>> 招商證券(香港)-信達生物(1801.HK)達伯舒收入增長趨勢有望改善，2023年多項催化劑值得期待-230113
| 上傳日期： |
2023/1/16 |
大小： |
1193KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
招商證券（香港） |
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作者： |
張皓淵，代方琦，余婉佳 |
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■在第41屆摩根大通醫(yī)療健康年會中，公司預計2023年銷售收入有望迎來加速增長并維持5年內(nèi)年銷售收入達200億元人民幣的目標
■達伯舒國談降價風險緩解；預計2023年迎來三款產(chǎn)品上市，另外IBI362在代謝領域具有競爭力
■我們維持信達生物為行業(yè)首選和增持評級，維持基于分類加總估值法的目標價于65港元。公司多項研發(fā)催化劑和優(yōu)秀BD能力有望帶來估值重估
達伯舒銷售收入預期樂觀
在等待2022年國談結(jié)果揭曉的同時，我們持續(xù)認為PD-1/L1價格戰(zhàn)風險正在降溫，主要由于1）部分新晉PD-1藥企沒有選擇參加22年國談，可能考慮到以價換量空間有限，2）三大PD-1龍頭的主要適應癥已經(jīng)納入醫(yī)保目錄。我們因此認為達伯舒在23年銷售預期樂觀，主要由于1）22年國談降價風險可控；2）國談納入的一線胃癌/食管鱗癌新適應癥（潛在患者數(shù)達每年60萬）有望進一步鞏固其先發(fā)優(yōu)勢；3）國內(nèi)防疫政策變化和銷售重組完成。我們目前尚未觀察到任何影響國內(nèi)PD-1/L1競爭格局的不利因素（三大國產(chǎn)玩家將繼續(xù)維持約70%的市占率），并維持我們達伯舒23財年銷售收入為28億元人民幣預測。
代謝疾病藥物的行業(yè)研發(fā)進展將迎來市場焦點
2023年伊始，跨國藥企的代謝疾病相關研發(fā)進展令人矚目，有望迎來多個里程碑事件，如諾和諾德的GLP-1激動劑索瑪魯肽的口服劑型（Pioneer三期研究，23年上半年數(shù)據(jù)讀出）和禮來的Mounjaro（tirzepatide有望于23年年底遞交肥胖適應癥NDA。根據(jù)目前業(yè)內(nèi)情況，我們認為公司的mazdutide（IBI362）在2023年有望獲得更多市場關注。公司在22年11月完成IBI362的GLORY-1三期臨床研究（n=600）的首例患者給藥后，近期也宣布完成患者入組工作。我們認為IBI362較其他藥物更具吸引力，主要由于其在療效數(shù)據(jù)有競爭力，劑量爬坡簡便、對患者的生活方式的改變要求最低、并在國內(nèi)臨床進度上領先同類藥物。我們預計GLORY-1三期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)有望在24年公布。
23年至24年上半年有多項監(jiān)管和臨床催化劑值得期待
1）達伯舒補充適應癥批準，用于治療EGFR表達陽性的非鱗狀非小細胞肺癌；2）三款產(chǎn)品有望獲CDE批準上市，IBI-326（BCMACAR-T），IBI376（ PI3K）和Tafolecimab（ PCSK9）；3）NDA遞交：IBI-351（KRASG12C）用于二線非小細胞肺癌和IBI-344（ROS1）用于二線非小細胞肺癌，4）PoC完整數(shù)據(jù)：IBI-110（αLAG3）用于一線鱗狀非小細胞肺癌和IBI-939（αTIGIT）用于一線非小細胞肺癌等。
基于分類加總估值法的目標價維持65港元，維持增持評級
我們維持對公司的增持評級和維持基于分類加總估值法的目標價于65港元。我們認為公司或已度過低谷（例如：PD-1銷售疲弱和銷售重組），且近期的市場情緒復蘇有望帶來創(chuàng)新藥龍頭的估值重估。投資風險：臨床延遲/失敗、銷售不及預期、監(jiān)管風險、國談降價風險。
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