>> 首創(chuàng)證券-艾力斯(688578)公司簡評報告：伏美替尼有望步入快速放量階段-221228
| 上傳日期： |
2022/12/30 |
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| 579KB |
| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
首創(chuàng)證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
王斌 |
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伏美替尼：具備差異化臨床優(yōu)勢的三代EGFR-TKI。與其他三代EGFRTKI相比，在一線治療中，伏美替尼在PFS上具有一定優(yōu)勢；在二線治療中，伏美替尼在ORR上具有一定優(yōu)勢。在安全性方面，伏美替尼與同類產(chǎn)品相比，皮疹、腹瀉、血液系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率更低，患者耐受性和依從性更好。我們認為伏美替尼有望在EGFR突變陽性的NSCLC靶向治療領(lǐng)域占據(jù)重要市場地位。此外公司也在積極推進伏美替尼的適應(yīng)癥拓展，在治療EGFR20號外顯子插入突變NSCLC適應(yīng)癥中已經(jīng)展示出良好的臨床數(shù)據(jù)，針對NSCLC輔助治療適應(yīng)癥的臨床研究目前正處于IIII期臨床試驗患者篩選入組階段。
一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后，預(yù)計伏美替尼將迎來快速增長期。通過對三代EGFR-TKI競爭格局進行分析后，我們認為后續(xù)品種距離獲批上市，特別是患者人數(shù)較多的一線治療晚期EGFR陽性NSCLC適應(yīng)癥獲批上市和納入醫(yī)保預(yù)計仍需一定時間，預(yù)計EGFR-TKI市場仍然能夠維持較好的競爭格局。從各個EGFR-TKI費用情況來看，納入醫(yī)保后的年化治療費用與用藥時間、適應(yīng)癥人數(shù)數(shù)量等成反比。本次伏美替尼將進行新增一線治療EGFR突變陽性NSCLC適應(yīng)癥的醫(yī)保談判，參考奧希替尼等品種此前醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，我們認為伏美替尼本次有望以較為合理的降幅獲得醫(yī)保支付范圍擴大，將帶來較大的收入彈性。
盈利預(yù)測和估值。我們預(yù)計2022-2024年公司營業(yè)收入分別為7.50、14.21和22.26億元，同比增速分別為41.5%、89.5%和56.6%；歸母凈利潤分別為0.84、2.55和5.23億元，同比增速分別為360.5%、203.2%和105.0%，以12月28日收盤價計算，對應(yīng)PE分別為101.1、33.3和16.3倍。首次覆蓋給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：談判失敗，一線治療EGFR突變陽性NSCLC適應(yīng)癥未進入醫(yī)保；醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)降低幅度超預(yù)期；其他三代EGFR-TKI獲批、納入醫(yī)保速度超預(yù)期，市場競爭加??；其他適應(yīng)癥臨床研究失敗。
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