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本周我們討論C5a/C5aR靶向藥物。
　　C5a/C5aR靶向藥物是目前補(bǔ)體系統(tǒng)相關(guān)的新興研發(fā)賽道，已展現(xiàn)出廣譜抗炎癥潛力。補(bǔ)體系統(tǒng)末端通路是罕見(jiàn)疾病中損傷和激活靶細(xì)胞的驅(qū)動(dòng)力，三條補(bǔ)體激活途徑具有共同的末端通路，即C5在C5轉(zhuǎn)化酶的作用下可以裂解成C5a和C5b。補(bǔ)體蛋白C5是末端通路的核心蛋白，下游C5a蛋白也是急性感染、組織損傷炎癥早期出現(xiàn)的最強(qiáng)因子，被公認(rèn)為是廣譜炎性放大器，C5a蛋白的受體即C5aR與其相互作用，介導(dǎo)體內(nèi)炎癥反應(yīng)，C5a/C5aR是抑制促炎進(jìn)程的重要靶點(diǎn)。目前全球有多款在研C5a/C5aR靶向藥物，兩款已上市：1）Avacopan：由ChemoCentryx公司開(kāi)發(fā)，于2021年獲FDA批準(zhǔn)用于成人AAV的輔助治療；2）Vilobelimab：由InflaRx公司開(kāi)發(fā)，治療重癥新冠于2023年獲得FDA緊急使用授權(quán)，其余均處于臨床早期及臨床前階段，涉及多種難治炎癥，C5a/C5aR靶向藥物有望迎來(lái)免疫炎癥領(lǐng)域的廣闊藍(lán)海。就國(guó)內(nèi)在研情況來(lái)看，進(jìn)展較快的為舒泰神的BDB-001、天境生物的TJ210。
　　舒泰神就C5a靶點(diǎn)外引內(nèi)育深度鉆研，布局多個(gè)難治炎癥。公司自德國(guó)InflaRx引進(jìn)靶向C5a的IgG4嵌合抗體BDB-001，其通過(guò)特異性結(jié)合過(guò)敏毒素C5a，使C5a喪失結(jié)合受體的能力，阻斷C5a誘導(dǎo)的生物學(xué)功能，如中性粒細(xì)胞趨化、脫顆粒和氧呼吸爆發(fā)等，抑制炎癥反應(yīng)，其在研的適應(yīng)癥包括：1）重癥新冠：處于臨床III期，同細(xì)胞株、同靶點(diǎn)藥物Vilobelimab已就此適應(yīng)癥獲批；2）化膿性汗腺炎（HS）：處于臨床Ib/II期，國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)治療HS的生物制劑獲批，根據(jù)InflaRx公告，Vilobelimab治療HS的Ⅱb期臨床結(jié)果顯示：Vilobelimab相比安慰劑對(duì)受試者生活質(zhì)量指數(shù)的改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且該藥物安全性良好；3）ANCA相關(guān)血管炎（AAV）：處于臨床Ib/2期，根據(jù)InflaRx公告，在標(biāo)準(zhǔn)療法的基礎(chǔ)上加用BDB-001展示出良好的臨床活性，可減少糖皮質(zhì)激素的使用。公司亦自研靶向C5a的全人源IgG1單抗STSA-1002，治療急性呼吸窘迫綜合征、AAV的試驗(yàn)均處于Ⅰ期臨床。
　　行情回顧：本周醫(yī)藥板塊有所下跌，在所有板塊中排名下游。本周醫(yī)藥板塊有所下跌，在所有板塊中排名下游。本周（4月17日4月21日）生物醫(yī)藥板塊下跌4.00%，跑輸滬深300指數(shù)2.55pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)0.42pct，在30個(gè)中信一級(jí)行業(yè)中排名偏下。
　　本周中信醫(yī)藥子板塊全部下跌，其中醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥流通板塊跌幅較大，分別下降8.10%，4.27%；中成藥和化學(xué)制劑板塊略有下降，分別下降1.80%，2.85%。
　　投資建議：
　　短期來(lái)看，近期陸續(xù)進(jìn)入2022年年度報(bào)告以及2023年第一季度報(bào)告集中披露時(shí)期，建議關(guān)注市場(chǎng)估值低、第一季度業(yè)績(jī)彈性大的標(biāo)的，例如影像設(shè)備（新基建、貼息貸款、鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)）、麻藥/血凝藥（手術(shù)復(fù)蘇、份額增加）、中藥處方藥（政策支持、中特估）、部分消費(fèi)醫(yī)療（眼科、醫(yī)美）等領(lǐng)域。
　　中長(zhǎng)期來(lái)看，醫(yī)藥板塊估值仍處于底部區(qū)間，疫情穩(wěn)定后診療復(fù)蘇、企業(yè)經(jīng)營(yíng)邊際改善，以及部分集采政策預(yù)期向好的刺激呈現(xiàn)良好的反彈勢(shì)頭。從基本面出發(fā)，考慮到估值與業(yè)績(jī)?cè)鏊倨ヅ湫?，我們建議繼續(xù)建議關(guān)注邊際改善帶來(lái)估值反彈。
　　1、高端醫(yī)療器械快速發(fā)展，替代進(jìn)口步入攻堅(jiān)期
　　相關(guān)標(biāo)的：邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、開(kāi)立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、惠泰醫(yī)療、微電生理、祥生醫(yī)療。
　　2、頭部服務(wù)企業(yè)規(guī)?；瘍?yōu)勢(shì)明顯，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)穩(wěn)定
　　相關(guān)標(biāo)的：金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、愛(ài)爾眼科、通策醫(yī)療、美年健康。
　　3、受益于疫后醫(yī)院診療量恢復(fù)，大單品銷售反轉(zhuǎn)確定性強(qiáng)
　　相關(guān)標(biāo)的：康辰藥業(yè)、康弘藥業(yè)、正海生物。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：政策風(fēng)險(xiǎn)，價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)，業(yè)績(jī)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，擴(kuò)張進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，并購(gòu)整合不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。