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>> 國(guó)泰君安-百濟(jì)神州(6160.HK)2022年業(yè)績(jī)快報(bào)點(diǎn)評(píng):重磅新適應(yīng)癥獲批,商業(yè)化能力持續(xù)驗(yàn)證-230228
上傳日期:   2023/2/28 大?。?/td>   488KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國(guó)泰君安
評(píng)級(jí):   -- 作者:   丁丹,張祝源
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
本報(bào)告導(dǎo)讀:
  核心藥物澤布替尼和替雷利珠單抗快速放量,產(chǎn)品國(guó)際化和海外銷售有望超市場(chǎng)預(yù)期,維持增持評(píng)級(jí)。
  摘要:
  維持“增持”評(píng)級(jí)。公司發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào),22Q4收入為3.80億美元,全年收入為14.16億美元;其中22Q4產(chǎn)品收入3.39億美元,全年產(chǎn)品收入12.54億美元,分別同比增長(zhǎng)72.3%、97.9%。整體符合預(yù)期。下調(diào)22年收入預(yù)測(cè)為14.16(-0.30)億美元,維持23-24年收入預(yù)測(cè)為22.68、26.74億美元。根據(jù)DCF絕對(duì)估值,維持目標(biāo)價(jià)為164.5港元,維持增持評(píng)級(jí)。
  產(chǎn)品收入增加主要受益于自主研發(fā)品種的放量。澤布替尼22Q4實(shí)現(xiàn)收入1.76億美元,同比增長(zhǎng)101%,其中美國(guó)收入1.25億美元,同比增長(zhǎng)124%,中國(guó)收入0.41億美元,同比增長(zhǎng)33%;在美國(guó)的銷售額持續(xù)增長(zhǎng),主要得益于MCL、WM、MZL的滲透率提升。公司22年10月份宣布澤布替尼對(duì)比伊布替尼用于治療RRCLL/SLL患者的ALPINE 3期臨床試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)mPFS指標(biāo)優(yōu)效。23年1月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)R/R和一線CLL/SLL成人患者治療,此為BTK靶點(diǎn)藥物血液瘤市場(chǎng)最重要的適應(yīng)癥。替雷利珠單抗22年中國(guó)銷售額為4.23億美元,同比增長(zhǎng)66%。23年中國(guó)新增非鱗狀NSCLC、ESCC等4個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保,近期獲批一線PD-L1高表達(dá)G/GEJ腺癌;海外預(yù)計(jì)23年會(huì)有審評(píng)進(jìn)展,美國(guó)FDA會(huì)做出二線ESCC審評(píng)決議、歐洲EMA做出一線/二線NSCLC、二線ESCC審評(píng)決議;同時(shí)合作伙伴諾華計(jì)劃23年向美國(guó)FDA遞交一線胃癌、一線ESCC的BLA。
  中早期研發(fā)或迎收獲。23年,歐司珀利單抗(TIGIT)將公布二線ESCC、一線HCC、一線NSCLC等2期數(shù)據(jù),并完成1線NSCLC 3期(AdvanTIG-302)入組;BGB-16673(BTKCDAC)、BGB-A445(OX40抗體)將公布1期初步數(shù)據(jù);23H2啟動(dòng)BGB-11417(BCL2)聯(lián)合澤布替尼用于一線CLL的全球注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。2022年研發(fā)費(fèi)用16.41億美元,同比增長(zhǎng)12%。公司22年年底現(xiàn)金45億美元,較為充裕。
  催化劑:藥物放量超預(yù)期;在研新產(chǎn)品療效突出。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失??;戰(zhàn)略合作不及預(yù)期;地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。
 
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