>> 東北證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)深度研究報告：實體瘤CAR-T深耕，研發(fā)平臺創(chuàng)新管線豐富-230317
| 上傳日期： |
2023/3/17 |
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| 5367KB |
| 格式： |
pdf 共39頁 |
來源： |
東北證券 |
| 評級： |
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作者： |
劉宇騰 |
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CAR -T療法機(jī)理決定療效突出，全球市場葳蕤蓬勃。CAR結(jié)構(gòu)結(jié)合特異性較強(qiáng)，靶向精準(zhǔn)。全球CAR-T市場規(guī)模從2017年的約0.1億美元增長至2020年的約10.8億美元，預(yù)計2025年達(dá)到90.5億美元，兼具“安全性+優(yōu)效”的CAR-T產(chǎn)品將更具商業(yè)化放量優(yōu)勢。
三大研發(fā)平臺聚焦行業(yè)痛點，儲備管線豐富。當(dāng)前CAR-T開發(fā)面臨合適靶點有限，歸巢能力較差；實體瘤復(fù)雜的免疫抑制微環(huán)境不利輸送CART細(xì)胞，無法有效浸潤腫瘤組織等難點。針對目前細(xì)胞療法臨床應(yīng)用的三大臨床需求：1）更準(zhǔn)確、2）更安全、3）更通用，公司建立三大綜合
研發(fā)平臺：同種異體THANK-uCAR-T平臺、CycloCAR平臺、精準(zhǔn)靶向技術(shù)LADAR平臺。當(dāng)前平臺開發(fā)在研管線豐富，如潛在全球FIC靶向GPC3 CAR-T產(chǎn)品CT011等。
CT053（BCMACAR-T）獲RMAT，安全療效表現(xiàn)亮眼，商業(yè)進(jìn)展順利。
1）市場端：多發(fā)性骨髓瘤為第二大血液瘤，患者人數(shù)基數(shù)大，全球市場空間廣闊，后線缺乏有效治療手段，BCMACAR-T具有前線治療潛力。
2）產(chǎn)品端：CT053負(fù)載CAR構(gòu)建體具有較低免疫原性和較高穩(wěn)定性，可降低CAR-T細(xì)胞的自動激活，進(jìn)而減少對于低表達(dá)BCMA正常細(xì)胞的誤傷，提高安全性?；颊呓邮苤委熀笃骄≡簳r間明顯短于同類產(chǎn)品。
3）商業(yè)合作：公司與華東醫(yī)藥簽訂商務(wù)合作協(xié)議，加速國內(nèi)商業(yè)化布局，助力產(chǎn)品放量。
CT041+AB011：打造雙重抗Claudin 18.2實體瘤藥物體系。實體瘤細(xì)胞療法：CT041強(qiáng)化靶向CAR結(jié)構(gòu)，并開發(fā)輸注前的預(yù)處理方案，提高清除效率。臨床實驗數(shù)據(jù)表現(xiàn)出色，為潛在全球FIC靶向CLDN18.2 CART產(chǎn)品。抗體藥物：AB011布局Claudin 18.2抗體藥物體系，Ⅰ期數(shù)據(jù)展現(xiàn)出良好的治療獲益，臨床致力探索單藥及聯(lián)用治療方案。
盈利預(yù)測：公司核心產(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)亮眼，管線儲備豐富，商業(yè)化進(jìn)展順利，市場空間廣闊。我們調(diào)整預(yù)測至公司2022-2024年歸母凈利潤分別為-7.94/-7.45/-7.25億元人民幣。根據(jù)DCF估值模型，給予公司港股合理市值226.55億港元，對應(yīng)目標(biāo)價為39.55港元，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：研發(fā)不及預(yù)期、銷售不及預(yù)期、政策風(fēng)險等
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