>> 中信證券-翰森制藥(03692.HK)2022年報點評：創(chuàng)新藥占比持續(xù)提升，集采風(fēng)險已完全釋放-230404
| 上傳日期： |
2023/4/4 |
大小： |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
中信證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳竹,韓世通,甘壇煥 |
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公司2022年業(yè)績略低于預(yù)期，主要受疫情影響疊加部分仿制藥集采報價執(zhí)行所致。創(chuàng)新藥增速近20%，收入占比超過53%，集采風(fēng)險已完全釋放。阿美替尼在英國和歐洲上市申請獲受理，有望走出公司創(chuàng)新藥出海第一步。研發(fā)投入不斷加碼，公司目標2024/25年創(chuàng)新藥收入占比分別達到60%/80%，進入創(chuàng)新研發(fā)第二階段。商業(yè)開發(fā)合作進展順利，自研+BD雙輪驅(qū)動下，產(chǎn)品管線不斷豐富。綜上，考慮到公司創(chuàng)新藥收入占比較高，未來業(yè)績成長性較強，我們給予公司2023年32倍PE，對應(yīng)目標價18港元，維持“買入”評級。
▍公司2022年業(yè)績略低于預(yù)期。公司2022年實現(xiàn)收入、凈利潤93.82億元、25.84億元，分別同比-5.56%、-4.76%。我們預(yù)計收入和凈利潤增速同比放緩的主要原因是2022年疫情影響疊加部分仿制藥集采報價執(zhí)行所致。
▍創(chuàng)新藥2021年收入占比超過53%，集采風(fēng)險已完全釋放，2024/25年創(chuàng)新藥收入占比有望達到60%/80%。2022年公司創(chuàng)新藥收入50.06億元（同比+19.1%），占總收入的53.4%；相比于2021年的42.3%和2022H1的52.3%，創(chuàng)新藥收入占比持續(xù)提升。分板塊來看：
①抗腫瘤領(lǐng)域收入55.22億元（同比+0.75%），占總收入的58.86%，阿美樂、豪森昕福等創(chuàng)新藥的收入增長已經(jīng)抵消了集采的負面影響。其中，阿美樂一線適應(yīng)癥功納入2023年醫(yī)保目錄，降幅-43%、符合預(yù)期，療效認可+醫(yī)保加持下未來有望持續(xù)放量。
②抗感染領(lǐng)域收入12.49億元（同比-16.90%），占總收入的13.31%，我們預(yù)計由于疫情導(dǎo)致邁靈達和恒沐院內(nèi)銷售減少以及替加環(huán)素等產(chǎn)品集采降價共同影響所致。盡管面臨疫情沖擊，恒沐在2022年仍然完成700多家醫(yī)院的開發(fā)準入，公司計劃2023年力爭實現(xiàn)2000+家醫(yī)院準入。
③中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域收入14.94億元（同比-10.97%），占總收入的15.92%，集采負面影響已逐步消退，中樞神經(jīng)板塊收入正企穩(wěn)回升。
④代謝及其他領(lǐng)域收入11.17億元（同比-12.25%），占總收入的11.91%。孚來美零降價成功續(xù)約醫(yī)保；罕見病用藥CD19單抗昕越成功納入醫(yī)保，公司已組建50人的專線團隊，聚焦國內(nèi)100家頭部醫(yī)院市場推廣，公司預(yù)計該適應(yīng)癥峰值銷售將達到5億元。
公司第五批和第七批集采對公司2022年業(yè)績產(chǎn)生一定影響，但創(chuàng)新藥的持續(xù)放量已經(jīng)抵消了集采的方面影響，集采風(fēng)險已完全釋放。第七批集采中3款是2021年新上市的“光腳產(chǎn)品”，第八批集采中無公司產(chǎn)品。隨著仿制藥比重的逐漸減低，我們預(yù)計2024年之后公司仿制藥收入將基本保持穩(wěn)定。公司創(chuàng)新藥布局持續(xù)加快，創(chuàng)新藥的占比逐步提升，將為公司的轉(zhuǎn)型持續(xù)賦能，公司預(yù)計2023/2024年創(chuàng)新藥占比分別達到60%/80%，公司即將步入創(chuàng)新研發(fā)第二階段。
▍研發(fā)持續(xù)加碼，阿美替尼歐洲英國報產(chǎn)，多創(chuàng)新產(chǎn)品即將商業(yè)化。2022年公司研發(fā)開支16.93億元（同比-5.77%），占總收入的18.04%。目前公司處于臨床階段的在研項目超過40項，其中進入臨床階段的創(chuàng)新藥的臨床項目超過25項，共有1432名研發(fā)人員。根據(jù)公司2022年年報，各項業(yè)務(wù)進展如下：
?、俪龊＃?022年6月和12月，公司的海外合作方EQRx分別向英國和歐洲藥監(jiān)局遞交了阿美替尼一線NSCLC的上市申請并獲得受理，我們預(yù)計有望在2023年獲批上市，開啟公司創(chuàng)新藥出海的第一步。
②申報上市：首款國產(chǎn)長效EPO培莫沙肽注射液用于透析和非透析腎病患者貧血的兩項NDA均已獲得受理，公司預(yù)計2023H1獲批；引進的第四代抗真菌藥物ibrexafungerp霉菌性陰道炎適應(yīng)癥已完成國內(nèi)III期臨床，公司預(yù)計2023H1提交NDA，念珠菌血癥有望2024年完成III期臨床研究。
?、酆诵漠a(chǎn)品研發(fā)：阿美替尼已啟動4項III期研究，II-IIIB期可切除的NSCLC患者輔助治療進展最快，公司預(yù)計在2024年獲批上市；針對非經(jīng)典突變（如ex20ins）、局部晚期肺癌靶向+放療/靶向+化療正在推進臨床試驗。RET抑制劑已進入關(guān)鍵臨床階段。
▍商業(yè)開發(fā)合作進展順利，產(chǎn)品管線不斷豐富。公司持續(xù)注重合作機會，BD成果豐碩，全年BD支出達到3億元。自2022年中報業(yè)績發(fā)布后，公司完成多項產(chǎn)品引進：①2022年9月和KiOmed Pharma合作開發(fā)KiOmedine CM－殼聚糖長效關(guān)節(jié)腔注射液，半年給藥一次用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎，合作里程碑最高6600萬歐元。②2022年11月引進普米斯生物PM1080（EGFR/cMet雙抗），首付款5000萬元+最高14.18億元的里程碑付款，計劃2023年AACR大會將公布臨床前數(shù)據(jù)，并將探索和阿美替尼聯(lián)用的療效。
▍風(fēng)險因素：研發(fā)進度低于預(yù)期；新產(chǎn)品推廣不及預(yù)期；藥品納入醫(yī)保降價幅度較大的風(fēng)險；市場競爭加速。
▍投資建議：公司阿美樂、豪森昕福等維持強勁增長；阿美樂一線NSCLC納入醫(yī)保，英國和歐洲報產(chǎn)有望開拓市場；豪森昕福低降價/孚來美零降價納入醫(yī)保，將繼續(xù)貢獻業(yè)績增量；罕見病用藥CD19單抗納入醫(yī)保。集采風(fēng)險已完全釋放，在研品種進展順利，商業(yè)開發(fā)合作穩(wěn)步推進。結(jié)合公司2022年報業(yè)績，我們調(diào)整公司2023/24年EPS預(yù)測值至0.48/0.53元（原預(yù)測值為0.48/0.55元），新增2025年EPS預(yù)測為0.59元
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