>> 中信證券-瑞科生物-B(02179.HK)2022年年報點評：研發(fā)持續(xù)推進(jìn)，ReCOV蒙古國緊急使用授權(quán)-230509
| 上傳日期： |
2023/5/9 |
大小： |
851KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中信證券 |
| 評級： |
-- |
作者： |
陳竹,宋碩,朱奕彰 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
由于新冠防控政策調(diào)整使得新冠疫苗接種需求下降，且新冠疫苗價格降幅和競爭加劇超出預(yù)期，我們調(diào)整公司2023/24年營業(yè)收入預(yù)測為0/40百萬元（原預(yù)測為80/120百萬元），新增2025年預(yù)測為72百萬元；調(diào)整公司2023/24年凈利潤預(yù)測為-311/-257百萬元（原預(yù)測為-280/-321百萬元），新增2025年預(yù)測為-319百萬元；對應(yīng)2023/24/25年EPS預(yù)測為-0.64/-0.53/-0.66元（原2023/24年EPS預(yù)測為-0.58/-0.68元）。使用絕對估值法，通過DCF模型測算公司合理股權(quán)價值為88.98億元，折算成港幣為101.11億港元（匯率是1CNY = 1.1363 HKD），對應(yīng)每股股價20.94港元。我們下調(diào)目標(biāo)價為21港元（原為34港元），維持“買入”評級。
▍研發(fā)支出大幅增加，現(xiàn)金結(jié)余充沛。公司2022年尚未產(chǎn)生主營業(yè)務(wù)收入，實現(xiàn)其他收入1.48億元，主要為包含匯兌收益1.24億元和銀行利息0.24億元。公司2022年研發(fā)投入7.16億元，同比+51.5%，主要系新冠疫苗ReCOV開展III期臨床使得臨床試驗開支同比大幅增加所致。截至到2022年底公司現(xiàn)金及等價物為13.25億元，將有力支撐公司研發(fā)管線推進(jìn)。
▍REC603：九價HPV疫苗處在臨床III期。根據(jù)公司年報，截至2022年底公司九價HPV疫苗主效力試驗已完成全部受試者入組及3劑接種，目前正基于臨床方案要求，處于隨訪階段；小年齡組免疫原性橋接試驗、與佳達(dá)修九價疫苗頭對頭試驗已完成3劑接種。公司計劃于2025年提交BLA申請。公司九價HPV疫苗REC603與Gardasil-9疫苗具有相似的免疫原性。REC603的I期臨床顯示REC603安全且耐受良好，疫苗組與安慰組不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異；且在人體上的免疫原性良好，針對所有目標(biāo)HPV類型的NAb GMT水平有顯著增加（定義為4倍增長的中和抗體滴度）。目前年產(chǎn)2000萬劑HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地公司預(yù)計2023年底完成。
▍REC610：重組帶狀皰疹疫苗啟動臨床I期。2023年2月，于菲律賓開展的I期臨床試驗首批受試者成功入組，旨在40歲及以上健康成人受試者中評價安全性和免疫原性，實驗采用隨機(jī)、觀察者盲、GSKShingrix陽性對照的設(shè)計。公司計劃于2023年啟動國內(nèi)I期臨床，2024年啟動國內(nèi)III期臨床。根據(jù)公司臨床前研究結(jié)果，公司重組帶狀皰疹疫苗REC610免疫原性非劣于Shingrix，與Shingrix相比，REC610的IFN-γ及IL-2+IFN-γ水平更高。
▍ReCOV：新冠疫苗獲得蒙古國緊急使用授權(quán)。2022年12月，菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結(jié)果（輝瑞mRNA疫苗頭對頭試驗）。2023年3月，在蒙古國獲得緊急使用授權(quán)。公司重組新冠肺炎疫苗ReCOV相關(guān)臨床數(shù)據(jù)表明ReCOV免疫原性位于前列水平。此外公司子公司瑞吉生物開發(fā)的凍干脂質(zhì)納米顆粒（LNP）mRNA新冠疫苗，可以在4℃或室溫下（25℃）儲存并具有長期穩(wěn)定性，提高mRNA疫苗的可及性，于2022年6月獲得菲律賓臨床試驗批準(zhǔn)。
▍風(fēng)險因素：臨床進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險，研發(fā)失敗風(fēng)險，競爭加劇風(fēng)險，商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險，持續(xù)虧損和再融資風(fēng)險。
▍盈利預(yù)測、估值與評級：由于新冠防控政策調(diào)整使得新冠疫苗接種需求下降，且新冠疫苗價格降幅和競爭加劇超出預(yù)期，我們調(diào)整公司2023/24年營業(yè)收入預(yù)測為0/40百萬元（原預(yù)測為80/120百萬元），新增2025年預(yù)測為72百萬元；調(diào)整公司2023/24年凈利潤預(yù)測為-311/-257百萬元（原預(yù)測為-280/-321百萬元），新增2025年預(yù)測為-319百萬元；對應(yīng)2023/24/25年EPS預(yù)測為-0.64/-0.53/-0.66元（原2023/24年EPS預(yù)測為-0.58/-0.68元）。使用絕對估值法，通過DCF模型測算公司合理股權(quán)價值為88.98億元，折算成港幣為101.11億港元（匯率是1 CNY = 1.1363 HKD），對應(yīng)每股股價20.94港元。我們下調(diào)目標(biāo)價為21港元（原為34港元），維持“買入”評級。
|
|
