>> 浦銀國際-榮昌生物(9995.HK)HER2 ADC競爭加劇，安全性和定價或是維迪西妥關(guān)鍵優(yōu)勢-230227
| 上傳日期： |
2023/3/1 |
大小： |
1813KB |
| 格式： |
pdf 共11頁 |
來源： |
浦銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
丁政寧 |
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擁有重磅炸彈潛力的德曲妥珠單抗近日在國內(nèi)獲批用于HER2+乳腺癌的治療，而后續(xù)競品也相繼進入中后期臨床，國內(nèi)HER2 ADC領(lǐng)域的競爭日趨激烈。盡管如此，我們繼續(xù)看好榮昌維迪西妥單抗的先發(fā)優(yōu)勢及在安全性和定價上的差異化定位，長期內(nèi)有望穩(wěn)居國內(nèi)市場第一梯隊。我們維持榮昌“買入”評級，下調(diào)目標(biāo)價至65港元。
維迪西妥重磅競品獲批：2月24日，藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，阿斯利康和第一三共合作開發(fā)的HER2 ADC德曲妥珠單抗（優(yōu)赫得）在國內(nèi)獲批上市，用于二線及以上HER2+乳腺癌的治療，獲批時間符合我們的預(yù)期。優(yōu)赫得2022年全球銷售已超過12億美元，同比大增近200%。根據(jù)我們的調(diào)研，阿斯利康可能將在優(yōu)赫得的國內(nèi)商業(yè)化上投入較多資源，力爭將其打造為繼泰瑞沙后又一款“現(xiàn)金?！碑a(chǎn)品。藥監(jiān)局還于2022年8月受理了優(yōu)赫得用于HER2低表達乳腺癌的上市申請，我們預(yù)計有望于今年年中獲批。
國內(nèi)HER2 ADC領(lǐng)域競爭趨于白熱化：除已獲批的優(yōu)赫得和羅氏TDM1，目前國內(nèi)至少還有9款HER2 ADC已開展針對乳腺癌的臨床研究（見圖表2），包括榮昌的維迪西妥單抗。乳腺癌超適應(yīng)癥使用對維迪西妥的銷售有30%以上的貢獻，其乳腺癌兩項III期試驗（HER+并伴肝轉(zhuǎn)移、HER2低表達）有望于2024年進行數(shù)據(jù)讀出并報產(chǎn)。綜上，我們認為維迪西妥或?qū)⒃谌橄侔╊I(lǐng)域面臨日趨激烈的競爭，市場份額將略有承壓，下調(diào)國內(nèi)峰值銷售預(yù)測至23億元。
安全性優(yōu)勢和醫(yī)保覆蓋或成榮昌破局關(guān)鍵：優(yōu)赫得的療效數(shù)據(jù)十分亮眼，但包括間質(zhì)性肺病、胚胎毒性在內(nèi)的安全性問題或是制約其臨床使用場景的重要因素。因此，我們認為維迪西妥在安全性和耐受性上有差異化優(yōu)勢，對年齡較大或有基礎(chǔ)病的乳腺癌患者更友好。同樣地，阿斯利康在定價和醫(yī)保準(zhǔn)入策略上的態(tài)度仍需進一步觀察。雖然優(yōu)赫得有機會在參加今年醫(yī)保談判，但進入醫(yī)保目錄，勢必意味著年治療費用將降至30萬以下，顯著低于優(yōu)赫得在美國的定價（約13.5萬美元，合人民幣90萬元以上）；目前，同樣獲批用于二線乳腺癌治療的吡咯替尼醫(yī)保定價僅為11.5萬元/年?？紤]到維迪西妥本地化生產(chǎn)的成本優(yōu)勢，我們預(yù)計榮昌有機會通過以價換量的方式在競爭中站穩(wěn)腳跟，將市場份額長期穩(wěn)定在20-25%左右。
下調(diào)目標(biāo)價：我們下調(diào)公司2022-24E收入預(yù)測10-18%，以反映HER2ADC競爭格局變化及更保守的Seagen里程碑付款預(yù)期，而主要費用預(yù)測大致不變。我們繼續(xù)基于DCF對公司進行估值，得到公司整體目標(biāo)估值約45億美元，對應(yīng)65港元目標(biāo)價（見圖表4）。
投資風(fēng)險：商業(yè)化產(chǎn)品銷售未如預(yù)期；海外臨床進展和審批延誤。
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