>> 中航證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報：板塊低估，醫(yī)藥行業(yè)反彈或?qū)⒊掷m(xù)-230408
| 上傳日期： |
2023/4/9 |
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| 6951KB |
| 格式： |
pdf 共25頁 |
來源： |
中航證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
沈文文 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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報告摘要
投資要點:
本期(4.1-4.8).上證綜指收于3327.65,上漲1.67%;滬深300指數(shù)收于4123.28，.上漲1.79%;中小100收于7936.22，上漲2.11%;本期申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)收于9473.83,上漲2.54%，在申萬31個-級行業(yè)指數(shù)中漲跌幅排名居第9位。其中，中藥、化學制劑、生物制品、醫(yī)療服務板塊跑贏上證綜指、滬深300和中小100。
重要資訊:
◆第八批集采順利開標，平均降價56%
3月29日，第八批國家集采順利開標。39個通用名藥品采購成功，左炔諾孕酮口服常釋劑型流標。174家企業(yè)的252個產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均降價56%，對比最高有效申報價，26個產(chǎn)品降幅超過90%，最高降幅達97%;原研藥企僅2個品種擬中選;國內(nèi)頭部藥企仍為主角，包括:科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、中國生物制藥等。
◆國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市，糖尿病患者控糖新增選擇
國家藥品監(jiān)督管理局近日核準簽發(fā)藥品注冊證書,國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市，這意味著糖尿病患者控糖新增選擇。
此次，利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，GLP-1類產(chǎn)品相對安全，是相對成熟穩(wěn)定和安全的靶點，在臨床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制,具有血糖依賴性促進胰島素分泌、保護胰島β細胞、延遲胃排空降低食欲等多種生理功能。
對于國產(chǎn)利拉魯肽獲批上市，華東醫(yī)藥方面表示，將進一步豐富糖尿病領域產(chǎn)品線，并且，未來仍會將糖尿病用藥作為重要核心領域，持續(xù)加大布局，繼續(xù)推進在研及引進新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進程。
研發(fā)團隊還表示，圍繞GLP-1靶點，他們已構筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。例如，GLP-1R/GCGR/FGF21R長效三靶點激動劑DR10624正在新西蘭開展I期臨床試驗，司美格魯肽注射液也處于I期臨床試驗階段，全球創(chuàng)新小分子口服GLP-1受體激動劑TTP273則已完成II期臨床試驗。
◆禮來斑禿治療新藥在中國獲批，恢復80%頭發(fā)生長
近日，禮來制藥宣布，艾樂明(巴瑞替尼)獲得藥品監(jiān)督管理局批準，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。艾樂明是一款每日口服一次的JAK抑制劑，是國內(nèi)首個且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物，可以幫助患者獲得顯著的毛發(fā)再生，對頭發(fā)、眉毛、睫毛等區(qū)城具有持續(xù)性的改善作用，此次獲批為中國重度斑禿患者帶來新的治療選.擇。
斑禿是臨床上常見的非瘢痕性脫發(fā)疾病,常表現(xiàn)為圓形或橢圓形的斑片狀脫發(fā)，嚴重者甚至會出現(xiàn)全禿、普禿。其發(fā)病機制復雜，治療面臨諸多困難，存在傳統(tǒng)治療方式治療中重度班禿欠佳、不同斑禿患者因發(fā)病機制不同存在療效差異、治療效果很好的普禿患者存在斑禿復發(fā)的風險等問題。
在治療斑禿方面，盡管目前已經(jīng)有許多治療選擇，但對于中重度、復發(fā)性斑禿，在現(xiàn)有的治療方案中尋找合適的治療方法非常具有挑戰(zhàn)性。有基于此，開發(fā)更有效、更安全的治療方法至關重要。
核心觀點:
3月29日，第八批國家集采開標，此次集采涉及40個品種，其中39個品種集采成功;參與企業(yè)方面，此次集采有251家企業(yè)參與,其中174家企業(yè)獲得擬中選資格;降價幅度方面,此次集采平均降價56%，最高降幅達到97%。其中，主要針對院內(nèi)市場的注射劑產(chǎn)品面臨更加激烈的價格競爭,奧硝唑注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、伏立康唑注射劑等品種降價幅度均超過90%，降價靴子落地。
從此次集采擬中選企業(yè)來看，頭部企業(yè)取得較好的成績。其中,科倫藥業(yè)、華北制藥瑞陽制藥均擬中選7個品種;倍特藥業(yè)、齊魯制藥、復星醫(yī)藥擬中選6個品種;而中國生物制藥、石四藥有5個品種擬中選。而原研藥企方面，此次集采原研藥企的參與積極性仍不高，僅歐加農(nóng)的米氮平片及阿爾法西格馬的左卡尼汀注射劑2個原研藥擬中選。反之，輝瑞2個重磅品種-占據(jù)市場份額超過40%和80%的伏立康唑注射劑以及頭孢哌酮舒巴坦注射劑均未中選,經(jīng)過集采，這些海外企業(yè)占據(jù)絕大部分份額的市場品種國產(chǎn)替代將明顯提速。
根據(jù)2023年3月1日國家醫(yī)保局發(fā)布的通知，2023年我國將在以往7輪國家集采的基礎上，繼續(xù)堅定不移地推進藥品耗材集中帶量采購，持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面，扎實推進醫(yī)用耗材集采。到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)將累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。目前，國家集采每年兩批將繼續(xù)常態(tài)化推進,藥品和高值耗材集采工作提速明顯，隨著集采常態(tài)化，生產(chǎn)管線豐富,研發(fā)能力突出的企業(yè)有望持續(xù)獲益。
此次全國集采首次將肝素類產(chǎn)品納入進集采范圍，包括目前我國低分子肝素制劑產(chǎn)品中市場最為成熟、使用最為廣泛的低分子肝素制劑產(chǎn)品-依諾肝素和那屈肝素。這兩個產(chǎn)品的大部分市場份額長期由海外企業(yè)占據(jù):2022上半年，我國依諾肝素市場40%以上的市場份額由海外依諾肝素原研企業(yè)賽諾菲占據(jù)，而那屈肝素方面，海外原研藥企阿斯彭制藥以29.799%的市
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