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>> 浦銀國際-康諾亞(2162.HK)Claudin 18.2 ADC全球權(quán)益授權(quán)給阿斯利康,上調(diào)目標(biāo)價-230224
上傳日期:   2023/2/28 大?。?/td>   1388KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   浦銀國際
評級:   買入 作者:   丁政寧
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康諾亞將Claudin 18.2 ADC全球權(quán)益以最多12億美元的對價授權(quán)給阿斯利康,超過國內(nèi)競品BD交易對價,再次驗證公司創(chuàng)新抗體發(fā)現(xiàn)平臺強(qiáng)大實力,充實現(xiàn)金儲備的同時,也幫助公司集中資源投入其他核心資產(chǎn)的研發(fā)和商業(yè)化布局。我們維持“買入”評級,上調(diào)目標(biāo)價至77港元,公司年內(nèi)催化劑包括自免管線多項重要數(shù)據(jù)讀出。
  重磅合作加碼CMG901全球開發(fā),商業(yè)化確定性大增:康諾亞通過其非全資子公司KYM(公司持股70%,樂普生物持股30%)與阿斯利康達(dá)成該協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將獲得CMG901的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家全球許可。KYM將收取6,300萬美元的首付款、至多11.25億美元的里程碑付款、及最多可達(dá)低雙位數(shù)分級銷售提成,最高交易對價近12億美元。對于CMG901進(jìn)行中的試驗,阿斯利康將承擔(dān)相關(guān)開發(fā)和監(jiān)管事務(wù)活動的所有費用。阿斯利康在國內(nèi)外都有強(qiáng)大的商業(yè)化能力,考慮到CMG901有望于2-3年內(nèi)在國內(nèi)獲批上市,該合作也將幫助康諾亞緩解商業(yè)化推廣的先期投入壓力,并降低產(chǎn)品銷售放量的不確定性。
  國內(nèi)Claudin 18.2靶點領(lǐng)域迄今最大規(guī)模的授權(quán)合作交易:CMG901目前由康諾亞和樂普生物共同開發(fā),是全球首款在中美均獲IND批件的Claudin 18.2 ADC候選藥物。目前國內(nèi)共10款Claudin 18.2 ADC候選藥物在臨床研發(fā)階段,其中四款已和海外藥企達(dá)成授權(quán)合作。除CMG901外,其他合作的交易對價都在10億美元以下,足見CMG901在后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化潛力上更高的確定性。阿斯利康曾于2022年7月引進(jìn)和鉑醫(yī)藥Claudin 18.2 x CD3雙抗的全球權(quán)益,此次合作進(jìn)一步驗證其長期深耕Claudin 18.2領(lǐng)域的決心。
  初步臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異:CMG901的Ia期劑量遞增階段臨床數(shù)據(jù)已于今年ASCOGI大會上公布,結(jié)果顯示,8例接受CMG901治療的Claudin18.2陽性胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者中,ORR/DCR分別為75%/100%。其中2.6/3.0/3.4 mg/kg劑量下ORR均為100%。I期劑量拓展階段也已于2Q22啟動,我們預(yù)計今年將進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出。值得注意的是,Astellas的Claudin 18.2單抗已在一線Claudin 18.2+/ HER2-胃癌的兩項III期研究上取得了成功,初步驗證了靶點成藥性。
  維持“買入”和目標(biāo)價:我們上調(diào)公司2023E收入預(yù)測至5.3億元人民幣,以反映6,300萬美元首付款的收入,并在2025E及以后的收入預(yù)測中加入經(jīng)POS調(diào)整的潛在里程碑付款;同時,我們略微下調(diào)銷售和研發(fā)費用預(yù)測,以反映阿斯利康對CMG901研發(fā)和商業(yè)化的支持。我們繼續(xù)采用DCF估值方法,得到公司整體目標(biāo)估值215億港元,對應(yīng)目標(biāo)價77港元,維持“買入”。
  投資風(fēng)險:管線臨床開發(fā)進(jìn)展遇阻;臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期。
  
 
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