>> 粵開(kāi)證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點(diǎn)評(píng)：關(guān)注2023AACR年會(huì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投資機(jī)會(huì)-230420
| 上傳日期： |
2023/4/21 |
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pdf 共8頁(yè) |
來(lái)源： |
粵開(kāi)證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
陳夢(mèng)潔 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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事項(xiàng)：
2023年4月14日-19日，美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（American Association for Cancer Research，AACR）年會(huì)在美國(guó)佛羅里達(dá)州奧蘭多舉行，來(lái)自全球各地超過(guò)2800家單位7441項(xiàng)研究（Poster）爭(zhēng)相亮相，共繪腫瘤領(lǐng)域前沿科技藍(lán)圖。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，恒瑞醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、信達(dá)生物等超98家國(guó)內(nèi)藥企展示了超119項(xiàng)新藥臨床及臨床前研究，中國(guó)創(chuàng)新已經(jīng)成為腫瘤用藥領(lǐng)域最具活力的領(lǐng)跑者之一。
2023年AACR年會(huì)亮點(diǎn)分析
AACR年會(huì)是腫瘤領(lǐng)域歷史最悠久、最具影響力的學(xué)科年會(huì)之一，來(lái)自全球各地的科學(xué)家、醫(yī)生和其他醫(yī)療行業(yè)從業(yè)人員共同探討癌癥的病因?qū)W、生物學(xué)、預(yù)防、檢測(cè)、診斷和治療方面的最新進(jìn)展，部分創(chuàng)新藥企業(yè)分享核心品種的重磅數(shù)據(jù)，以期擴(kuò)大影響、爭(zhēng)取合作。2023年AACR年會(huì)通過(guò)海報(bào)摘要累計(jì)展示7441項(xiàng)研究成果，包括6800項(xiàng)臨床前研究、278項(xiàng)臨床研究以及363項(xiàng)最新突破研究。
1.全球腫瘤領(lǐng)域前沿創(chuàng)新突破較快，重磅藥物品種臨床價(jià)值可期
大會(huì)重點(diǎn)探討了腫瘤領(lǐng)域最新基礎(chǔ)和應(yīng)用研究成果，以期為癌癥攻克提供前瞻性意見(jiàn)。從靶點(diǎn)來(lái)看，CD3、PD-1/PD -L1、HER2、EGFR等熱門(mén)靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈，新研究成果層出不窮；從技術(shù)來(lái)看，單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)、PROTAC、核酸、基因與細(xì)胞療法、溶瘤病毒等新技術(shù)平臺(tái)日益成熟，臨床選擇性不斷提高。從新品種（療法）來(lái)看，C4Therapeutics CFT1946、Arvinas ARV-766、拜耳/Nuvisan BAY 2965501等新分子實(shí)體亮相，Caribou Biosciences基于CRISPER技術(shù)開(kāi)發(fā)新一代同種異體免疫細(xì)胞療法，Seagen同類第一SGN-B6A最新結(jié)果積極。
多家頂級(jí)生物醫(yī)藥公司在AACR年會(huì)上披露重磅品種臨床前及臨床重要進(jìn)展。臨床研究中，19個(gè)重磅品種（療法）入選臨床試驗(yàn)全體大會(huì)。免疫領(lǐng)域，Moderna公司mRNA-4157 +帕博利珠單抗、默沙東帕博利珠單抗+ vibostolimab或gebasaxturev、羅氏阿替利珠單抗+貝伐珠單抗、Moderna、阿斯利康MEDI1191 +度伐利尤單抗等品種最新研究成果表現(xiàn)不俗；罕見(jiàn)癌癥領(lǐng)域，Vivace TherapeuticsVT3989、PolarisPharmaceuticals精氨酸脫亞胺酶、默沙東帕博利珠單抗等新型靶向和免疫療法進(jìn)展良好；新型抗腫瘤策略領(lǐng)域，Allogene Therapeutics公司ALLO-316（同種異體CAR-T）、Merus公司MCLA-158（EGFR/LGR5雙抗）、再生元REGN5459（BCMA/CD3雙抗）早期結(jié)果突出；新型生物標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)型療法領(lǐng)域，Incyte公司、信達(dá)生物（大中華權(quán)益）佩米替尼（pemigatinib）、Relay Therapeutics RLY-2608、羅氏camonsertib+PARP抑制劑表現(xiàn)出較好的抗腫瘤活性。
2.國(guó)內(nèi)創(chuàng)新取得重大進(jìn)展，部分品種前景廣闊。
以China為展示關(guān)鍵詞搜索，顯示515項(xiàng)參會(huì)成果（研究者、研究場(chǎng)所在中國(guó)或者研究者由中國(guó)公司資助皆計(jì)入），相比2022年大幅增長(zhǎng)。
從披露臨床階段結(jié)果的品種來(lái)看，多個(gè)重磅品種表現(xiàn)出較好的臨床潛力。部分獲批上市品種積極拓展新的適應(yīng)癥或開(kāi)發(fā)新的聯(lián)合療法，處于臨床階段的產(chǎn)品臨床試驗(yàn)結(jié)果可喜，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥放量未來(lái)可期。如信達(dá)生物信迪利單抗已經(jīng)批準(zhǔn)用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、與貝伐珠單抗聯(lián)合治療肝細(xì)胞癌、與化療聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌等，目前正在開(kāi)展治療宮頸癌相關(guān)研究；和黃醫(yī)藥索凡替尼適用于無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤，目前正積極拓展與特瑞普利單抗聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)；恒瑞醫(yī)藥靶向HER2的ADC類藥物SHR-A1811臨床試驗(yàn)結(jié)果初步證實(shí)對(duì)多個(gè)HER2突變實(shí)體瘤生效。
從披露臨床前研究結(jié)果的品種來(lái)看，在研品種未來(lái)潛力值得關(guān)注。如康寧杰瑞KN052（目前已經(jīng)進(jìn)入臨床一期）在動(dòng)物模型中表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性入選AACR最新突破Poster；百利天恒四特異性抗體能特異性結(jié)合靶抗原并在體內(nèi)表現(xiàn)出抗腫瘤活性，同時(shí)在小鼠異種移植物中的抗腫瘤活性驗(yàn)證；先聲藥業(yè)國(guó)內(nèi)首款POLQ合成致死機(jī)制SS008871體內(nèi)外安全性、有效性基本驗(yàn)證，能夠協(xié)同奧拉帕利發(fā)揮腫瘤抑制作用。
投資建議：關(guān)注創(chuàng)新藥板塊兩大投資機(jī)會(huì)
全球人口老齡化加速到來(lái)，以腫瘤為代表的慢性疾病負(fù)擔(dān)逐漸加重，細(xì)分領(lǐng)域未被滿足的臨床需求長(zhǎng)存，醫(yī)療保健是確定性極強(qiáng)的剛需賽道。創(chuàng)新藥是醫(yī)療保健重要板塊，在滿足市場(chǎng)需求和引領(lǐng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方面皆具有重要的作用。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥近年來(lái)在藥政改革、產(chǎn)業(yè)補(bǔ)貼等政策紅利下加速提效，已然成為國(guó)際市場(chǎng)重要組成部分。我們認(rèn)為，伴隨行業(yè)發(fā)展提速，創(chuàng)新要求勢(shì)必趨嚴(yán)，質(zhì)量和療效價(jià)值進(jìn)一步凸顯，建議關(guān)注創(chuàng)新藥量?jī)蓷l投資主線：一是已上市創(chuàng)新藥臨床放量和在研新藥的臨床價(jià)值挖掘，百億品種或已誕生；二是CXO板塊降本增效優(yōu)勢(shì)凸出，國(guó)內(nèi)龍頭潛力待釋放。
1.關(guān)注已上市創(chuàng)新藥臨床放量和在研品種的臨床價(jià)值挖掘，百億品種或已誕生。
從新藥品注冊(cè)管理分類重新定義創(chuàng)新藥以來(lái)，“全球新”替代“境內(nèi)新”成為新的創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)
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