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事項(xiàng)：
　　公司公告下屬公司藍(lán)納成新加坡收到FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，將于近期開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。此前，為配合該產(chǎn)品的臨床研究，藍(lán)納成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于伴隨診斷試劑68Ga-FAPI-46注射液的藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，用于患者篩選、療效評(píng)估和相關(guān)安全信息的收集。
　　平安觀點(diǎn)：
　　FAP靶點(diǎn)前景廣闊，177Lu-LNC1004有望成為FIC。177Lu-LNC1004注射液是一種靶向全新靶點(diǎn)——成纖維細(xì)胞活化蛋白（FAP）的放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療FAP表達(dá)陽性的晚期實(shí)體瘤成年患者。FAP為Ⅱ型跨膜絲氨酸蛋白酶，高表達(dá)于許多上皮腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞中，如胃癌、食管癌、肺癌等，而在正常組織、良性腫瘤間質(zhì)中無表達(dá)或表達(dá)較低，具有廣闊的治療前景。同時(shí)177Lu-LNC1004除了具備靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì)外，其化學(xué)結(jié)構(gòu)在經(jīng)過伊文思藍(lán)（EB）修飾后能夠改善探針的藥代和藥效性能。EB平臺(tái)為藍(lán)納成核心技術(shù)平臺(tái)之一。
　　藍(lán)納成為公司完全創(chuàng)新核藥研發(fā)平臺(tái)，在研項(xiàng)目快速推進(jìn)。2021年1月東誠(chéng)攜手國(guó)際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌诼?lián)合創(chuàng)立藍(lán)納成。藍(lán)納成定位于完全創(chuàng)新的核藥研發(fā)平臺(tái)，首批在研的6個(gè)用于癌癥一體化診療的1.1類2022年起陸續(xù)申報(bào)并獲批臨床，其中治療性核藥為中美雙報(bào)。2022年7月，氟[18F]思睿肽注射液在國(guó)內(nèi)獲批臨床，是藍(lán)納成首個(gè)1.1類核藥臨床批件，為靶向PSMA的診斷核藥；2022年12月，氟[18F]纖抑素注射液獲NMPA批準(zhǔn)臨床，是一種靶向FAP的診斷核藥。本次177Lu-LNC1004在美國(guó)獲批臨床，標(biāo)志著海內(nèi)外研發(fā)項(xiàng)目均進(jìn)入快速推進(jìn)階段。
　　2023年起公司核藥研發(fā)管線進(jìn)入落地期，核醫(yī)學(xué)龍頭價(jià)值有望持續(xù)體現(xiàn)，維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。除藍(lán)納成研發(fā)進(jìn)展外，公司其他核藥研發(fā)項(xiàng)目同樣進(jìn)展順利，锝標(biāo)體曲膦處于審評(píng)階段，預(yù)計(jì)23年下半年獲批；18F-NaF處于Ⅲ期臨床末期，預(yù)計(jì)即將提交NDA；錸188依替膦酸鹽注射液Ⅱ期臨床進(jìn)入尾聲；18F-APN-1607正在進(jìn)行Ⅲ期臨床等等。2022年9月30日，國(guó)家藥監(jiān)局公開證券《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理的意見（征求意見稿）》，我們認(rèn)為核藥審評(píng)審批體系將持續(xù)完善，新藥上市速度會(huì)進(jìn)一步加快。我們認(rèn)為2023年開始公司核藥研發(fā)管線真正迎來落地期，業(yè)績(jī)和估值均有望持續(xù)提升。我們維持公司2022-2024年凈利潤(rùn)分別為4.09億、5.30億、6.80億元的預(yù)測(cè)，維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示。1）原料藥價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：當(dāng)前肝素原料藥處于高位運(yùn)行，有價(jià)格下跌風(fēng)險(xiǎn)。2）核藥放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：核藥放量受疫情、政策、競(jìng)爭(zhēng)格局等多因素影響，存在不及預(yù)期可能。3）研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：公司在研產(chǎn)品較多，存在進(jìn)度不及預(yù)期可能。