>> 財通證券-康寧杰瑞制藥-B(9966.HK)KN035快速放量；KN046報產(chǎn)在即-230403
| 上傳日期： |
2023/4/3 |
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pdf 共3頁 |
來源： |
財通證券 |
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事件：康寧杰瑞發(fā)布2022年全年業(yè)績，2022年實現(xiàn)營業(yè)總收入1.67億元（+10.4%）；年內(nèi)虧損收窄至-3.26億元（-21.0%）；研發(fā)開支4.68億元，與去年基本持平；行政開支0.87億元；賬上現(xiàn)金16.60億元。
恩沃利單抗差異化明顯，銷售符合預(yù)期：2022年，恩沃利單抗為公司產(chǎn)生收入1.48億元（+1171.1%），符合預(yù)期。恩沃利單抗被納入2022版CSCO六大指南，包括胃癌診療、結(jié)直腸診療及免疫檢查點抑制劑等臨床應(yīng)用指南。我們認為，隨著恩沃利單抗皮下注射差異化的逐漸凸顯以及適應(yīng)癥的快速拓展，恩沃利單抗可持續(xù)放量，未來或可長期為公司貢獻超3億元凈利。
核心資產(chǎn)KN046報產(chǎn)在即，JSKN003臨床快速推進：KN046的長期生存效益已于II期臨床得到初步驗證，一線鱗狀非小細胞肺癌和一線胰腺癌的總生存期（OS）分別超過26個月、12個月。目前，KN046聯(lián)合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌III期臨床正處于OS隨訪階段，公司預(yù)計2023年Q2數(shù)據(jù)讀出、Q3報產(chǎn)；KN046聯(lián)合化療一線治療胰腺癌的III期臨床已完成全部患者入組，公司預(yù)計2023年Q3數(shù)據(jù)讀出、Q4報產(chǎn)。此外，公司計劃年底啟動KN046聯(lián)合阿昔替尼在一線治療非小細胞肺癌優(yōu)效對照PD-1聯(lián)合化療的注冊臨床試驗。公司利用擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一酶兩步糖基定點偶聯(lián)工藝開發(fā)出的DAR值約為3.8的JSKN003已展示出良好的血清穩(wěn)定性和初步臨床價值。目前，JSKN003已分別先后于澳洲、中國開始I期劑量爬坡，公司計劃2023年Q4啟動兩項注冊性臨床。
投資建議：我們預(yù)計公司2023-2025年實現(xiàn)營業(yè)收入2.8/6.6/13.8億元，歸母凈利潤-2.6/-1.1/1.6億元,對應(yīng)EPS為-0.27/-0.12/0.17?？紤]到公司擁有全面整合的技術(shù)平臺且核心臨床資產(chǎn)持續(xù)進展，我們看好公司的持續(xù)成長性，維持“買入”評級。
風險提示：臨床試驗進度及結(jié)果存在不確定性；藥品獲批存在不確定性；藥品銷售不及預(yù)期；政策不確定性等。
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