造了成熟的基因治療和重組蛋白技術(shù)平臺(tái)，在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營(yíng)等方面建立了成熟的體系。目前，除NL003外，還擁有多個(gè)在研品種。其中，注射用重組人胸腺素β4（NL005）和注射用重組人改構(gòu)白介素-11（NL002）分別處于臨床II期和III期階段，有望陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段，分別實(shí)現(xiàn)16億和3億的峰值銷(xiāo)售。我們認(rèn)為隨著公司核心產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段，產(chǎn)生的收益將不斷反哺公司，研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等方面能力將迎來(lái)全面提升，進(jìn)而形成非常正向的發(fā)展循環(huán)，為公司長(zhǎng)足發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
　　▌?dòng)A(yù)測(cè)
　　預(yù)測(cè)公司2022-2024年收入分別為0.75、1.05、3.00億元，EPS分別為-0.25、-0.21、-0.07元，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為-54.0、-64.7、-207.2倍，首次覆蓋給予“買(mǎi)入”投資評(píng)級(jí)。
　　 ▌風(fēng)險(xiǎn)提示
　　研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)進(jìn)展不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)推廣不及預(yù)期、行業(yè)政策及政府監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)