>> 廣發(fā)證券-百利天恒(688506)潛在全球大品種B01D1，多個差異化在研項目-230130
| 上傳日期： |
2023/1/30 |
大小： |
2326KB |
| 格式： |
pdf 共37頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
羅佳榮,李安飛 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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核心觀點(diǎn)：
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，厚積薄發(fā)。公司成立于1996年，而后開發(fā)多款仿制藥和中成藥制劑并成功商業(yè)化，繼而建立完整的制劑研產(chǎn)銷運(yùn)營體系。2010年開始探索創(chuàng)新藥研發(fā)，經(jīng)過十余年的人才體系和研發(fā)平臺建設(shè)，目前已擁有完備的生物大分子和全鏈條ADC藥物研發(fā)平臺。在此基礎(chǔ)上，公司目前擁有豐富的創(chuàng)新藥在研管線，包括多個雙/多特異性抗體以及新型ADC藥物；目前進(jìn)入臨床開發(fā)階段的創(chuàng)新藥項目有9個，8個為抗腫瘤新藥，在全球開發(fā)進(jìn)度中處于領(lǐng)先地位，同時具有明顯的差異化。
B01D1或具備獨(dú)特MOA，有望成為全球大品種。BL-B01D1是靶向EGFR和HER3雙抗ADC項目，雙靶點(diǎn)的協(xié)同性以及新一代linker和payload技術(shù)，或產(chǎn)生獨(dú)特的生物學(xué)作用機(jī)制(MOA)。目前完成超過150例的晚期上皮源腫瘤臨床研究，在NSCLC、鼻咽癌、乳腺癌等瘤種中顯示出良好的抗腫瘤活性和成藥性。預(yù)計將于近期開展多個注冊研究，有望成為首個上市的EGFR / HER3雙抗ADC藥物。
SI-B001有望填補(bǔ)目前免疫治療后線治療的空白。同時靶向EGFR和HER3的雙特異抗體，通過調(diào)整空間結(jié)構(gòu)、配置靶點(diǎn)親和力，增強(qiáng)腫瘤靶向特異性，或具有獨(dú)特的作用機(jī)制(MOA)；早期研究尤其是針對免疫檢查點(diǎn)抑制劑經(jīng)治的NSCLC具有較好的療效，有望填補(bǔ)免疫治療后線治療。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計22-24年EPS分別為-0.67、-0.74、-0.82元/股；鑒于公司多個在研新藥項目差異化明顯，我們采取risk-adjustedDCF的方法對公司進(jìn)行估值，假設(shè)8.06%的WACC，3.5%的永續(xù)增長率，公司合理價值為77.01元/股；我們看好公司優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥在研項目，優(yōu)秀且高效的運(yùn)營管理團(tuán)隊，首次覆蓋給予“買入”評級。
風(fēng)險提示。產(chǎn)品研發(fā)推進(jìn)及結(jié)果不及預(yù)期，商業(yè)化不及預(yù)期；歐美市場開發(fā)不及預(yù)期；國內(nèi)醫(yī)?？刭M(fèi)政策進(jìn)一步趨嚴(yán)等。
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