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■在22年ASH大會(huì)上公司展示了百悅澤（澤布替尼）對(duì)比億珂（伊布替尼），ORR和PFS的數(shù)據(jù)讀出均顯示優(yōu)效性
　　■憑借BTK抑制劑的成功以及新候選藥物分子（BCL-2抑制劑, BTKCDAC）的研發(fā)進(jìn)展，公司進(jìn)一步強(qiáng)化了其在血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，
　　■我們維持基于分部加總估值法的目標(biāo)價(jià)于400美元不變。維持行業(yè)首選及增持評(píng)級(jí)，看好公司強(qiáng)勁增長、多項(xiàng)催化劑和BD能力
　　ALPINE在ASH大會(huì)讀出數(shù)據(jù)；PUDFA于23年1月20日舉行
　　12月14日，公司在2022年美國血液學(xué)會(huì)（ASH）上就ALPINE三期臨床試驗(yàn)中百悅澤用于治療r/r CLL/SLL的數(shù)據(jù)讀出進(jìn)行口頭報(bào)告，該研究是入圍最新突破研究（ LBA ）的六項(xiàng)研究之一。ALPINE是一項(xiàng)隨機(jī)全球多中心Ph3試驗(yàn)（NCT03734016），主要比較了澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療r/r CLL/SLL的療效。在中期隨訪時(shí)間29.6個(gè)月，澤布替尼對(duì)比伊布替尼在PFS數(shù)據(jù)分析上顯示優(yōu)效性（24mo PFS: 78.4% vs.65.9%, HR:0.65, p=0.0024; and mPFSNR vs.35mo）。另外，PFS在主要的亞組患者中均觀察到獲益，包括攜帶del(17p)/TP53突變的高風(fēng)險(xiǎn)患者（24mo PFS 77.6% vs.55.7%, HR: 0.52, p=0.0134）。澤布替尼ORR數(shù)據(jù)的讀出結(jié)果也顯示更佳（80.4% vs.72.9%, p=0.0264）。在安全性方面，百悅澤組相較億珂組終止治療總發(fā)生率（15.4% vs 22.2%）更低，心臟相關(guān)不良事件（21.3% vs.29.6%）也更低，且這些結(jié)果與之前相關(guān)研究所觀察到的數(shù)據(jù)一致。我們認(rèn)為ALPINE積極的數(shù)據(jù)讀出能夠正向支持FDA在接下來于2023年1月20日舉行的PUDFA上批準(zhǔn)澤布替尼用于治療r/r/ CLL/SLL。我們認(rèn)為這些試驗(yàn)結(jié)果將在2023年及未來持續(xù)為百悅澤在全球銷售的增長以及獲取市場份額方面提供動(dòng)力。
　　BGB-11417或可復(fù)制澤布替尼的成功路徑
　　BGB-11417是公司自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑。相對(duì)比艾伯維的維奈托克，臨床前研究顯示BGB-11417的IC50數(shù)值更低且靶向選擇性更好，因此具有達(dá)到更佳有效性的潛力。目前公司針對(duì)BGB-11417已經(jīng)開展了6項(xiàng)Ph1/2研究，用于治療多種不同的血液腫瘤（并計(jì)劃在經(jīng)過前線BTKi治療的r/r MCL和r/r CLL患者中開展注冊(cè)性研究）。參考維奈托克在用藥選擇方面逐漸突顯的地位，我們認(rèn)為BGB-11417未來在單藥治療或聯(lián)合治療方面都可能成為血液腫瘤治療的核心藥品。
　　22財(cái)年四季度至23財(cái)年關(guān)鍵催化劑
　　替雷利珠單抗：1）22/23財(cái)年在重新確定日期的PUDFA上公布用于治療2LESCC的數(shù)據(jù)；2 ） 22至23財(cái)年在美國和歐盟遞交多項(xiàng)BLA申請(qǐng)，包括NSCLC/ESCC/GC/HCC；3）23財(cái)年在中國獲得用于治療一線ESCC的BLA申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。澤布替尼：1）2023年1月20日的PDUFA上，F(xiàn)DA將宣布CLL/SLL的NDA申請(qǐng)?jiān)u審意見。投資風(fēng)險(xiǎn)：臨床延遲/失敗、收入不及預(yù)期、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)、國談降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。