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肥胖癥和2型糖尿病患者基數(shù)巨大，已成為重要的公共衛(wèi)生問題。據(jù)估計(jì)，到2030年，2型糖尿病患者達(dá)到6.43億，糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模將超過1,000億美元，而肥胖癥患者人數(shù)也將超過11.2億人。肥胖癥和2型糖尿病關(guān)系密切，超重肥胖人群患糖尿病風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于體重正常人群。
　　 GLP-1RA類藥物立足2型糖尿病適應(yīng)癥，商業(yè)化端持續(xù)高速增長(zhǎng)。目前，已經(jīng)有多款GLP-1RA藥物獲批上市，憑借良好的療效及安全性，GLP-1RA類藥物的滲透率及市場(chǎng)規(guī)模均實(shí)現(xiàn)持續(xù)大幅增長(zhǎng)。2021年禮來的度拉糖肽銷售額達(dá)64.72億美元，成為全銷售額最高的治療糖尿病藥物，而諾和諾德的司美格魯肽則在2022年實(shí)現(xiàn)對(duì)度拉糖肽的反超，前三季度銷售額超70億美元，有望成為首個(gè)年銷售額破百億的GLP-1RA類藥物。
　　GLP-1RA類藥物帶動(dòng)全球肥胖癥藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)，未來空間值得期待。傳統(tǒng)減重藥物最高僅能實(shí)現(xiàn)10%水平的減重效果，而GLP-1RA類藥物Tirzepatide在臨床試驗(yàn)中針對(duì)嚴(yán)重肥胖癥患者最高達(dá)到了22.5%的減重效果，且不良反應(yīng)相對(duì)更小。GLP-1RA類減重藥物在上市后有力帶動(dòng)了全球減重藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)，截至2022年8月，全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模已超過30億美元，同比增長(zhǎng)超過100%，其中GLP-1RA藥物占據(jù)約86%市場(chǎng)份額。目前肥胖癥藥物治療滲透率極低，隨著更多GLP-1RA類藥物的獲批上市以及患者教育的普及，未來肥胖癥藥物市場(chǎng)空間值得期待。
　　提高療效及患者依從性是當(dāng)前GLP-1RA研發(fā)方向。GLP-1RA類藥物當(dāng)前研發(fā)的主要趨勢(shì)包括通過長(zhǎng)效制劑與口服劑型以進(jìn)一步提升患者依從性、雙靶點(diǎn)/三靶點(diǎn)藥物進(jìn)一步增強(qiáng)控制血糖及減重效果等。目前禮來、諾和諾德、賽諾菲、阿斯利康等MNC均有相應(yīng)布局，國(guó)內(nèi)公司也紛紛布局。
　　建議關(guān)注國(guó)內(nèi)外相關(guān)布局公司：從全球?qū)用婵?，市面重磅的GLP-1類藥物商業(yè)化方面，諾和諾德和禮來的業(yè)績(jī)十分亮眼。國(guó)內(nèi)GLP-1類藥物競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)拉開帷幕。多家藥企均已鋪展管線。目前，華東醫(yī)藥與信達(dá)醫(yī)藥處于領(lǐng)跑地位。華東醫(yī)藥利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2021年9月獲NMPA受理，肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2022年7月獲得受理，同時(shí)，華東醫(yī)藥在GLP-1類藥物領(lǐng)域還擁有多個(gè)在研管線。而信達(dá)生物手握首個(gè)減重領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)雙靶藥物mazdutide。目前肥胖癥及2型糖尿病2期臨床試驗(yàn)已完成，達(dá)到所有關(guān)鍵終點(diǎn)，目前均進(jìn)入臨床3期。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策變動(dòng)超預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。