>> 中航證券-康辰藥業(yè)(603590)創(chuàng)新藥KC1036多樣化臨床突破，進入Ⅱ期試驗階段-230116
| 上傳日期： |
2023/1/17 |
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pdf 共4頁 |
來源： |
中航證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
沈文文 |
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事件
1月11日，公司發(fā)布《關(guān)于KC1036進入胸腺腫瘤II期臨床研究的公告》，公司1類創(chuàng)新藥KC1036在臨床Ⅰ期中抗腫瘤活性表現(xiàn)優(yōu)異，同時，由于KC1036在胸腺腫瘤患者中的初步有效性結(jié)果,公司計劃開展KC1036治療晚期胸腺腫瘤患者的II期臨床研究，由四川大學(xué)華西醫(yī)院和上海市胸科醫(yī)院共同作為臨床試驗主導(dǎo)單位。1月13日，公司發(fā)布《關(guān)于KC1036聯(lián)合用藥治療晚期肺腺癌獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書的公告》表示,公司KC1036聯(lián)合多西他賽治療既往接受過含鉑化療和PD-1/PD-L1抗體治療失敗的晚期無驅(qū)動基因肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究方案KC1036開展II期臨床研究方案，已獲得NMPA批準(zhǔn)開展。
KC1036為全球首創(chuàng)1類新藥，臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好。
KC1036是公司大力主導(dǎo)的腫瘤領(lǐng)域研發(fā)產(chǎn)品,屬于全新結(jié)構(gòu)的靶向抗腫瘤藥物,符合公司“全球新”的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，其治療范圍包括非小細胞肺癌、膽囊癌、膽管癌、胃癌及白血病等，該藥品屬于世界首例多靶點受體酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗腫瘤藥。截至公告發(fā)布時間，公司已在多個臨床試驗研究中，合計納入超過100余例不同類型的晚期實體瘤患者參與KC1036的臨床研究。在此前開展的臨床Ⅰ期試驗中，KC1036在抗腫瘤效果、臨床特異性、安全性和耐受性的結(jié)果中,均取得了優(yōu)異的表現(xiàn)。若KC1036研發(fā)進展順利推進，未來有望在惡性腫瘤治療等領(lǐng)域豐富公司產(chǎn)品管線，增厚公司業(yè)績。
金草片研發(fā)進展順利
公司目前在研項目金草片，屬于我國在研中藥1.2類新藥(原中藥第5類新藥)，其主要成分是總環(huán)烯醚菇苷，由筋骨草全草提取獲得。金草片物質(zhì)基礎(chǔ)和作用更為明確，主要的應(yīng)用場景為針對盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛。11月9日，公司發(fā)布公告表示，公司已完成首例受試者入組。金草片整體研發(fā)進展較為順利,從I期臨床試驗結(jié)果來看,金草片臨床安全性與安慰劑臨床數(shù)據(jù)相當(dāng),表現(xiàn)出較好的臨床安全性。預(yù)計金草片或?qū)⒂?024年獲批上市，為公司業(yè)績增長提供支撐。
研發(fā)投入驅(qū)動創(chuàng)新提速
研發(fā)方面，公司三季度研發(fā)費用為1,905.76萬元，同比增長54.20%,主要系公司KC1036等核心項目研發(fā)支出增加導(dǎo)致。公司目前在手資金充足，截至2022Q3擁有貨幣資金5.26億元，為后期研發(fā)管線的順利推進保駕護航。
◆投資建議:
我們預(yù)計公司2022-2024年攤薄后EPS分別為0.85元、1.00元和1.25元，對應(yīng)的動態(tài)市盈率分別為30.71倍、26.18倍和20.88倍?？党剿帢I(yè)作為我國血凝酶制劑行業(yè)細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，受益于醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)人次恢復(fù)增長，通過持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品引入豐富產(chǎn)品管線,目前各項研發(fā)項目順利推進，KC1036進入臨床Ⅱ期階段，創(chuàng)新中藥金草片Ⅲ期臨床試驗進展順利，未來公司有望迎來創(chuàng)新成果的多樣化兌現(xiàn)，維持買入評級。
風(fēng)險提示:藥品研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險、政策風(fēng)險、新冠肺炎疫情風(fēng)險
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