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>> 方正證券-華海藥業(yè)(600521)原料藥制劑一體化優(yōu)勢(shì)助力業(yè)績(jī)高增長(zhǎng),研發(fā)創(chuàng)新亮點(diǎn)突出-230503
上傳日期:   2023/5/5 大小:   1085KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   方正證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)烈推薦(首次) 作者:   唐愛(ài)金
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事件:公司發(fā)布2022年報(bào)及2023年一季報(bào),2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收82.66億元,同比增長(zhǎng)24.42%;歸母凈利潤(rùn)為11.68億元,同比增長(zhǎng)139.52%;扣非歸母凈利潤(rùn)11.53億元,同比增長(zhǎng)1839.98%。2023Q1實(shí)現(xiàn)營(yíng)收20.59億元,同比增長(zhǎng)16.15%;歸母凈利潤(rùn)為1.73億元,同比增長(zhǎng)25.59%;扣非歸母凈利潤(rùn)1.89億元,同比增長(zhǎng)44.34%。
  點(diǎn)評(píng):
 ?。?)2022年原料藥及制劑業(yè)務(wù)齊發(fā)力,原料藥制劑業(yè)務(wù)一體化及原料藥毛利率恢復(fù),帶動(dòng)利潤(rùn)高速增長(zhǎng)
  2022年美國(guó)FDA禁令解除后市場(chǎng)快速恢復(fù),原料藥及中間體業(yè)務(wù)銷售持續(xù)增長(zhǎng),公司實(shí)現(xiàn)收入82.66億(yoy+24.42%),其中原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32.88億(yoy+18.67%),毛利率47.14%(yoy+4.89pp);成品藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收47.21億(yoy+29.49%),毛利率75.07%(yoy-0.51pp)。2022年制劑銷量增加帶動(dòng)制劑和原料藥生產(chǎn)上量攤薄固定成本,美元匯率大幅上升增加公司匯兌收益2.09億,多重因素助力公司綜合毛利率提升至62.36%(yoy+2.36pp),凈利率提升至14.23%(yoy+7pp),利潤(rùn)增速遠(yuǎn)高于收入增速。
  (2)研發(fā)投入超12億,聚焦多元化產(chǎn)品管線布局和技術(shù)創(chuàng)新
  2022年公司研發(fā)成果豐碩,獲得國(guó)內(nèi)制劑注冊(cè)批件9個(gè),完成新產(chǎn)品申報(bào)20個(gè);獲得美國(guó)ANDA文號(hào)24個(gè),完成新產(chǎn)品申報(bào)10個(gè);獲得原料藥注冊(cè)批件16個(gè),完成新注冊(cè)申報(bào)29個(gè);生物藥方面,公司提交了4個(gè)中國(guó)IND申請(qǐng)、1個(gè)FDAIND申請(qǐng),新獲得國(guó)內(nèi)外臨床批件5個(gè),累計(jì)在研項(xiàng)目20余個(gè),11個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。生物類似藥項(xiàng)目HOT-3010頭對(duì)頭與原研藥比較療效和安全性的III期臨床患者入組工作已經(jīng)全部完成;多個(gè)重點(diǎn)臨床試驗(yàn)階段的項(xiàng)目比如HB0025作為靶向PD-L1/VEGF的雙特異性分子,目前在中美同時(shí)開展的I期初步出現(xiàn)積極臨床療效信號(hào)且安全性可控;HB0034是國(guó)內(nèi)同類藥物進(jìn)展最快的用于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)治療用生物制品1類新藥,已經(jīng)在中國(guó)啟動(dòng)用于GPP發(fā)作患者的Ib期臨床;中重度斑塊型銀屑病患者中開展HB0017的II期臨床研究和治療晚期惡性實(shí)體瘤的HB0030的I期臨床研究均在快速推進(jìn)中。
  盈利預(yù)測(cè):我們預(yù)計(jì)公司2023-2025實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為13.83億元、18.19億元、22.64億元,同比分別增長(zhǎng)18.4%、31.54%、24.46%,對(duì)應(yīng)的PE估值分別為21、16、13,首次覆蓋,給予“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量管控風(fēng)險(xiǎn)、主要原料藥產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)、匯率變動(dòng)。
  
華海藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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