>> 國(guó)都證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報(bào)：新冠治療藥品價(jià)格形成機(jī)制明確-230109
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2023/1/9 |
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來(lái)源： |
國(guó)都證券 |
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作者： |
傅達(dá)理 |
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一、市場(chǎng)表現(xiàn)回顧
2023年第一周醫(yī)藥生物（SW）板塊上漲2.41%，在2021版31個(gè)申萬(wàn)一級(jí)行業(yè)中，表現(xiàn)排名第17位，同期滬深300指數(shù)上漲2.82%，創(chuàng)業(yè)板指數(shù)上漲3.21%。細(xì)分子板塊（申萬(wàn)三級(jí)行業(yè)劃分）來(lái)看，本周除醫(yī)院-0.64%和血液制品-0.30%下跌外，其余細(xì)分板塊均上漲，漲幅由大到小分別為其他生物制品+7.77%、醫(yī)療研發(fā)外包+5.92%、疫苗+4.90%、線下藥店+4.13%、體外診斷+2.82%、化學(xué)制劑+2.11%、醫(yī)藥流通+2.05%、醫(yī)療耗材+1.19%、原料藥+1.18%、醫(yī)療設(shè)備+1.05%和中藥+0.69%。
個(gè)股表現(xiàn)來(lái)看，漲幅排名前五的分別是辰欣藥業(yè)（+23.65%）、濟(jì)民醫(yī)療（+18.63%）、畢得醫(yī)藥（+18.17%）、山外山（+18.16%）和諾思格（+17.83%）；而跌幅排名前五的分別是豐原藥業(yè)（-20.94%）、莎普愛思（-9.10%）、南新制藥（-8.46%）、亨迪藥業(yè)（-8.37%）和樂(lè)心醫(yī)療（-8.01%）。
估值方面來(lái)看，截止1月6日，醫(yī)藥生物（SW）市盈率（TTM，剔除負(fù)值）為25.14x，持續(xù)低于2010年以來(lái)中位數(shù)水平（35.85x），相較全部A股的估值溢價(jià)率為90.11%，持續(xù)低于2010年以來(lái)的中位數(shù)水平（+128.57%）。（數(shù)據(jù)來(lái)源：iFinD、Wind）
二、本周主要觀點(diǎn)
醫(yī)保局印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》，輝瑞Paxlovid未通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄。1月6日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》，堅(jiān)持企業(yè)自主定價(jià)的原則，遵循共管共治的思路，采取全周期多層次引導(dǎo)的方法，引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價(jià)?！吨敢诽岢隽诉m用范圍、集中受理、價(jià)格構(gòu)成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性、協(xié)同監(jiān)管等13項(xiàng)要求，具體措施可概括為6方面：1）集中受理和資料要求。改變?cè)瓉?lái)各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式，新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國(guó)通行；2）特別說(shuō)明事項(xiàng)?！吨敢访鞔_申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)首發(fā)報(bào)價(jià)的原料成本、研發(fā)費(fèi)用、期間費(fèi)用、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性等作出特別說(shuō)明，創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性上，治療藥物首發(fā)報(bào)價(jià)折算的療程費(fèi)用，需參考有效性、安全性數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量等因素，與對(duì)照藥品的療程治療費(fèi)用進(jìn)行對(duì)比，原則上需要低于或相當(dāng)于對(duì)照藥品的費(fèi)用；3）受理程序和省域價(jià)格協(xié)同。受理單位接到首發(fā)報(bào)價(jià)申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作。首發(fā)價(jià)格信息經(jīng)公示無(wú)異議的，受理單位及時(shí)通知醫(yī)藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)快速掛網(wǎng)，其他省份按首發(fā)價(jià)格開辟綠色通道直接掛網(wǎng)，保障群眾及時(shí)用上新獲批藥品；4）價(jià)格再評(píng)估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。《指引》明確企業(yè)對(duì)首發(fā)價(jià)格進(jìn)行再評(píng)估并履行調(diào)價(jià)承諾的若干情形，有助于推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)合理定價(jià)；5）社會(huì)共治。
申報(bào)企業(yè)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的意見書和行業(yè)協(xié)會(huì)出具的推薦書，首發(fā)報(bào)價(jià)公示接受公眾監(jiān)督，推動(dòng)社會(huì)各方共同參與價(jià)格治理；6）事中事后協(xié)同監(jiān)管。對(duì)申報(bào)企業(yè)提供虛假信息和承諾等失信行為，根據(jù)情節(jié)采取失信處置措施，并配合市場(chǎng)監(jiān)管部門做好執(zhí)法檢查。1月8日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況，2022年共有阿茲夫定、Paxlovid和清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與談判，其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。雖然Paxlovid未能通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。整體來(lái)看，我們認(rèn)為新冠治療藥物需求確定性高，建議重點(diǎn)關(guān)注新冠治療藥物研發(fā)進(jìn)度靠前的相關(guān)藥企及產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司，包括君實(shí)生物、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)、前沿生物、藥明康德等。
第十版新冠病毒感染防控方案和診療方案發(fā)布。1月6日，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》，相較此前的第九版方案，本次重點(diǎn)修訂內(nèi)容包括：1）將疾病名稱由“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”；2）不再判定疑似病例；3）增加新冠病毒抗原檢測(cè)陽(yáng)性作為診斷標(biāo)準(zhǔn)；4）進(jìn)一步優(yōu)化臨床分型，根據(jù)感染者病情嚴(yán)重程度，分為輕型、中型、重型、危重型；5）不再要求病例集中隔離收治；6）治療方法進(jìn)一步完善，將我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的抗新冠病毒治療藥物納入新版診療方案，新增阿茲夫定（中型成人），莫諾拉韋（輕、中型高風(fēng)險(xiǎn)因素成人），并進(jìn)一步完善了中醫(yī)治療相關(guān)內(nèi)容；7）調(diào)整出院標(biāo)準(zhǔn)，不再對(duì)感染者出院時(shí)核酸檢測(cè)結(jié)果提出要求，而是由臨床醫(yī)生根據(jù)患者新冠病毒感染、基礎(chǔ)疾病或其他疾病診療及健康恢復(fù)狀況等進(jìn)行綜合研判；8）調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染預(yù)防與控制。此外，1月7日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組制定了《新型冠狀病毒感染防控方案（第十版）》，堅(jiān)持常態(tài)化防控和疫情流行期間應(yīng)急處置相結(jié)合，壓實(shí)“四方責(zé)任”，提高監(jiān)測(cè)預(yù)警靈敏性，強(qiáng)
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