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廣發(fā)證券-眾生藥業(yè)(002317)新冠藥成功獲批,ZSP1273完成III期入組-230327
上傳日期:
2023/3/27
大?。?/td>
848KB
格式:
pdf 共4頁
來源:
廣發(fā)證券
評級:
買入
作者:
羅佳榮
,
李安飛
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級會(huì)員查看
事件:子公司眾生睿創(chuàng)來瑞特韋片(樂睿靈,RAY1216)獲得由國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序附條件批準(zhǔn)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)成年患者,全資子公司廣東先強(qiáng)藥業(yè)也獲批準(zhǔn)生產(chǎn)來瑞特韋原料藥;ZSP1273片完成Ⅲ期臨床全部病例入組。
國產(chǎn)首個(gè)單藥3CL抑制劑,原料藥+制劑一體化保障產(chǎn)品供應(yīng)。來瑞特韋片是眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的強(qiáng)效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑,加上來瑞特韋片,目前國內(nèi)共有6款新冠口服藥獲批,其中輝瑞的Paxlovid和先聲藥業(yè)的先諾欣均為3CL蛋白酶抑制劑,均需與利托那韋片聯(lián)合用藥,而來瑞特韋片可單藥使用,避免聯(lián)合利托那韋用藥可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),為老年及合并基礎(chǔ)疾病等不能使用或限制使用利托那韋的新冠病毒感染患者提供可選擇的治療藥物。同時(shí)先強(qiáng)藥業(yè)獲得原料藥生產(chǎn)許可,將使公司有效保障藥品供應(yīng),充分滿足臨床需求。
ZSP1273 III期入組完成,有望成為首個(gè)國產(chǎn)流感抗病毒新藥。ZSP1273是國內(nèi)首個(gè)獲批臨床的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑,II期研究顯示其較安慰劑組能夠顯著縮短流感七項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間和縮短發(fā)熱時(shí)間,快速清除體內(nèi)流感病毒,且耐受性良好,III期研究將與奧司他韋膠囊頭對頭,共給藥5天,觀察21天,研究擬入組744例,實(shí)際入組750例。奧司他韋是全球各國抗流感病毒基本藥物,2022年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)5.2億元(不區(qū)分劑型),ZSP1273 III期順利推進(jìn),有望為流感治療提供新的治療選擇。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)22-24年業(yè)績分別為0.50、0.64、0.72元/股;來瑞特韋片的商業(yè)化和ZSP1273注冊臨床高效推進(jìn),標(biāo)志著公司的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型逐漸將進(jìn)入收獲期,參考可比公司,給予公司23年40倍PE,上調(diào)公司的合理價(jià)值為25.43元/股,維持“買入”評級。
風(fēng)險(xiǎn)提示。臨床失敗風(fēng)險(xiǎn),管線進(jìn)度不及預(yù)期,產(chǎn)品放量不及預(yù)期。
眾生藥業(yè)股票研究報(bào)告
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